NEW YORK, 28 juli 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), het toonaangevende psychedelische farmaceutische bedrijf, heeft de dosering afgerond in een Fase 1 Single Ascending Dose (SAD)-studie met 18-MC. De dosering van 18-MC werd goed verdragen bij mensen en zal helpen bij de planning van een Fase 2a klinische studie bij opioïdeverslaving. Verder heeft de studie geen vertraging opgelopen door de COVID-19-pandemie en ligt de Multiple Ascending Dose (MAD)-studie op schema volgens de oorspronkelijke tijdlijn voor ontwikkeling.
18-MC is een niet-hallucinogene molecule gebaseerd op de psychedelische stof ibogaïne. De studie testte doses variërend van 4 mg tot 16 mg tweemaal per dag en alle deelnemers werden geëvalueerd op farmacokinetiek en veiligheid.
MindMed’s verslavingsbehandelingseenheid richt zich momenteel op het ontwikkelen van nieuwe medicijnen geïnspireerd door psychedelica voor verslaving om de groeiende opioïdencrisis in zowel Canada als de Verenigde Staten aan te pakken. De Amerikaanse opioïdecrisis kost de Amerikaanse economie naar schatting meer dan $ 500 miljard per jaar.
MindMed Mede-oprichters en Co-CEO’s Stephen Hurst en JR Rahn: “De succesvolle en tijdige voltooiing van de dosering in deze Fase 1 studie voor 18-MC is een belangrijke eerste stap in de missie van ons bedrijf om systemische maatschappelijke problemen met verslaving en geestelijke gezondheid te verlichten met behulp van psychedelisch geïnspireerde medicijnen. We zijn zeer tevreden met de eerste doseringsresultaten van deze Fase 1 SAD studie. Het geeft ons klinische team vertrouwen bij de voorbereidingen om te beginnen met onze fase 2a klinische studie en hoop voor miljoenen patiënten die lijden aan opioïde verslaving.”
MindMed is van plan om de fase 2a studie van 18-MC bij opioïde verslaving te beginnen tegen het einde van dit jaar.
Over MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. is een neuro-farmaceutisch bedrijf dat psychedelisch geïnspireerde geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en inzet om de gezondheid te verbeteren, welzijn te bevorderen en lijden te verlichten. Het bedrijf is studies begonnen of is studies aan het beginnen om potentiële behandelingen te evalueren om patiënten te helpen met ADHD, angst, clusterhoofdpijn en middelenmisbruik. Het directieteam van MindMed brengt uitgebreide ervaring in de biofarmaceutische industrie in voor deze baanbrekende benadering van de ontwikkeling van nieuwe-generatie psychedelische geneesmiddelen. MindMed wordt verhandeld op de NEO-beurs onder het symbool MMED. MindMed kan ook worden verhandeld in de VS onder het symbool OTC: MMEDF en in Duitsland onder het symbool DE:MMQ. Voor meer informatie: www.mindmed.co.
MindMed Forward-Looking Statements
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen die risico’s en onzekerheden inhouden met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen en prestaties van Mind Medicine (MindMed) Inc. (“MindMed”), en de werkelijke gebeurtenissen of resultaten kunnen wezenlijk verschillen van deze toekomstgerichte uitspraken. Woorden zoals “anticiperen”, “verwachten”, “voornemen”, “plannen”, “geloven”, “nastreven”, “schatten”, variaties van dergelijke woorden, en soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om dergelijke toekomstgerichte verklaringen te identificeren, hoewel niet alle toekomstgerichte verklaringen deze identificerende woorden bevatten. Deze verklaringen betreffen, en deze risico’s en onzekerheden omvatten, onder andere, het vermogen van MindMed en zijn samenwerkers om onderzoek en klinische programma’s te blijven uitvoeren, het vermogen van MindMed om zijn toeleveringsketen te beheren, de verkoop van producten die op de markt worden gebracht door MindMed en/of zijn samenwerkers (gezamenlijk, “Producten”), en de wereldeconomie; de aard, timing, en mogelijk succes en therapeutische toepassingen van Producten en Productkandidaten en onderzoek en klinische programma’s die nu lopen of gepland zijn; de waarschijnlijkheid, timing, en reikwijdte van mogelijke wettelijke goedkeuring en commerciële lancering van Productkandidaten en nieuwe indicaties voor Producten; onvoorziene veiligheidsproblemen als gevolg van de toediening van producten en productkandidaten aan patiënten, waaronder ernstige complicaties of bijwerkingen in verband met het gebruik van MindMed’s producten en productkandidaten in klinische studies; beslissingen van regelgevende en administratieve overheidsinstanties die MindMed’s vermogen om door te gaan met het ontwikkelen of op de markt brengen van producten kunnen vertragen of beperken; doorlopende regelgevende verplichtingen en toezicht die van invloed zijn op producten, onderzoeks- en klinische programma’s en het bedrijf, waaronder verplichtingen en toezicht met betrekking tot de privacy van patiënten; onzekerheid over marktacceptatie en commercieel succes van producten en productkandidaten en de invloed van studies op het commerciële succes van producten en productkandidaten; de beschikbaarheid en de mate van terugbetaling van Producten door derden-betalers, met inbegrip van particuliere gezondheidszorg- en verzekeringsprogramma’s, organisaties voor gezondheidsbehoud, bedrijven voor het beheer van apothekersvoordelen, en overheidsprogramma’s zoals Medicare en Medicaid; concurrerende geneesmiddelen en productkandidaten die mogelijk superieur zijn aan Producten en Productkandidaten de mate waarin de resultaten van de onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma’s die MindMed of zijn samenwerkers hebben uitgevoerd, kunnen worden gerepliceerd in andere studies en kunnen leiden tot therapeutische toepassingen; het vermogen van MindMed om leveringsketens voor meerdere producten en productkandidaten te produceren en te beheren; het vermogen van MindMeds samenwerkers, leveranciers of andere derden (voor zover van toepassing) om de productie, het vullen, de afwerking, de verpakking, de etikettering, de distributie en andere stappen met betrekking tot de Producten en productkandidaten van MindMed uit te voeren; onverwachte uitgaven; de kosten van het ontwikkelen, produceren en verkopen van producten; het vermogen van MindMed om te voldoen aan financiële projecties of richtlijnen en veranderingen in de aannames die ten grondslag liggen aan deze projecties of richtlijnen; de mogelijkheid dat een licentie- of samenwerkingsovereenkomst wordt geannuleerd of beëindigd zonder verder productsucces; en risico’s in verband met intellectuele eigendom van andere partijen en hangende of toekomstige rechtszaken in verband daarmee, andere rechtszaken en andere procedures en overheidsonderzoeken in verband met MindMed en haar activiteiten, de uiteindelijke uitkomst van dergelijke procedures en onderzoeken, en de invloed die een van het voorgaande kan hebben op de activiteiten, vooruitzichten, bedrijfsresultaten en financiële toestand van MindMed. Alle toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en oordelen van het management. MindMed neemt geen verplichting op zich om enige toekomstgerichte verklaring publiekelijk te actualiseren.
Media Contact: Anna Walsh
E:
P: 212-254-4730
Investor Relations: