NEW YORK, 28 de julho de 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), a empresa farmacêutica psicadélica líder, concluiu a dosagem num estudo Fase 1 de dose única ascendente (SAD) de 18-MC. A dosagem de 18-MC foi bem tolerada em humanos e ajudará a avançar no planejamento de um ensaio clínico Fase 2a em dependência de opiáceos. Além disso, o estudo não sofreu nenhum atraso devido à pandemia de COVID-19 e o estudo de Dose Múltipla Ascendente (DMA) está no caminho certo de acordo com a linha temporal de desenvolvimento original.
18-MC é uma molécula não-alucinógena baseada na substância psicodélica ibogaína. O estudo testou doses variando de 4mg a 16mg duas vezes ao dia e todos os participantes foram avaliados em farmacocinética e segurança.
A unidade de tratamento de dependência da MindMed está atualmente focada no desenvolvimento de novos medicamentos inspirados em substâncias psicadélicas para a dependência, para lidar com a crescente crise de opiáceos tanto no Canadá como nos Estados Unidos. Estima-se que a crise de opiáceos nos EUA custará à economia americana mais de 500 bilhões de dólares anualmente.
MindMed Co-Founders e Co-CEOs Stephen Hurst e JR Rahn: “A conclusão bem sucedida e pontual da dosagem neste estudo Fase 1 para 18-MC é um primeiro passo importante na missão da nossa empresa para aliviar problemas sociais sistêmicos com dependência e saúde mental usando medicamentos de inspiração psicodélica. Estamos muito satisfeitos com o resultado inicial da dosagem deste estudo da Fase 1 da SAD. Ele dá confiança à nossa equipe clínica à medida que avançamos nos preparativos para iniciar nosso estudo clínico Fase 2a e esperamos que milhões de pacientes sofram de dependência de opióides”
MindMed planeja iniciar o estudo Fase 2a de 18-MC em dependência de opióides até o final deste ano.
Sobre a MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. é uma empresa neurofarmacêutica que descobre, desenvolve e implanta medicamentos de inspiração psicadélica para melhorar a saúde, promover o bem-estar e aliviar o sofrimento. A empresa iniciou ou está iniciando estudos para avaliar potenciais tratamentos para ajudar pacientes com TDAH, ansiedade, dores de cabeça em cluster e abuso de substâncias. A equipe executiva da MindMed traz uma extensa experiência da indústria biofarmacêutica para essa abordagem inovadora no desenvolvimento de medicamentos psicodélicos de próxima geração. A MindMed negocia no NEO Exchange sob o símbolo MMED. A MindMed também pode ser negociada nos EUA sob o símbolo OTC: MMEDF e na Alemanha sob o símbolo DE:MMQ. Para mais informações: www.mindmed.co.
MindMed Forward-Looking Statements
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas relacionadas a eventos futuros e desempenho da Mind Medicine (MindMed) Inc. (MindMed). (“MindMed”), e os eventos ou resultados reais podem diferir materialmente dessas declarações prospectivas. Palavras como “antecipar”, “esperar”, “pretender”, “planear”, “acreditar”, “procurar”, “estimar”, variações de tais palavras, e expressões semelhantes destinam-se a identificar tais declarações prospectivas, embora nem todas as declarações prospectivas contenham estas palavras identificadoras. Essas declarações dizem respeito, e esses riscos e incertezas incluem, entre outros, a capacidade da MindMed e seus colaboradores de continuar a conduzir pesquisas e programas clínicos, a capacidade da MindMed de gerenciar sua cadeia de fornecimento, a venda de produtos comercializados pela MindMed e/ou seus colaboradores (coletivamente, ” Produtos”), e a economia global; a natureza, o tempo e as possíveis aplicações terapêuticas e de sucesso dos Produtos e candidatos a Produtos e programas de pesquisa e clínicos em andamento ou planejados; a probabilidade, o tempo e o escopo da possível aprovação regulatória e lançamento comercial de candidatos a Produtos e novas indicações para Produtos; questões de segurança imprevistas resultantes da administração de Produtos e candidatos a Produtos em pacientes, incluindo sérias complicações ou efeitos colaterais relacionados ao uso dos Produtos e candidatos a Produtos da MindMed em ensaios clínicos; determinações de autoridades governamentais regulatórias e administrativas que podem atrasar ou restringir a capacidade da MindMed de continuar a desenvolver ou comercializar Produtos; obrigações regulatórias contínuas e supervisão que impactam Produtos, programas de pesquisa e clínicos e negócios, incluindo aqueles relacionados à privacidade do paciente; incerteza da aceitação do mercado e sucesso comercial de Produtos e candidatos a Produtos e o impacto de estudos sobre o sucesso comercial de Produtos e candidatos a Produtos; a disponibilidade e extensão do reembolso de Produtos de terceiros pagadores, incluindo programas de saúde e seguros privados, organizações de manutenção de saúde, empresas de gestão de benefícios farmacêuticos e programas governamentais como Medicare e Medicaid; medicamentos e candidatos a Produtos concorrentes que podem ser superiores aos Produtos e candidatos a Produtos; a medida em que os resultados dos programas de pesquisa e desenvolvimento conduzidos pela MindMed ou seus colaboradores podem ser replicados em outros estudos e levar a aplicações terapêuticas; a capacidade da MindMed de fabricar e gerenciar cadeias de fornecimento para múltiplos produtos e candidatos a produtos; a capacidade dos colaboradores, fornecedores ou outros terceiros (conforme aplicável) da MindMed de realizar fabricação, enchimento, acabamento, embalagem, rotulagem, distribuição e outras etapas relacionadas aos Produtos e candidatos a Produtos e Produtos da MindMed; despesas imprevistas; os custos de desenvolvimento, produção e venda de produtos; a capacidade da MindMed de cumprir qualquer uma de suas projeções financeiras ou orientações e mudanças nas suposições subjacentes a essas projeções ou orientações; o potencial para que qualquer licença ou acordo de colaboração seja cancelado ou rescindido sem qualquer outro sucesso do produto; e riscos associados à propriedade intelectual de outras partes e litígios pendentes ou futuros relacionados, outros litígios e outros procedimentos e investigações governamentais relacionados à MindMed e suas operações, o resultado final de tais procedimentos e investigações, e o impacto que qualquer um dos precedentes pode ter nos negócios, perspectivas, resultados operacionais e condição financeira da MindMed. Quaisquer declarações prospectivas são feitas com base nas crenças e julgamento atuais da administração. A MindMed não assume qualquer obrigação de atualizar publicamente qualquer declaração prospectiva.
Media Contact: Anna Walsh
E:
P: 212-254-4730
Relações com Investidores: