Summary
Una revisione Cochrane del 2018 ha confrontato gli alfa-bloccanti con il placebo o la terapia standard per l’espulsione dei calcoli urinari.1 I cinque studi controllati con placebo di massima qualità con il più basso rischio di bias hanno trovato un beneficio. Un’analisi di sottogruppo di 15 studi randomizzati controllati di qualità moderata ha identificato differenze significative in base alle dimensioni dei calcoli. Quando sono stati inclusi tutti gli studi sugli alfa-bloccanti rispetto al placebo (sette studi; N = 3.240), ci sono stati meno giorni per la rimozione dei calcoli quando sono stati usati gli alfa-bloccanti (differenza media = -1,98 giorni; 95% CI, da -3,71 a -0,24). Quando i singoli studi hanno riportato i risultati per i calcoli da 6 a 10 mm, la diminuzione del tempo per la rimozione è stata ancora migliore (quattro studi; n = 1.884; MD = -5,99 giorni; 95% CI, da -7,16 a -4,82). Il miglioramento del tempo per la rimozione dei calcoli non era statisticamente significativo quando sono stati inclusi i tre studi di migliore qualità (n = 2.891) (MD = -1,72; 95% CI, da -5,13 a 1,68). Prove di qualità moderata hanno mostrato meno ospedalizzazioni nei pazienti trattati con alfa-bloccanti (13 studi; n = 1.876; rischio relativo = 0,51; 95% CI, da 0,34 a 0,77). Tuttavia, c’era qualche rischio di distorsione, e limitando l’analisi agli studi di più alta qualità non ha trovato alcuna differenza statistica (uno studio; n = 403; RR = 0,87; 95% CI, 0,49 a 1,52). Non c’è stata alcuna analisi di sottogruppo del tasso di ospedalizzazione basato sulla dimensione dei calcoli.
Gli studi che hanno valutato la tamsulosina non hanno trovato alcun aumento degli effetti avversi (13 studi; n = 2.062; RR = 1,24; 95% CI, da 0,62 a 2,47). Tre altri alfa-bloccanti (alfuzosina, doxazosina, silodosina) avevano tassi statisticamente aumentati di effetti avversi. Gli effetti avversi maggiori (ipotensione ortostatica, collasso, sincope, tachicardia o palpitazioni) non erano significativamente aumentati nei 18 studi che li riportavano (n = 3.124; RR = 1,25; 95% CI, da 0,80 a 1,96). Tuttavia, tra gli studi controllati con placebo, gli effetti avversi erano aumentati (10 studi; n = 1.650; RR = 2,09; 95% CI, da 1,13 a 3,86).
Uno studio di alta qualità, in doppio cieco, controllato con placebo, pubblicato dopo la revisione Cochrane, non ha trovato alcun miglioramento nei tassi di passaggio dei calcoli quando venivano usati gli alfa bloccanti.2 Il tasso di passaggio della tamsulosina era del 50% rispetto al 47% del gruppo placebo (RR = 1,05; 95,8% CI, da 0,87 a 1,27; P = .60). Questo studio ha incluso 512 pazienti con un’età media di 40,6 anni; il 27,1% erano donne. Ha valutato pazienti sintomatici che si sono presentati al dipartimento di emergenza con calcoli urinari di 9 mm o meno identificati dalla tomografia computerizzata. I pazienti sono stati randomizzati a un regime di 28 giorni di tamsulosina 0,4 mg o un placebo. Il passaggio di un calcolo ureterale è stato determinato dalla visualizzazione del paziente o dalla cattura fisica del calcolo. La maggior parte dei calcoli identificati erano inferiori a 5 mm (379 calcoli erano da 1 a 4 mm; 133 calcoli erano da 5 a 8 mm; e nessun calcolo era più grande di 8 mm). Un’analisi di sottogruppo non ha trovato alcuna differenza in base alle dimensioni del calcolo, ma l’analisi era sottopotenziata. Non ci sono state differenze negli effetti avversi tra i due gruppi e non sono stati segnalati eventi avversi gravi.