NEW YORK, July 28, 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), wiodąca firma farmaceutyczna z branży psychodelicznej, zakończyła dawkowanie w badaniu fazy 1 Single Ascending Dose (SAD) nad 18-MC. Dawkowanie 18-MC było dobrze tolerowane przez ludzi i pomoże w planowaniu badania klinicznego fazy 2a w uzależnieniu od opioidów. Ponadto w badaniu nie wystąpiły żadne opóźnienia związane z pandemią COVID-19, a badanie Multiple Ascending Dose (MAD) przebiega zgodnie z pierwotnym harmonogramem rozwoju.
18-MC jest niehalucynogenną cząsteczką opartą na psychodelicznej substancji ibogainie. W badaniu testowano dawki od 4 mg do 16 mg dwa razy dziennie, a wszyscy uczestnicy zostali ocenieni pod kątem farmakokinetyki i bezpieczeństwa.
Jednostka firmy MindMed zajmująca się leczeniem uzależnień koncentruje się obecnie na opracowywaniu nowych leków inspirowanych psychodelikami na uzależnienia, aby zająć się rosnącym kryzysem opioidowym zarówno w Kanadzie, jak i w Stanach Zjednoczonych. Szacuje się, że kryzys opioidowy w USA kosztuje amerykańską gospodarkę ponad 500 miliardów dolarów rocznie.
Współzałożyciele i prezesi MindMed Stephen Hurst i JR Rahn: „Pomyślne i terminowe zakończenie dawkowania w tym badaniu fazy 1 dla 18-MC jest ważnym pierwszym krokiem w misji naszej firmy, aby złagodzić systemowe problemy społeczne związane z uzależnieniami i zdrowiem psychicznym przy użyciu leków inspirowanych psychodelikami. Jesteśmy bardzo zadowoleni z początkowego wyniku dawkowania w tym badaniu fazy 1 SAD. Daje to naszemu zespołowi klinicznemu pewność siebie podczas przygotowań do rozpoczęcia badania klinicznego Fazy 2a i nadzieję dla milionów pacjentów cierpiących z powodu uzależnienia od opioidów.”
MindMed planuje rozpocząć badanie Fazy 2a 18-MC w uzależnieniu od opioidów do końca tego roku.
About MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. jest firmą neurofarmaceutyczną, która odkrywa, rozwija i wdraża leki inspirowane psychodelikami w celu poprawy zdrowia, promowania dobrego samopoczucia i łagodzenia cierpienia. Firma rozpoczęła lub rozpoczyna badania mające na celu ocenę potencjalnych metod leczenia pacjentów z ADHD, lękami, klasterowymi bólami głowy i uzależnieniami. Zespół zarządzający MindMed wnosi bogate doświadczenie w branży biofarmaceutycznej do tego przełomowego podejścia do rozwoju leków psychodelicznych nowej generacji. MindMed notowany jest na giełdzie NEO Exchange pod symbolem MMED. Spółka MindMed jest również notowana w USA pod symbolem OTC: MMEDF oraz w Niemczech pod symbolem DE:MMQ. Więcej informacji: www.mindmed.co.
MindMed Forward-Looking Statements
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości, które wiążą się z ryzykiem i niepewnością dotyczącą przyszłych zdarzeń i wyników Mind Medicine (MindMed) Inc. („MindMed”), a rzeczywiste zdarzenia lub wyniki mogą się istotnie różnić od tych stwierdzeń dotyczących przyszłości. Słowa takie jak „przewidywać”, „oczekiwać”, „zamierzać”, „planować”, „wierzyć”, „dążyć”, „szacować”, odmiany tych słów oraz podobne wyrażenia mają na celu identyfikację takich stwierdzeń dotyczących przyszłości, choć nie wszystkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawierają takie słowa identyfikujące. Oświadczenia te dotyczą, a wspomniane ryzyka i niepewności obejmują m.in. zdolność firmy MindMed i jej współpracowników do dalszego prowadzenia programów badawczych i klinicznych, zdolność firmy MindMed do zarządzania łańcuchem dostaw, sprzedaż produktów wprowadzanych na rynek przez firmę MindMed i/lub jej współpracowników (zwanych łącznie „Produktami”) oraz gospodarkę światową; charakter, terminy, ewentualne sukcesy i zastosowania terapeutyczne Produktów i kandydatów na Produkty oraz programów badawczych i klinicznych obecnie prowadzonych lub planowanych; prawdopodobieństwo, terminy i zakres ewentualnych zatwierdzeń regulacyjnych i wprowadzenia na rynek kandydatów na Produkty oraz nowych wskazań dla Produktów; nieprzewidziane kwestie bezpieczeństwa wynikające z podawania Produktów i kandydatów na produkty pacjentom, w tym poważne komplikacje lub efekty uboczne związane z zastosowaniem Produktów i kandydatów na produkty firmy MindMed w badaniach klinicznych; decyzje organów regulacyjnych i administracyjnych, które mogą opóźnić lub ograniczyć zdolność firmy MindMed do kontynuowania rozwoju lub komercjalizacji Produktów; bieżące zobowiązania regulacyjne i nadzór wpływające na Produkty, programy badawcze i kliniczne oraz działalność biznesową, w tym dotyczące prywatności pacjentów; niepewność co do akceptacji rynkowej i sukcesu handlowego Produktów i kandydatów na produkty oraz wpływ badań na sukces handlowy Produktów i kandydatów na produkty; dostępność i zakres refundacji Produktów przez płatników zewnętrznych, w tym prywatnych płatników i programy ubezpieczeniowe, organizacje opieki zdrowotnej, firmy zarządzające świadczeniami farmaceutycznymi oraz programy rządowe, takie jak Medicare i Medicaid; konkurencyjne leki i kandydaci na produkty, które mogą być lepsze od Produktów i kandydatów na produkty; zakresu, w jakim wyniki programów badawczo-rozwojowych prowadzonych przez firmę MindMed lub jej współpracowników mogą zostać powtórzone w innych badaniach i doprowadzić do zastosowań terapeutycznych; zdolności firmy MindMed do wytwarzania i zarządzania łańcuchami dostaw dla wielu produktów i kandydatów na produkty; zdolności współpracowników, dostawców lub innych osób trzecich (w zależności od przypadku) do wykonywania czynności produkcyjnych, napełniania, wykańczania, pakowania, etykietowania, dystrybucji i innych czynności związanych z Produktami i kandydatami na produkty firmy MindMed; nieprzewidziane wydatki; koszty opracowywania, produkcji i sprzedaży produktów; zdolność firmy MindMed do spełnienia jakichkolwiek prognoz lub wskazówek finansowych oraz zmiany założeń leżących u podstaw tych prognoz lub wskazówek; możliwość anulowania lub rozwiązania jakiejkolwiek umowy licencyjnej lub umowy o współpracy bez dalszych sukcesów produktowych; oraz ryzyka związanego z własnością intelektualną innych podmiotów oraz toczącymi się lub przyszłymi postępowaniami sądowymi w tym zakresie, innymi postępowaniami sądowymi i innymi postępowaniami oraz dochodzeniami rządowymi dotyczącymi firmy MindMed i jej działalności, ostatecznym wynikiem takich postępowań i dochodzeń oraz wpływem powyższych czynników na działalność, perspektywy, wyniki operacyjne i sytuację finansową firmy MindMed. Wszelkie stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i ocenie kierownictwa. Firma MindMed nie zobowiązuje się do publicznej aktualizacji jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości.
Kontakt dla mediów: Anna Walsh
E:
P: 212-254-4730
Investor Relations: