Mais cedo é melhor para o início da terapia de inibição da angiotensina receptor-neprilysina (ARNI) em pessoas hospitalizadas por insuficiência cardíaca aguda descompensada (TDAH), de acordo com os dados da fase de extensão aberta do ensaio PIONEER-HF de 8 semanas.
Em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (FHF), aqueles que receberam sacubitril/valsartan (Entresto) imediatamente antes da alta viram mais 17.Houve queda de 2% no peptídeo natriurético tipo N-terminal pró-B (NT-proBNP) durante a extensão de 4 semanas, relatou Adam DeVore, MD, MHS, do Duke Clinical Research Institute em Durham, Carolina do Norte, e colegas.
Aqueles que haviam sido randomizados para enalapril (Vasotec) durante as 8 semanas do estudo principal viram um 37.Redução de 4% no NT-proBNP após a mudança para sacubitril/valsartan durante a extensão (P<0,001 comparando os resultados da fase de extensão dos dois grupos), a equipe da DeVore disse em JAMA Cardiology.
Além disso, as taxas de re-hospitalizações de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular durante as 12 semanas de seguimento foram menores entre os pacientes que receberam sacubitril/valsartan desde o início, ao invés de começar com 8 semanas (13.0% vs 18,1%, FC 0,69, IC 95% 0,49-0,97).
Este estudo “nos informa ainda que o tempo ideal para implementar sacubitril/valsartan para pacientes hospitalizados com IC é agora”, de acordo com um editorial de Jane Wilcox, MD, MSc, da Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago.
“À primeira vista, o estudo da DeVore e colegas pôde ser incremental”. O estudo dos pais desta análise secundária não foi alimentado a pontos finais clínicos, mas apenas à redução dos biomarcadores; assim, a redução dos eventos clínicos observada durante esta fase de extensão do rótulo aberto não deve ser sobrestimada”, escreveu Wilcox.
A história sacubitril/valsartan permanece consistente, sugeriu ela: o medicamento foi ligado ao benefício clínico em todo o espectro da fração de ejeção reduzida, independentemente da etiologia da insuficiência cardíaca (não isquêmica vs isquêmica) ou da presença de terapia médica de fundo entre pacientes ambulatoriais estáveis com limitação de atividade física leve a marcante. Agora, parece que pacientes internados com TDAH que alcançaram estabilidade hemodinâmica também derivam benefício clínico da terapia ARNI.
“A implementação precoce do sacubitril/valsartan na prática clínica tem o potencial de reduzir a carga global da IC. Devemos aprender com o passado, seguir em frente e adotar a terapia ARNI como a nova fronteira”, ela insistiu.
A principal descoberta do PIONEER-HF foi que os pacientes estabilizaram após a TDAH, toleraram a iniciação hospitalar do sacubitril/valsartan e tiveram melhores resultados do que com o enalapril.
Este foi um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego que teve 881 pacientes randomizados para 8 semanas de sacubitril/valsartan (97 ou 103 mg duas vezes ao dia) ou o enalapril inibidor da ECA (10 mg duas vezes ao dia).
Outras 4 semanas de sacubitril/valsartan foram tomadas entre os 832 pacientes que continuaram com a extensão aberta do PIONEER-HF.
Todos tinham sido admitidos para HFrEF descompensada aguda e atingiram estabilidade hemodinâmica. Não tinham histórico de tratamento recente com inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores de angiotensina.
A idade média era de 61 anos e 27,7% eram mulheres. A coorte geral do estudo foi notável por sua grande proporção de pacientes negros (35,7%).
Que os investigadores não conseguiram que todos da PIONEER-HF participassem da fase de extensão foi uma limitação da análise secundária, eles reconheceram, acrescentando que a fase de extensão em si foi relativamente curta.
“Apesar do crescente conjunto de evidências demonstrando os benefícios da terapia ARNI sobre o padrão de tratamento, muito poucos pacientes elegíveis são na verdade prescritos sacubitril/valsartan”, lamentou Wilcox.
A professora defendeu uma melhor compreensão das barreiras para a absorção da ARNI.
“Exemplos de tais barreiras podem incluir a falta de familiaridade dos profissionais com sacubitril/valsartan, se sacubitril/valsartan está no formulário do hospital, preocupações sobre o tempo de internação hospitalar (isto é.., um washout de 36 horas durante um episódio de ADHF), questões de reembolso e preocupações de segurança”, de acordo com o editorialista.
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Nicole Lou é uma repórter do MedPage Today, onde ela cobre notícias de cardiologia e outros desenvolvimentos na medicina. Siga
Disclosures
PIONEER-HF foi patrocinada pela Novartis.
DeVore reportou subsídios e taxas de consultoria da Novartis Pharmaceuticals Corporation; subsídios da AstraZeneca, Amgen, American Heart Association, Bayer, Luitpold Pharmaceuticals, Medtronic, National Heart, Lung, and Blood Institute, e PCORI; e taxas de consultoria da AstraZeneca, Bayer, LivaNova, Mardil Medical, e Procyrion.
Wilcox não teve divulgação.
Fonte primária
JAMA Cardiologia
Referência de fonte: DeVore AD, et al “Initiation of angiotensin-neprilysin inhibition after acute decompensated heart failure”: Secondary analysis of the open-label extension of the PIONEER-HF trial” JAMA Cardiol 2019; DOI: 10.1001/jamacardio.2019.4665.
Secondary Source
JAMA Cardiology
Source Reference: Wilcox JE “Implementação precoce de sacubitril/valsartan para pacientes com insuficiência cardíaca” JAMA Cardiol 2019; DOI: 10.1001/jamacardio.2019.4822.