心不全に対するARNI。

急性代償性心不全(ADHF)で入院した患者に対するアンジオテンシン受容体-ネプリライシン阻害(ARNI)療法の開始は、8週間のPIONEER-HF試験のオープンラベル延長相のデータによると早い方が良いことがわかりました。

駆出率低下型心不全(HFrEF)患者において、退院直前にサクビトリル/バルサルタン(エントレステ)を投与された患者では、さらに17.4週間の延長試験では、N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド(NT-proBNP)が2%低下したと、デューク臨床研究所(ノースカロライナ州ダーラム)のアダム・デヴォア医師、医学博士らが報告しました。さらに、12週間の追跡期間全体における心不全による再入院や心血管死は、8週間からではなく最初からサキュビトリル/バルサルタンを投与された患者さんで低かった(13.4%)、とJAMA Cardiology誌で発表されました。

シカゴのノースウェスタン大学ファインバーグ医学部のJane Wilcox医学博士、MScによる付随論説によると、この研究は「HFの入院患者にサキュビトリル/バルサルタンを導入する最適な時期は今であるということをさらに教えてくれる」と述べています。 この二次解析の母体となった研究は、臨床的エンドポイントに対する検出力がなく、バイオマーカーの減少のみでした。したがって、この非盲検延長相で見られた臨床イベントの減少は、誇張されてはなりません」とWilcox氏は書いています。

それでも、サクビトリル/バルサルタンの物語は一貫しており、彼女は次のように示唆しました。 4475><4787>「サクビトリル/バルサルタンの早期臨床導入は、心不全の全体的な負担を軽減する可能性を秘めています。 PIONEER-HFの主な知見は、ADHF後に安定化した患者がサクビトリル/バルサルタンの院内投与に耐え、エナラプリル投与よりも良好な転帰を示したことでした。

この試験は、881人の患者を8週間のサクビトリル/バルサルタン(97または103 mg 1日2回)またはACE阻害剤エナラプリル(10 mg 1日2回)に無作為に割り付けた多施設無作為二重盲検試験であった。

PIONEER-HFのオープンラベル延長試験に継続した832人の患者には、さらに4週間のサクビトリル/バルサルタンが投与されました。 ACE阻害薬やアンジオテンシン受容体拮抗薬による最近の治療歴はなかった。

平均年齢は61歳で、27.7%が女性であった。 4475>

研究者らは、PIONEER-HFの患者全員が延長試験に参加しなかったことは、二次解析の限界であると認め、延長試験自体が比較的短かったことを付け加えた。

「標準治療に対するARNI治療のメリットを示すエビデンスが増えているにもかかわらず、実際にサクビトリル/バルサルタンを処方されている適格患者はあまりにも少ない」とWilcox氏は嘆いた。

彼女は、ARNI採用の障壁についてもっと理解するよう提唱している。

「そのような障壁の例としては、開業医がサクビトリル/バルサルタンに慣れていないこと、サクビトリル/バルサルタンが病院の処方箋にあるかどうか、入院期間に関する懸念(すなわち、, ADHFエピソード中の36時間のウォッシュアウト)、診療報酬の問題、安全性の懸念」であると論説しています。

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    Nicole Lou氏はMedPage Todayのレポーターで、循環器ニュースやその他の医学界の発展に関する記事を担当しています。 フォロー

Disclosure

PIONEER-HF はノバルティスからスポンサーを受けたものです。

DeVore氏はNovartis Pharmaceuticals Corporationからの助成金およびコンサルティングフィー、AstraZeneca、Amgen、American Heart Association、Bayer、Luitpold Pharmaceuticals、Medtronic、National Heart, Lung, and Blood Institute、PCORIからの助成金、AstraZeneca、Bayer、LivaNova、Mardil Medical、Procyrionからのコンサルティングフィーを報告した。

Wilcox氏は情報開示なし。

一次資料

JAMA Cardiology

Source Reference: DeVore AD, et al「急性代償性心不全後のアンジオテンシン-ネプリライシン阻害の開始。 PIONEER-HF試験のオープンラベル延長の二次解析」JAMA Cardiol 2019; DOI: 10.1001/jamacardio.2019.4665.

二次資料

JAMA Cardiology

資料 Reference: Wilcox JE “Early implementation of sacubitril/valsartan for patients with heart failure” JAMA Cardiol 2019; DOI: 10.1001/jamacardio.2019.4822.

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