MindMed Completes Dosing 18-MC Phase 1 Study

NEW YORK, July 28, 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc.は、18-MCフェーズ1試験の投与を完了しました。 (NEO:MMEDOTCQB:MMEDF)は、サイケデリック医薬品のリーディングカンパニーであり、18-MCの第1相単回昇順投与(SAD)試験における投与を終了しました。 18-MCの投与は、ヒトでの忍容性が高く、オピオイド中毒を対象としたフェーズ2a臨床試験の計画を進めるのに役立つと考えられます。 また、COVID-19の流行による試験の遅れはなく、MAD(Multiple Ascending Dose)試験は当初の開発スケジュール通りに進んでいます。

18-MC は、サイケデリック物質イボガインに基づく非幻覚性分子です。 この試験では、1日2回、4mgから16mgまでの用量がテストされ、すべての参加者が薬物動態と安全性を評価されました。

MindMed の中毒治療部門は現在、カナダと米国の両方で拡大するオピオイド危機に対処すべく、中毒に対するサイケデリックに着想を得た新薬の開発に注力しています。 米国のオピオイド危機は、米国経済に年間5000億ドル以上の損害を与えていると推定されています。

マインドメッドの共同創業者兼共同CEOであるStephen Hurst氏とJR Rahn氏は、「18-MCの第1相試験が予定通り完了したことは、サイケデリックな薬物を用いて依存症とメンタルヘルスに関する社会的な問題を緩和するという当社のミッションにとって重要な第1歩と言えます。 私たちは、このSADの第1相試験の最初の投与結果を非常に喜ばしく思っています。 この結果は、当社の臨床チームに第2a相臨床試験開始の準備を進める自信を与え、オピオイド中毒に苦しむ何百万人もの患者に希望を与えています」

マインドメッドは、今年末までにオピオイド中毒における18-MCの第2a相臨床試験を開始する予定です。

マインドメッド社について

Mind Medicine (MindMed) Inc.は、健康増進、健康促進、苦痛緩和のためのサイケデリックに着想を得た医薬品の発見、開発、展開を行う神経製薬会社です。 同社は、ADHD、不安神経症、群発性頭痛、薬物乱用の患者を支援する潜在的な治療法を評価するための研究を開始、または現在も開始中です。 マインドメッドの経営陣は、バイオ医薬品業界での豊富な経験を生かし、次世代サイケデリック医薬品の開発という画期的なアプローチで取り組んでいます。 マインドメドは、NEO ExchangeでMMEDのシンボルで取引されています。 また、米国ではOTC:MMEDF、ドイツではDE:MMQのシンボルで取引されています。 詳細については、www.mindmed.co。

MindMed Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、Mind Medicine (MindMed) Inc.の将来の出来事や業績に関するリスクと不確実性を伴う将来予想に関する記述が含まれています。 (以下、「マインドメッド」)の将来の事象や業績に関するリスクや不確実性を伴う記述が含まれており、実際の事象や結果はこれらの将来予想に関する記述とは大きく異なる可能性があります。 予想する」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「求める」、「見積もる」等の言葉および同様の表現は、かかる将来予想に関する記述を識別するためのものですが、すべての将来予想に関する記述にこれらの識別語が含まれるわけではありません。 これらの記述は、マインドメッドおよびその共同研究者が研究および臨床プログラムを継続する能力、マインドメッドのサプライチェーン管理能力、マインドメッドおよび/またはその共同研究者が販売する製品(総称して「製品」)の売上、世界経済、製品および製品候補、研究および臨床プログラムの性質、時期、可能な成功および治療用途、製品候補および製品の新しい適応の規制当局による承認および商業上市可能性、時期、範囲など、リスクと不確実性を含んでいます。 臨床試験におけるマインドメッドの製品および製品候補の使用に関連した重篤な合併症や副作用など、患者への製品および製品候補の投与に起因する予期せぬ安全性の問題、製品の開発または商業化を継続するマインドメッドの能力を遅延または制限する規制当局および行政当局による決定、患者のプライバシーに関するものを含む製品、研究および臨床プログラム、事業に影響を与える継続的規制および監督、製品および製品候補の市場での受け入れおよび商業的成功の不確実性および製品および製品候補の商業的成功に対する研究による影響。 民間医療・保険プログラム、医療維持団体、薬局給付管理会社、メディケアやメディケイドなどの政府プログラムを含む第三者支払者による製品の償還の可能性と程度、製品および製品候補より優れている可能性のある競合医薬品および製品候補。 マインドメッドまたはその共同研究者が実施する研究開発プログラムの結果が他の研究で再現され、治療への応用につながる可能性の程度、複数の製品および製品候補の製造およびサプライチェーンを管理するマインドメッドの能力、マインドメッドの共同研究者、サプライヤー、その他の第三者(場合により)がマインドメッドの製品および製品候補に関する製造、充填、仕上げ、包装、表示、流通、その他の工程を行う能力。 予期せぬ費用、製品の開発、生産、販売にかかる費用、マインドメッドが財務予測やガイダンスを達成する能力、これらの予測やガイダンスの基礎となる前提の変更、製品の成功なくライセンスや提携契約が解除または終了される可能性。 他の当事者の知的財産およびそれに関連する係争中または将来の訴訟、マインドメッドとその事業に関連するその他の訴訟およびその他の手続き、政府の調査、そのような手続きや調査の最終結果、上記のいずれかがマインドメッドの事業、見通し、経営成績、財務状況に与える影響に関連するリスク。 将来予想に関する記述は、経営陣の現在の信念と判断に基づいて行われたものです。 マインドメッドは、将来予想に関する記述を公に更新するいかなる義務も負わないものとします。 Anna Walsh
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