Zusammenfassung
Ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2018 verglich Alphablocker mit Placebo oder einer Standardtherapie zur Ausscheidung von Harnsteinen.1 Die fünf qualitativ hochwertigsten placebokontrollierten Studien mit dem geringsten Risiko einer Verzerrung zeigten einen Nutzen. Eine Untergruppenanalyse von 15 randomisierten kontrollierten Studien mittlerer Qualität ergab signifikante Unterschiede in Abhängigkeit von der Steingröße. Bei Einbeziehung aller Studien mit Alphablockern im Vergleich zu Placebo (sieben Studien; N = 3 240) dauerte es weniger Tage bis zur Steinsanierung, wenn Alphablocker eingesetzt wurden (mittlerer Unterschied = -1,98 Tage; 95% CI, -3,71 bis -0,24). Wenn einzelne Studien über Ergebnisse für Steine mit einer Größe von 6 bis 10 mm berichteten, war die Verkürzung der Zeit bis zur Freisetzung sogar noch besser (vier Studien; n = 1.884; MD = -5,99 Tage; 95% CI, -7,16 bis -4,82). Die Verbesserung der Zeit bis zur Steinsanierung war nicht statistisch signifikant, wenn die drei qualitativ hochwertigsten Studien (n = 2.891) einbezogen wurden (MD = -1,72; 95% CI, -5,13 bis 1,68). Bei Patienten, die mit Alphablockern behandelt wurden, gab es weniger Krankenhausaufenthalte (13 Studien; n = 1.876; relatives Risiko = 0,51; 95% CI, 0,34 bis 0,77). Es bestand jedoch ein gewisses Risiko der Verzerrung, und die Beschränkung der Analyse auf die qualitativ hochwertigsten Studien ergab keinen statistischen Unterschied (eine Studie; n = 403; RR = 0,87; 95% CI, 0,49 bis 1,52). Es gab keine Untergruppenanalyse der Hospitalisierungsrate auf der Grundlage der Steingröße.
Die Studien, die Tamsulosin untersuchten, fanden keinen Anstieg der unerwünschten Wirkungen (13 Studien; n = 2.062; RR = 1,24; 95% CI, 0,62 bis 2,47). Bei drei anderen Alphablockern (Alfuzosin, Doxazosin, Silodosin) wurde eine statistisch erhöhte Rate an unerwünschten Wirkungen festgestellt. Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen (orthostatische Hypotonie, Kollaps, Synkope, Tachykardie oder Palpitationen) waren in den 18 Studien, die darüber berichteten, nicht signifikant erhöht (n = 3 124; RR = 1,25; 95 % CI, 0,80 bis 1,96). In den placebokontrollierten Studien waren die unerwünschten Wirkungen jedoch erhöht (10 Studien; n = 1.650; RR = 2,09; 95% CI, 1,13 bis 3,86).
Eine hochwertige, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die nach dem Cochrane-Review veröffentlicht wurde, fand keine Verbesserung der Steinpassagerate bei Verwendung von Alphablockern.2 Die Passagerate für Tamsulosin betrug 50 % im Vergleich zu 47 % in der Placebogruppe (RR = 1,05; 95,8 % CI, 0,87 bis 1,27; P = .60). Diese Studie umfasste 512 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 40,6 Jahren; 27,1 % waren weiblich. Untersucht wurden symptomatische Patienten, die in die Notaufnahme kamen und bei denen in der Computertomographie Harnsteine von 9 mm oder weniger festgestellt wurden. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip auf eine 28-tägige Behandlung mit 0,4 mg Tamsulosin oder einem Placebo verteilt. Die Passage eines Harnleitersteins wurde durch die Visualisierung oder physische Erfassung des Steins durch den Patienten festgestellt. Die meisten der identifizierten Steine waren kleiner als 5 mm (379 Steine waren 1 bis 4 mm groß, 133 Steine waren 5 bis 8 mm groß, und kein Stein war größer als 8 mm). Eine Untergruppenanalyse ergab keinen Unterschied in Bezug auf die Steingröße, aber die Analyse war nicht aussagekräftig genug. Bei den unerwünschten Wirkungen gab es keine Unterschiede zwischen den beiden Gruppen, und es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.