MindMed slutför dosering av 18-MC fas 1-studie

NEW YORK, July 28, 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), det ledande psykedeliska läkemedelsföretaget, har avslutat doseringen i en fas 1-studie med en enda stigande dos (Single Ascending Dose, SAD) av 18-MC. Doseringen av 18-MC tolererades väl hos människor och kommer att bidra till att främja planeringen av en klinisk fas 2a-studie i opioidberoende. Vidare har studien inte drabbats av några förseningar på grund av COVID-19-pandemin och MAD-studien (Multiple Ascending Dose) är på rätt spår enligt den ursprungliga utvecklingstidsplanen.

18-MC är en icke-hallucinogen molekyl baserad på den psykedeliska substansen ibogaine. I studien testades doser från 4 mg till 16 mg två gånger om dagen och alla deltagare utvärderades för farmakokinetik och säkerhet.

MindMeds enhet för missbruksbehandling fokuserar för närvarande på att utveckla nya läkemedel inspirerade av psykedeliska läkemedel för missbruk för att hantera den växande opioidkrisen i både Kanada och USA. Den amerikanska opioidkrisen beräknas kosta den amerikanska ekonomin över 500 miljarder dollar per år.

MindMed:s medgrundare och medchefer Stephen Hurst och JR Rahn: ”Det framgångsrika och punktliga slutförandet av doseringen i denna fas 1-studie för 18-MC är ett viktigt första steg i vårt företags uppdrag att lindra systemiska samhällsproblem med missbruk och psykisk hälsa med hjälp av psykedeliskt inspirerade läkemedel. Vi är mycket nöjda med det första doseringsresultatet i denna fas 1 SAD-studie. Det ger vårt kliniska team självförtroende när vi går vidare med förberedelserna för att påbörja vår kliniska fas 2a-studie och hopp för miljontals patienter som lider av opioidberoende.”

MindMed planerar att påbörja fas 2a-studien av 18-MC vid opioidberoende i slutet av detta år.

Om MindMed

Mind Medicine (MindMed) Inc. är ett neurofarmaceutiskt företag som upptäcker, utvecklar och använder psykedeliskt inspirerade läkemedel för att förbättra hälsa, främja välbefinnande och lindra lidande. Företagets har inlett eller inleder studier för att utvärdera potentiella behandlingar för att hjälpa patienter med ADHD, ångest, klusterhuvudvärk och missbruk. MindMeds ledningsgrupp tillför omfattande erfarenhet från den biofarmaceutiska industrin till detta banbrytande tillvägagångssätt för utveckling av nästa generations psykedeliska läkemedel. MindMed handlas på NEO-börsen under symbolen MMED. MindMed kan också handlas i USA under symbolen OTC: MMEDF och i Tyskland under symbolen DE:MMQ. För mer information: www.mindmed.co.

MindMed framåtblickande uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden som innebär risker och osäkerheter i fråga om framtida händelser och resultat för Mind Medicine (MindMed) Inc. (”MindMed”), och faktiska händelser eller resultat kan skilja sig väsentligt från dessa framåtblickande uttalanden. Ord som ”förutse”, ”förvänta sig”, ”avser”, ”planerar”, ”tror”, ”strävar efter”, ”uppskattar”, variationer av sådana ord och liknande uttryck är avsedda att identifiera sådana framåtriktade uttalanden, även om inte alla framåtriktade uttalanden innehåller dessa identifierande ord. Dessa uttalanden gäller, och dessa risker och osäkerheter omfattar bland annat MindMeds och dess samarbetspartners förmåga att fortsätta bedriva forskning och kliniska program, MindMeds förmåga att hantera sin försörjningskedja, produktförsäljning av produkter som marknadsförs av MindMed och/eller dess samarbetspartners (kollektivt benämnda ”produkter”), och den globala ekonomin; karaktären, tidpunkten, och möjliga framgångar och terapeutiska tillämpningar av produkter och produktkandidater och forsknings- och kliniska program som pågår eller planeras; sannolikheten för, tidpunkten för, och omfattningen av ett eventuellt myndighetsgodkännande och en eventuell kommersiell lansering av produktkandidater och nya indikationer för produkter; Oförutsedda säkerhetsproblem till följd av administrering av produkter och produktkandidater till patienter, inklusive allvarliga komplikationer eller biverkningar i samband med användningen av MindMeds produkter och produktkandidater i kliniska prövningar; beslut från tillsynsmyndigheter och administrativa myndigheter som kan försena eller begränsa MindMeds förmåga att fortsätta att utveckla eller kommersialisera produkter; pågående regulatoriska skyldigheter och tillsyn som påverkar produkter, forsknings- och kliniska program och affärsverksamheten, inklusive de som rör patientens integritet; osäkerhet om marknadsacceptans och kommersiell framgång för produkter och produktkandidater samt effekten av studier på den kommersiella framgången för produkter och produktkandidater; Tillgängligheten och omfattningen av ersättning för produkter från tredjepartsbetalare, inklusive privata betalande sjukvårds- och försäkringsprogram, hälsovårdsorganisationer, apoteksbolag och statliga program som Medicare och Medicaid; konkurrerande läkemedel och produktkandidater som kan vara överlägsna produkter och produktkandidater; I vilken utsträckning resultaten från de forsknings- och utvecklingsprogram som MindMed eller dess samarbetspartners genomför kan upprepas i andra studier och leda till terapeutiska tillämpningar; MindMeds förmåga att tillverka och hantera försörjningskedjor för flera produkter och produktkandidater; förmågan hos MindMeds samarbetspartners, leverantörer eller andra tredje parter (i tillämpliga fall) att utföra tillverkning, fyllning, efterbehandling, paketering, märkning, distribution och andra steg som är relaterade till MindMeds produkter och produktkandidater; Oförutsedda utgifter, kostnader för utveckling, produktion och försäljning av produkter, MindMeds förmåga att uppfylla sina finansiella prognoser eller riktlinjer och förändringar i de antaganden som ligger till grund för dessa prognoser eller riktlinjer, risken för att licens- eller samarbetsavtal upphävs eller avslutas utan ytterligare produktframgångar; och risker som är förknippade med andra parters immateriella rättigheter och pågående eller framtida tvister som rör dessa, andra tvister och andra förfaranden och statliga utredningar som rör MindMed och dess verksamhet, det slutliga resultatet av sådana förfaranden och utredningar och den inverkan som något av ovanstående kan ha på MindMeds affärsverksamhet, framtidsutsikter, rörelseresultat och finansiella ställning. Alla framåtblickande uttalanden är baserade på ledningens nuvarande uppfattningar och bedömningar. MindMed åtar sig inte någon skyldighet att offentligt uppdatera framåtriktade uttalanden.

Mediekontakt: Anna Walsh
E:
P: 212-254-4730

Investor Relations:

Lämna en kommentar