AbbVie ABBV ogłosiła pozytywne dane z dwóch badań III fazy oceniających jej lek na łuszczycę, Skyrizi (risankizumab) pod kątem innego wskazania – umiarkowanej do ciężkiej choroby Crohna. Skyrizi jest obecnie zatwierdzony do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej.
Dane z dwóch badań indukcyjnych III fazy – ADVANCE i MOTIVATE – oceniających dwie dawki leku Skyrizi (600 mg & 12 mg) wykazały, że znacząco więcej pacjentów leczonych risankizumabem osiągnęło remisję kliniczną i odpowiedź endoskopową, współprymarne punkty końcowe obu badań, w tygodniu 12 w porównaniu z placebo. Szczegółowe dane z badania zostaną przedstawione na nadchodzących konferencjach medycznych i opublikowane w recenzowanym czasopiśmie medycznym.
AbbVie ocenia obecnie risankizumab w badaniu podtrzymującym w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Po zakończeniu badania podtrzymującego firma przedstawi dane z tego badania wraz z danymi z badań ADVANCE i MOTIVATE organom regulacyjnym w celu potencjalnego rozszerzenia zakresu stosowania leku w chorobie Leśniowskiego-Crohna.
Badanie ADVANCE obejmowało dorosłych pacjentów mieszanych, u których odpowiedź na leczenie konwencjonalne lub terapię biologiczną była niewystarczająca lub nie tolerowali obu tych metod. Do badania MOTIVATE włączono dorosłych pacjentów, u których odpowiedź była niewystarczająca lub którzy nie tolerowali wyłącznie terapii biologicznej.
W obu badaniach pierwszorzędowy punkt końcowy remisji klinicznej był mierzony za pomocą CDAI (Crohn’s Disease Activity Index) i PRO-2 (dwuskładnikowy wynik zgłaszany przez pacjenta). Odpowiedź endoskopowa była mierzona jako większe niż 50% zmniejszenie od linii podstawowej w prostej punktacji endoskopowej dla choroby Crohna (SES-CD).
W badaniu ADVANCE, 45% i 43% pacjentów osiągnęło remisję kliniczną według CDAI i PRO-2, odpowiednio, dla dawki 600 mg. Remisję kliniczną uzyskano u 42% i 41% pacjentów otrzymujących dawkę 1200 mg, odpowiednio w skali CDAI i PRO-2. Remisja kliniczna w skali CDAI i PRO-2 wyniosła odpowiednio 25% i 21% w ramieniu placebo. Odpowiedź endoskopową uzyskano u 40% i 32% pacjentów, odpowiednio dla dawki 600mg i 1200mg, w porównaniu z 12% dla placebo.
W badaniu MOTIVATE, 42% i 35% pacjentów uzyskało remisję kliniczną w skali CDAI i PRO-2, odpowiednio dla dawki 600mg. Remisję kliniczną uzyskano u 35% i 39% pacjentów otrzymujących dawkę 1200 mg, odpowiednio w skali CDAI i PRO-2. W ramieniu placebo remisję kliniczną zarówno w skali CDAI jak i PRO-2 uzyskało 19% pacjentów. Odpowiedź endoskopową uzyskano u 29% i 34% pacjentów otrzymujących dawki 600 mg i 1200 mg, odpowiednio, w porównaniu z 11% dla placebo.
Firma rozwija również lek w późnym stadium badań dla łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów, a badanie fazy II ocenia go we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego. Na początku tego tygodnia ogłoszono pozytywne dane z badań nad łuszczycowym zapaleniem stawów.
Akcje AbbVie wzrosły o 18,3% w ciągu ostatniego roku w porównaniu ze wzrostem o 3,6% dla branży.
Skyrizi, wraz z innym ważnym nowym lekiem immunologicznym, Rinvoq, wykazały zróżnicowane profile kliniczne w porównaniu z Humirą i oczekuje się, że zmniejszą zależność AbbVie od Humiry. Humira wygenerowała prawie 46% całkowitej sprzedaży w ciągu pierwszych dziewięciu miesięcy 2020 roku. Przy wielu nowych wskazaniach, które pojawią się w ciągu najbliższych kilku lat, sprzedaż Skyrizi i Rinvoq może być wyższa i może potencjalnie zastąpić Humirę, gdy leki generyczne zostaną wprowadzone na rynek w 2023 r.
Przez ugody z dziewięcioma producentami, takimi jak Biogen BIIB/Samsung Bioepis, Amgen AMGN, Sandoz (generyczne ramię Novartis ), między innymi, oczekuje się, że biopodobne leki Humira zostaną wprowadzone na rynek w Stanach Zjednoczonych w 2023 r. Na rynkach międzynarodowych firma AbbVie już teraz musi stawić czoła bezpośredniej konkurencji biopodobnej w Europie i innych krajach.
AbbVie Inc. Price
AbbVie Inc. cena | AbbVie Inc. Quote
Zacks Rank
AbbVie posiada obecnie Zacks Rank #3 (Hold). Możesz zobaczyć pełną listę dzisiejszych Zacks #1 Rank (Strong Buy) stocks here.
More Stock News: To jest większe niż iPhone!
To może stać się matką wszystkich rewolucji technologicznych. Apple sprzedał zaledwie 1 miliard iPhone’ów w ciągu 10 lat, ale nowy przełom ma wygenerować ponad 27 miliardów urządzeń w ciągu zaledwie 3 lat, tworząc rynek o wartości 1,7 biliona dolarów.
Zacks właśnie wydał Raport Specjalny, który podkreśla to szybko pojawiające się zjawisko i 6 tickerów do skorzystania z niego. Jeśli nie kupisz teraz, możesz kopnąć siebie w 2021 roku.
Kliknij tutaj, aby zapoznać się z 6 transakcjami >>
Chcesz najnowszych rekomendacji od Zacks Investment Research? Dzisiaj możesz pobrać 7 Best Stocks for the Next 30 Days. Kliknij, aby otrzymać ten darmowy raport
Biogen Inc. (BIIB): Bezpłatny raport analizy akcji
Novartis AG (NVS): Bezpłatny raport analizy akcji
Amgen Inc. (AMGN): Bezpłatny raport analizy akcji
AbbVie Inc. (ABBV): Darmowy Raport Analizy Akcji
Aby przeczytać ten artykuł na Zacks.com kliknij tutaj.
Zacks Investment Research
.