AbbVie ABBV offentliggjorde positive top-line data fra to fase III-undersøgelser, der evaluerer dets psoriasismedicin, Skyrizi (risankizumab), til en anden indikation – moderat til svær Crohns sygdom. Skyrizi er i øjeblikket godkendt til behandling af moderat til svær plaquepsoriasis.
Data fra to fase III-induktionsstudier – ADVANCE og MOTIVATE – der evaluerer to doser af Skyrizi (600 mg & 12 mg) viste, at signifikant flere patienter, der blev behandlet med risankizumab, opnåede klinisk remission og endoskopisk respons, de medprimære endepunkter i begge studier, i uge 12 sammenlignet med placebo. Detaljerede data fra undersøgelsen vil blive præsenteret på kommende medicinske konferencer og offentliggjort i et peer-reviewed medicinsk tidsskrift.
AbbVie er i øjeblikket ved at evaluere risankizumab i et vedligeholdelsesstudie for Crohns sygdom. Efter afslutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen vil selskabet indsende undersøgelsens data sammen med data fra ADVANCE- og MOTIVATE-undersøgelserne til de regulerende myndigheder med henblik på en potentiel udvidelse af etiketten for lægemidlet til behandling af Crohns sygdom.
ADVANCE-undersøgelsen omfattede blandede voksne patienter, som havde et utilstrækkeligt respons eller var intolerante over for enten en konventionel behandling eller en biologisk behandling eller begge dele. MOTIVATE-undersøgelsen omfattede voksne patienter, der kun havde reageret utilstrækkeligt eller var intolerante over for biologisk behandling.
I begge undersøgelser blev det primære endepunkt for klinisk remission målt ved klinisk remission blev målt ved CDAI (Crohn’s Disease Activity Index) og PRO-2 (to-komponent patientrapporteret outcome). Endoskopisk respons blev målt som et fald på mere end 50 % fra baseline i simpel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD).
I ADVANCE-studiet opnåede 45 % og 43 % af patienterne klinisk remission pr. henholdsvis CDAI og PRO-2 for dosis på 600 mg. Der blev opnået klinisk remission hos henholdsvis 42 % og 41 % af patienterne, der fik dosis på 1200 mg per CDAI og PRO-2. Klinisk remission pr. CDAI og PRO-2 var henholdsvis 25 % og 21 % i placeboarmen. Endoskopisk respons blev opnået hos henholdsvis 40 % og 32 % af patienterne for doserne 600 mg og 1200 mg mod 12 % for placebo.
I MOTIVATE-undersøgelsen opnåede 42 % og 35 % af patienterne klinisk remission per CDAI og PRO-2 for dosis på henholdsvis 600 mg. Klinisk remission blev opnået hos 35 % og 39 % af patienterne, der fik dosis på 1200 mg pr. CDAI og PRO-2, henholdsvis. Klinisk remission pr. både CDAI og PRO-2 var 19 % i placeboarmen. Endoskopisk respons blev opnået hos henholdsvis 29 % og 34 % af patienterne for 600 mg- og 1200 mg-doserne mod 11 % for placebo.
Selskabet udvikler også lægemidlet i studier i den sene fase til psoriasis og psoriasisartrit, og et fase II-studie evaluerer det i ulcerøs colitis. Tidligere i denne uge blev der offentliggjort positive data fra undersøgelser af psoriasisgigt.
AbbVies aktier er steget med 18,3 % i det seneste år sammenlignet med en stigning på 3,6 % for branchen.
Skyrizi har sammen med et andet vigtigt nyt immunologisk lægemiddel, Rinvoq, vist differentierede kliniske profiler i forhold til Humira og forventes at mindske AbbVies afhængighed af Humira. Humira genererede næsten 46 % af det samlede salg i de første ni måneder af 2020. Med mange nye indikationer, der kommer i de næste par år, kan salget af Skyrizi og Rinvoq blive højere og have potentiale til at erstatte Humira, når generiske lægemidler lanceres i 2023.
På baggrund af forlig med ni producenter som Biogen BIIB/Samsung Bioepis, Amgen AMGN, Sandoz (generisk afdeling af Novartis ), blandt andre, forventes Humira-biosimilars at blive lanceret i USA i 2023. På de internationale markeder er AbbVie allerede udsat for direkte biosimilær konkurrence i Europa og andre lande.
AbbVie Inc. Pris
AbbVie Inc. pris | AbbVie Inc. Quote
Zacks Rank
AbbVie har i øjeblikket en Zacks Rank #3 (Hold). Du kan se den komplette liste over dagens Zacks #1 Rank (Strong Buy) aktier her.
Mere aktienyheder: Dette er større end iPhone!
Det kan blive moderen til alle teknologiske revolutioner. Apple solgte blot 1 milliard iPhones på 10 år, men et nyt gennembrud forventes at generere mere end 27 milliarder enheder på blot 3 år, hvilket skaber et marked på 1,7 billioner dollars.
Zacks har netop udgivet en specialrapport, der sætter spot på dette hurtigt fremspirende fænomen og 6 tickers til at drage fordel af det. Hvis du ikke køber nu, kan du sparke dig selv i 2021.
Klik her for at se de 6 handler >>
Vil du have de seneste anbefalinger fra Zacks Investment Research? I dag kan du downloade 7 Best Stocks for the Next 30 Days (7 bedste aktier for de næste 30 dage). Klik for at få denne gratis rapport
Biogen Inc. (BIIB) : Gratis aktieanalyserapport
Novartis AG (NVS) : Gratis aktieanalyserapport
Amgen Inc. (AMGN) : Gratis aktieanalyserapport
AbbVie Inc. (ABBV) : Gratis aktieanalyserapport
For at læse denne artikel på Zacks.com klik her.
Zacks Investment Research