WARNINGS
「注意」の項の一部として記載されています。
PRECAUTIONS
Withdrawal
経口クロニジンによる治療を突然中断した場合、神経質、興奮、頭痛、震えなどの症状に、急激な血圧上昇と血漿中のカテコールアミン濃度上昇を伴うか、それに続くケースがある。 クロニジンの休薬後、まれに高血圧性脳症、脳血管障害、死亡が報告されている。 ジェンローガ（クロニジン錠）の1日0.2～0.6mgの範囲で突然の投与中止により、頭痛、頻脈、悪心、潮紅、温感、短時間のふらつき、胸のつかえ、不安などが報告されていますが、外来血圧測定（ABPM）で評価したリバウンド高血圧は認められませんでした。
クロニジン治療の中止による反応の可能性は、より高用量の投与またはβ遮断薬治療の継続後に高くなるようであり、したがってこれらの状況では特に注意が必要である。 クロニジン塩酸塩の投与中止による過度の血圧上昇は、クロニジン塩酸塩の経口投与又はフェントラミンの静脈内投与により回復させることができる。 また、β遮断薬とジェンローガ（クロニジン錠）の併用療法を中止する場合は、ジェンローガ（クロニジン錠）を徐々に中止する数日前にβ遮断薬を中止すること。
アレルギー反応
クロニジン経皮吸収システムで局所接触感作を起こした患者において、クロニジン経口投与に切り替えると、全身性皮疹を発現する可能性があるため、クロニジン経皮吸収システムで局所接触感作を起こした患者において、クロニジン経皮吸収システムで局所接触感作を起こした患者において、クロニジン経皮吸収システムで全身性皮疹を発現する可能性があります。
クロニジン経皮吸収システムでアレルギー反応を起こした患者において、クロニジン経口投与に切り替えると、アレルギー反応（全身発疹、蕁麻疹、血管浮腫を含む）を誘発する可能性があります。
血管障害、心伝導障害、慢性腎不全のある患者への使用
重度の冠不全、伝導障害、最近の心筋梗塞、脳血管障害、慢性腎不全のある患者にはゆっくりと投与すること。
周術期の使用
ジェンローガ（クロニジン錠）の投与は手術後4時間以内まで継続し、その後はできるだけ早く再開する。 手術中は血圧を注意深くモニターすること。 必要に応じて、血圧をコントロールするための追加の手段をすぐに利用できるようにしておくこと。
非臨床毒性
発がん性、変異原性、生殖能力障害
クロニジンHCIはラットの食餌に1620mcg/kg/日という高用量を投与（最大132週間曝露）しても発がん性は認められなかった（ヒト等量投与。 また，マウスの飼料に雄で1620 mcg/kg/day（ヒト等価用量260 mcg/kg/day），雌で2040 mcg/kg/day（HED 324 mcg/kg/day）または2500 mcg/kg/day（HED 203 mcg/kg/day）の用量で78週まで暴露したところ，発がん性は認められなかった．） 変異原性についてはエームス試験で，またクラストジェニックスについてはマウス小核試験で遺伝毒性を示す証拠はなかった． また，クロニジン塩酸塩を150 mcg/kg/day（HED 24 mcg/kg/day）まで投与しても雌雄ラットの妊孕性に影響はなかった． 別の実験では、500および2000mcg/kg/day（HED 80および324mcg/kg/day）の用量で雌ラットの受胎能力に悪影響があるように見えた。
OccularToxicity
クロニジン塩酸塩の経口によるいくつかの研究では、6カ月以上投与したアルビノラットで網膜自然変性の発生率と重症度の用量依存性の増大が見られた。 イヌ及びサルの組織分布試験では、クロニジンは脈絡膜に濃縮されていた。 ラットではアミトリプチリンとの併用により、クロニジン塩酸塩投与後5日以内に角膜病変が発現した
ラットで認められた網膜変性に鑑み、臨床試験において、クロニジン投与開始前および定期的に908例で眼科検査を実施した。 908例中353例では，24カ月以上にわたって眼科検査が行われた。 多少の目の乾燥を除いて、薬剤に関連した異常な眼科所見は記録されず、網膜電図や黄斑部眩暈などの専門的な検査によれば、網膜機能は変化していなかった。
特定集団における使用
妊娠
妊娠区分C
胚・胎児形成期の妊娠ウサギにクロニジン塩酸塩を80mcg/kg/日（ヒト等量26mcg/kg/日）まで経口投与したが、催奇形性又は胚毒性は認められませんでした。 しかし，妊娠ラットにおいて，ダムを交配2カ月前から妊娠期間中継続投与した試験で，15 mcg/kg/日（HED 2.4 mcg/kg/日）という低用量で吸収が増加した． また，ダムを妊娠6～15日に限定して投与した試験では，同程度あるいはそれ以上の用量（最大150mcg/kg/day（HED 24mcg/kg/day））で投与しても，再転移の増加は認められなかった． 妊娠1～14日に投与した場合、マウス、ラットともに500mcg/kg/日以上（ラット：HED 80mcg/kg/日、マウス：40mcg/kg/日）で再吸収の増加が認められた。
授乳婦
クロニジン塩酸塩はヒト乳汁中に排出されるので、授乳婦には通常投与しないで下さい。
小児用
18歳未満の小児患者における安全性及び有効性は確立していない。
腎障害のある患者
初期投与量は障害の程度に応じ設定すること。 低血圧および徐脈について患者を注意深くモニターし、慎重に高用量に漸増する。 通常の血液透析ではクロニジンはごくわずかしか除去されないため、透析後にクロニジンを追加投与する必要はない
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