Podsumowanie
Przegląd Cochrane z 2018 roku porównał alfa-blokery z placebo lub standardową terapią w celu wydalenia kamieni moczowych.1 W pięciu najwyższej jakości badaniach kontrolowanych placebo o najniższym ryzyku stronniczości stwierdzono korzyść. Analiza podgrup 15 randomizowanych badań kontrolowanych o umiarkowanej jakości zidentyfikowała znaczące różnice w oparciu o rozmiar kamienia. Po uwzględnieniu wszystkich badań z zastosowaniem alfa-blokerów w porównaniu z placebo (siedem badań; N = 3 240) okazało się, że w przypadku stosowania alfa-blokerów liczba dni do usunięcia kamieni była mniejsza (średnia różnica = -1,98 dnia; 95% CI, -3,71 do -0,24). Gdy poszczególne badania przedstawiały wyniki dla kamieni o wielkości od 6 do 10 mm, skrócenie czasu do usunięcia kamienia było jeszcze lepsze (cztery badania; n = 1 884; MD = -5,99 dni; 95% CI, -7,16 do -4,82). Poprawa czasu do usunięcia kamieni nie była istotna statystycznie, gdy uwzględniono trzy badania o najwyższej jakości (n = 2 891) (MD = -1,72; 95% CI, -5,13 do 1,68). Dowody o umiarkowanej jakości wykazały mniejszą liczbę hospitalizacji u pacjentów leczonych alfa-blokerami (13 badań; n = 1 876; ryzyko względne = 0,51; 95% CI, 0,34 do 0,77). Istniało jednak pewne ryzyko błędu systematycznego, a ograniczenie analizy do badań o najwyższej jakości nie wykazało różnicy statystycznej (jedno badanie; n = 403; RR = 0,87; 95% CI, 0,49 do 1,52). Nie przeprowadzono analizy podgrup pod względem częstości hospitalizacji w oparciu o wielkość kamieni.
W badaniach, w których oceniano tamsulosynę, nie stwierdzono zwiększenia działań niepożądanych (13 badań; n = 2 062; RR = 1,24; 95% CI, 0,62 do 2,47). Trzy inne alfa-blokery (alfuzosyna, doksazosyna, silodosyna) miały statystycznie zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych. Częstość występowania poważnych działań niepożądanych (niedociśnienie ortostatyczne, zapaść, omdlenia, tachykardia lub kołatanie serca) nie była istotnie zwiększona w 18 badaniach, w których je odnotowano (n = 3 124; RR = 1,25; 95% CI, 0,80 do 1,96). Jednak wśród badań kontrolowanych placebo działania niepożądane były zwiększone (10 badań; n = 1 650; RR = 2,09; 95% CI, 1,13 do 3,86).
Wysokiej jakości, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie opublikowane po przeglądzie Cochrane nie wykazało poprawy w zakresie szybkości przechodzenia kamieni, gdy stosowano alfa-blokery.2 Wskaźnik przejścia w przypadku tamsulosyny wynosił 50% w porównaniu z 47% w grupie placebo (RR = 1,05; 95,8% CI, 0,87 do 1,27; P = .60). Do tego badania włączono 512 pacjentów w średnim wieku 40,6 lat; 27,1% stanowiły kobiety. Oceniano objawowych pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z kamieniami moczowymi o wielkości 9 mm lub mniejszej, zidentyfikowanymi na podstawie tomografii komputerowej. Pacjenci byli randomizowani do 28-dniowego schematu podawania 0,4-mg tamsulosyny lub placebo. Przejście kamienia moczowodowego było określane na podstawie wizualizacji lub fizycznego uchwycenia kamienia przez pacjenta. Większość zidentyfikowanych kamieni była mniejsza niż 5 mm (379 kamieni miało od 1 do 4 mm; 133 kamienie miały od 5 do 8 mm; i żaden kamień nie był większy niż 8 mm). Analiza podgrup nie wykazała różnicy w zależności od wielkości kamieni, ale analiza ta nie miała wystarczającej mocy. Nie było różnic w działaniach niepożądanych między dwiema grupami i nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych.
.