AbbVie ABBV a anunțat date pozitive de top-line din două studii de fază III care evaluează medicamentul său pentru psoriazis, Skyrizi (risankizumab) pentru o altă indicație – boala Crohn moderată până la severă. Skyrizi este în prezent aprobat pentru tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever.
Datele din două studii de inducție de fază III – ADVANCE și MOTIVATE – care au evaluat două doze de Skyrizi (600mg & 12mg) au arătat că un număr semnificativ mai mare de pacienți tratați cu risankizumab au obținut remisiune clinică și răspuns endoscopic, parametrii coprincipali ai ambelor studii, la săptămâna 12 față de placebo. Datele detaliate ale studiului vor fi prezentate la următoarele conferințe medicale și vor fi publicate într-o revistă medicală evaluată de colegi.
AbbVie evaluează în prezent risankizumab într-un studiu de întreținere pentru boala Crohn. După finalizarea studiului de menținere, compania va prezenta datele studiului, împreună cu datele din studiile ADVANCE și MOTIVATE, autorităților de reglementare pentru o potențială extindere a etichetei medicamentului în boala Crohn.
Studiul ADVANCE a inclus pacienți adulți mixți care au avut un răspuns inadecvat sau au fost intoleranți fie la un tratament convențional, fie la un tratament biologic sau la ambele. Studiul MOTIVATE a inclus pacienți adulți care au răspuns inadecvat sau au fost intoleranți doar la terapia biologică.
În ambele studii, criteriul principal de evaluare a remisiunii clinice a fost măsurat prin remisiunea clinică a fost măsurat prin CDAI (indicele de activitate a bolii Crohn) și PRO-2 (rezultat raportat de pacient cu două componente). Răspunsul endoscopic a fost măsurat ca o scădere mai mare de 50% față de valoarea inițială a scorului endoscopic simplu pentru boala Crohn (SES-CD).
În studiul ADVANCE, 45% și 43% dintre pacienți au obținut remisiune clinică după CDAI și, respectiv, PRO-2, pentru doza de 600 mg. Remisiunea clinică a fost obținută la 42% și 41% dintre pacienții care au primit doza de 1200mg per CDAI și, respectiv, PRO-2. Remisiunea clinică per CDAI și PRO-2 a fost de 25% și, respectiv, 21%, în brațul placebo. Răspunsul endoscopic a fost obținut la 40% și 32% dintre pacienți pentru dozele de 600mg și, respectiv, 1200mg, față de 12% pentru placebo.
În studiul MOTIVATE, 42% și 35% dintre pacienți au obținut remisiune clinică per CDAI și, respectiv, PRO-2, pentru doza de 600mg. Remisiunea clinică a fost obținută la 35% și 39% dintre pacienții care au primit doza de 1200mg per CDAI și, respectiv, PRO-2. Remisiunea clinică atât pe CDAI, cât și pe PRO-2 a fost de 19% în brațul placebo. Răspunsul endoscopic a fost obținut la 29% și 34% dintre pacienți pentru dozele de 600mg și, respectiv, 1200mg, față de 11% pentru placebo.
Compania dezvoltă, de asemenea, medicamentul în studii în stadiu avansat pentru psoriazis și artrită psoriazică, iar un studiu de fază II îl evaluează în colita ulcerativă. La începutul acestei săptămâni, au fost anunțate date pozitive din studiile privind artrita psoriazică.
Acțiunile AbbVie au crescut cu 18,3% în ultimul an, comparativ cu o creștere de 3,6% pentru industrie.
Skyrizi, împreună cu un alt nou medicament imunologic important, Rinvoq, au demonstrat profile clinice diferențiate față de Humira și se așteaptă ca AbbVie să reducă dependența de Humira. Humira a generat aproape 46% din vânzările totale în primele nouă luni ale anului 2020. Cu multe indicații noi care vor apărea în următorii doi ani, vânzările de Skyrizi și Rinvoq ar putea fi mai mari și au potențialul de a înlocui Humira atunci când medicamentele generice vor fi lansate în 2023.
Potrivit înțelegerilor cu nouă producători precum Biogen BIIB/Samsung Bioepis, Amgen AMGN, Sandoz (brațul generic al Novartis ), printre alții, se așteaptă ca biosimilarele Humira să fie lansate în Statele Unite în 2023. Pe piețele internaționale, AbbVie se confruntă deja cu o concurență directă a biosimilarelor în Europa și în alte țări.
AbbVie Inc. Preț
PrețAbbVie Inc. preț | AbbVie Inc. Cotație
Zacks Rank
AbbVie are în prezent un Zacks Rank #3 (Hold). Puteți vedea lista completă a acțiunilor Zacks Rank #1 (Strong Buy) de astăzi aici.
Mai multe știri despre acțiuni: This Is Bigger than the iPhone!
Aceasta ar putea deveni mama tuturor revoluțiilor tehnologice. Apple a vândut doar 1 miliard de iPhone-uri în 10 ani, dar se așteaptă ca o nouă descoperire să genereze mai mult de 27 de miliarde de dispozitive în doar 3 ani, creând o piață de 1.700 de miliarde de dolari.
Zacks tocmai a publicat un Raport special care evidențiază acest fenomen care apare rapid și 6 tickeri pentru a profita de el. Dacă nu cumpărați acum, s-ar putea să vă loviți cu piciorul în 2021.
Click aici pentru cele 6 tranzacții >>
Vreți cele mai recente recomandări de la Zacks Investment Research? Astăzi, puteți descărca 7 cele mai bune acțiuni pentru următoarele 30 de zile. Faceți clic pentru a obține acest raport gratuit
Biogen Inc. (BIIB) : Raport gratuit de analiză a acțiunilor
Novartis AG (NVS) : Raport gratuit de analiză a acțiunilor
Amgen Inc. (AMGN) : Raport gratuit de analiză a acțiunilor
AbbVie Inc. (ABBV) : Raport gratuit de analiză a acțiunilor
Pentru a citi acest articol pe Zacks.com faceți clic aici.
Zacks Investment Research
.