ROSEL

WERMAR

Kapsler

Generisk navn: Amantadin, klorphenamin, paracetamol.
Farmaceutisk form og formulering: Kapsler. Hver kapsel indeholder: amantadinhydrochlorid 50 mg; chlorphenaminmaleat 3 mg; paracetamol 90% svarende til paracetamol 300 mg. Hjælpestof qbp 1 kapsel.
Terapeutiske indikationer: Influenza A-influenza, smertestillende, febernedsættende, antihistamin. Det er indiceret til behandling af influenza. Ud over at virke mod det virus, der forårsager influenza, lindrer det de symptomer, der ledsager den, såsom feber, muskelsmerter og løbende næse.
Farmakokinetik og farmakodynamik: Amantadin, der indgives oralt, bekæmper effektivt det virus, der ofte forårsager influenza (influenza A-virus), og forhindrer dets reproduktion i kroppens celler. Amantadin absorberes godt gennem væggen i mave-tarmkanalen. Når det er gået over i blodet, koncentreres det i tilstrækkelig mængde i luftvejene til at udøve sin antivirale virkning effektivt der. Det udskilles med urinen. Chlorphenaminmaleat: er et antihistamin. Indgives oralt, absorberes det fuldstændigt i fordøjelseskanalen. Det har evnen til at reducere næsesekretion og kløe samt nysen. Virkningen begynder efter ca. 30 minutter og varer ved i flere timer. Det udskilles med urinen, og en del går over i modermælken. Paracetamol: virker mod smerter og feber. Det absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt i mave-tarmkanalen; det omdannes i leveren og udskilles i urinen. Det har den egenskab, at det ikke forårsager maveirritation.
Kontraindikationer: Amantadin, klorphenamin, paracetamol bør ikke administreres til personer med en historie af psykisk eller nervøs sygdom som kramper, epilepsi, depression osv. Personer med lever- eller nyresygdomme, glaukom, prostataforstørrelse eller patienter under behandling med medicin til nervesystemet. Det bør ikke administreres til børn under 12 år.
Generelle forholdsregler: Til underernærede eller kronisk alkoholiserede patienter bør det administreres med forsigtighed, da de er mere tilbøjelige til at få leverskader. Hos personer over 65 år bør det kun administreres efter medicinsk vurdering. Ved højere doser end anbefalet kan der opstå lever- eller blodskader. Lægemidlet bør ikke anvendes ved kørsel af køretøjer eller betjening af maskiner på grund af den døsighed, det kan forårsage.
Begrænsninger i brugen under graviditet og amning: Det bør ikke administreres til gravide eller ammende kvinder.
Sekundære og bivirkninger: I nogle tilfælde kan indgift af dette lægemiddel forårsage kvalme, opkastning, mavesmerter, anæmi eller leverskade. Nervøs type, der består af søvnløshed, hovedpine, svimmelhed, forvirring og hallucinationer. Døsighed, sløvhed, sløret syn, tør mund, hjertebanken eller åndedrætsbesvær. Nogle personer kan også opleve vandladningsbesvær eller nældefeber ledsaget af kløe; disse tilstande aftager, når dosis nedsættes eller lægemidlet stoppes.
Lægemiddel- og andre interaktioner: Bør ikke anvendes i kombination med lægemidler, der virker på centralnervesystemet eller med monoaminoxidasehæmmere. Metoclopramid kan øge absorptionen af paracetamol. Forbindelse af amantadin med levodopa kan forårsage psykotiske reaktioner. Alkohol og antiepileptika kan øge hepatotoksiciteten af paracetamol.
Forandringer i laboratorieprøveresultater: Paracetamol kan interferere med urinsyrebestemmelserne.
Varsel med hensyn til carcinogenicitet, mutagenicitet, teratogenicitet og fertilitetseffekter: Høje doser af komponenterne i formuleringen har i visse dyrearter vist sig at have skadelige virkninger på embryoner og bør ikke anvendes under graviditet.
Dosis og indgiftsvej: Oral. Voksne og personer over 12 år: 1 kapsel hver 8. time. For at opnå maksimal terapeutisk effekt anbefales det, at behandlingen påbegyndes inden for 48 timer efter symptomdebut.
Formål og håndtering af overdosering eller utilsigtet indtagelse: Indgivelse af høje doser kan forårsage maveirritation, især kvalme og opkastning, døsighed, sløvhed, sløvhed, søvnløshed, søvnløshed, forvirring, leverskade, koma eller kramper. Hvis dette sker, skal der straks søges lægehjælp.
Præsentationer: Æske med 24 kapsler.
Opbevaringsanbefalinger:
Opbevares ved stuetemperatur, ikke over 30°C og på et tørt sted.
Beskyttelseslegender: Litteratur kun til medicinsk brug. Opbevares utilgængeligt for børn.
Laboratoriets navn og adresse: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Drugregistreringsnummer: 551M2003 SSA.
IPPA-nøgle: JEAR-03390701803/R2003

WERMAR

Solution

Generisk navn: Amantadite, chlorphenamin, paracetamol.
Farmaceutisk form og formulering: Børneopløsning: hver 100 ml indeholder: amantadinhydrochlorid 0,5 g; chlorphenaminmaleat 0,02 g; paracetamol 3 g. Vehicle qbp 100 ml.
Terapeutiske indikationer: Influenza A influenza, smertestillende, febernedsættende, antihistamin. Det er indiceret til behandling af influenza. Samtidig med at det virker mod det virus, der forårsager influenza, lindrer det også ledsagesymptomer som feber, muskelsmerter og løbende næse.
Farmakokinetik og farmakodynamik: Amantadin, der indgives oralt, bekæmper effektivt det virus, der ofte forårsager influenza (influenza A-virus), og forhindrer dets reproduktion i kroppens celler. Amantadin absorberes godt gennem væggen i mave-tarmkanalen. Efter at være gået over i blodet koncentrerer det sig i tilstrækkelig mængde i luftvejene til at udøve sin antivirale virkning i disse. Det udskilles med urinen. Chlorphenaminmaleat: et antihistamin. Indgives oralt, absorberes det fuldstændigt i mave-tarmkanalen. Det har evnen til at reducere næsesekretion og kløe samt nysen. Virkningen begynder efter ca. 30 minutter og varer ved i flere timer. Det udskilles med urinen, og noget af det udskilles i modermælken. Paracetamol: virker mod smerter og feber. Det absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt i mave-tarmkanalen; det omdannes i leveren og udskilles i urinen. Det har den egenskab, at det ikke forårsager maveirritation.
Kontraindikationer: Amantadin, klorphenamin, paracetamol bør ikke administreres til personer med en historie af psykisk eller nervøs sygdom som kramper, epilepsi, depression osv. Personer med lever- eller nyresygdomme, glaukom, prostataforstørrelse eller patienter under behandling med medicin til behandling af nervesystemet. Forhøjet blodtryk, MAO-hæmmere, graviditet, amning, børn under 3 år.
Generelle forholdsregler: Må ikke tages i mere end 5 dage, da paracetamol kan forårsage leverskader. Hvis du tager anden medicin, skal du kontakte din læge, før du tager dette produkt.
Begrænsninger ved brug under graviditet og amning: Må ikke gives til gravide eller ammende kvinder.
Sekundære og bivirkninger: I nogle tilfælde kan indgift af dette lægemiddel forårsage kvalme, opkastning, mavesmerter, anæmi eller leverskade. Nervøs type, der består af søvnløshed, hovedpine, svimmelhed, forvirring og hallucinationer. Døsighed, sløvhed, sløret syn, tør mund, hjertebanken eller åndedrætsbesvær. Nogle personer kan også opleve vandladningsbesvær eller nældefeber på huden ledsaget af kløe; disse tilstande aftager, når dosis nedsættes eller lægemidlet stoppes.
Medicin og andre interaktioner: Bør ikke tages sammen med lægemidler, der virker på centralnervesystemet eller med monoaminoxidasehæmmere. Metoclopramid kan øge absorptionen af paracetamol. Forbindelse af amantadin med levodopa kan forårsage psykotiske reaktioner. Alkohol og antiepileptika kan øge hepatotoksiciteten af paracetamol.
Forandringer i laboratorieprøveresultater: Paracetamol kan interferere med urinsyrebestemmelserne.
Varsel med hensyn til carcinogenicitet, mutagenicitet, teratogenicitet og fertilitetseffekter: Høje doser af komponenterne i formuleringen har i visse dyrearter vist sig at have skadelige virkninger på embryoner og bør ikke anvendes under graviditet.
Dosis og indgiftsvej: Oral. Børneopløsning: Børn i alderen 3 til 5 år: 5 ml af målebægeret hver 8. time. Børn i alderen 6 til 12 år: 10 ml af målebægeret hver 8. time. For at opnå maksimal terapeutisk effekt anbefales det, at behandlingen indledes inden for 48 timer efter symptomdebut.
Formidling og håndtering af overdosering eller utilsigtet indtagelse: Indgivelse af høje doser kan forårsage maveirritation, især kvalme og opkastning; døsighed, sløvhed, søvnløshed, søvnløshed, forvirring, leverskade, koma eller kramper. Hvis dette sker, skal der straks søges lægehjælp.
Præsentationer: Æske med 60 ml flaske og doseringsbæger.
Opbevaringsanbefalinger: Opbevares ved stuetemperatur, ikke over 30°C og på et tørt sted.
Beskyttelsesanbefalinger: Litteratur kun til medicinsk brug. Opbevares utilgængeligt for børn.
Laboratoriets navn og adresse: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Drugregistreringsnummer: 113M2009.
IPPA-nøgle: 083300404A0256

Skriv en kommentar