ROSEL

WERMAR

Capsules

Nom générique : Amantadine, chlorphénamine, paracétamol.
Forme pharmaceutique et formulation : Capsules. Chaque gélule contient : chlorhydrate d’amantadine 50 mg ; maléate de chlorphénamine 3 mg ; paracétamol 90 % équivalent à 300 mg de paracétamol. Excipient qbp 1 capsule.
Indications thérapeutiques : grippe A influenza, antalgique, antipyrétique, antihistaminique. Il est indiqué dans le traitement de la grippe. En plus d’agir contre le virus responsable de la grippe, elle soulage les symptômes qui l’accompagnent, tels que la fièvre, les douleurs musculaires et l’écoulement nasal.
Pharmacocinétique et pharmacodynamique : L’amantadine, administrée par voie orale, combat efficacement le virus qui provoque fréquemment la grippe (virus de la grippe A), en empêchant sa reproduction dans les cellules de l’organisme. L’amantadine est bien absorbée par la paroi du tractus gastro-intestinal. Après être passé dans le sang, il se concentre en quantité suffisante dans les voies respiratoires pour y exercer efficacement son action antivirale. Il est éliminé dans les urines. Maléate de chlorphénamine : est un antihistaminique. Administré par voie orale, il est complètement absorbé dans le tube digestif. Il a la capacité de réduire les sécrétions et les démangeaisons nasales, ainsi que les éternuements. Son action commence après environ 30 minutes et persiste pendant plusieurs heures. Il est éliminé dans les urines et une partie passe dans le lait maternel. Paracétamol : agit contre la douleur et la fièvre. Il est rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal ; il subit une transformation dans le foie et est excrété dans l’urine. Il a la particularité de ne pas provoquer d’irritation gastrique.
Contra-indications : L’amantadine, la chlorphénamine, le paracétamol ne doivent pas être administrés aux personnes ayant des antécédents de maladies mentales ou nerveuses telles que convulsions, épilepsie, dépression, etc. Les personnes souffrant de troubles hépatiques ou rénaux, de glaucome, d’hypertrophie de la prostate ou les patients sous traitement par des médicaments du système nerveux. Il ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Précautions générales : Chez les patients souffrant de malnutrition ou d’alcoolisme chronique, il doit être administré avec prudence car ils sont plus sujets à des lésions hépatiques. Chez les personnes âgées de plus de 65 ans, il ne doit être administré qu’après une évaluation médicale. À des doses supérieures à celles recommandées, des lésions hépatiques ou sanguines peuvent survenir. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines en raison de la somnolence qu’il peut provoquer.
Restrictions d’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement : Il ne doit pas être administré aux femmes enceintes ou allaitantes.
Réactions secondaires et indésirables : Dans certains cas, l’administration de ce médicament peut provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une anémie ou des lésions hépatiques. Type nerveux, composé d’insomnie, de maux de tête, de vertiges, de confusion et d’hallucinations. Somnolence, apathie, vision trouble, sécheresse de la bouche, palpitations ou difficultés respiratoires. Certaines personnes peuvent également présenter des difficultés à uriner ou une urticaire cutanée accompagnée de démangeaisons ; ces troubles disparaissent lorsque la dose est diminuée ou que le médicament est arrêté.
Interactions médicamenteuses et autres : Ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments agissant sur le système nerveux central ou avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase. Le métoclopramide peut augmenter l’absorption du paracétamol. L’association de l’amantadine avec la lévodopa peut provoquer des réactions psychotiques. L’alcool et les antiépileptiques peuvent augmenter l’hépatotoxicité du paracétamol.
Alterations des résultats des tests de laboratoire : Le paracétamol peut interférer avec les déterminations de l’acide urique.
Avertissement concernant la cancérogénicité, la mutagénicité, la tératogénicité et les effets sur la fertilité : il a été démontré que des doses élevées des composants de la formulation ont des effets nocifs sur les embryons chez certaines espèces animales et ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse.
Dose et voie d’administration : orale. Adultes et plus de 12 ans : 1 capsule toutes les 8 heures. Pour une efficacité thérapeutique maximale, il est recommandé de commencer le traitement dans les 48 heures suivant l’apparition des symptômes.
Manifestations et prise en charge du surdosage ou de l’ingestion accidentelle : L’administration de doses élevées peut provoquer une irritation gastrique, notamment des nausées et des vomissements, une somnolence, une apathie, une insomnie, une confusion, une atteinte hépatique, un coma ou des convulsions. Si cela se produit, il faut consulter immédiatement un médecin.
Présentations : Boîte contenant 24 capsules.
Conseils de conservation :
Conserver à température ambiante, sans dépasser 30°C et dans un endroit sec.
Légendes de protection : Littérature à usage médical uniquement. Tenir hors de portée des enfants.
Nom et adresse du laboratoire : Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Numéro d’enregistrement du médicament : 551M2003 SSA.
Clé IPPA : JEAR-03390701803/R2003

WERMAR

Solution

Nom générique : Amantadite, chlorphénamine, paracétamol.
Forme pharmaceutique et formulation : Solution pour enfants : chaque 100 ml contient : chlorhydrate d’amantadine 0,5 g ; maléate de chlorphénamine 0,02 g ; paracétamol 3 g. Véhicule qbp 100 ml.
Indications thérapeutiques : grippe A influenza, antalgique, antipyrétique, antihistaminique. Il est indiqué dans le traitement de la grippe. Tout en agissant contre le virus responsable de la grippe, elle soulage également les symptômes qui l’accompagnent, tels que la fièvre, les douleurs musculaires et l’écoulement nasal.
Pharmacocinétique et pharmacodynamique : L’amantadine, administrée par voie orale, combat efficacement le virus fréquemment responsable de la grippe (virus influenza A), en empêchant sa reproduction dans les cellules de l’organisme. L’amantadine est bien absorbée par la paroi du tractus gastro-intestinal. Après être passé dans le sang, il se concentre en quantité suffisante dans les voies respiratoires pour y exercer son action antivirale. Il est éliminé dans les urines. Maléate de chlorphénamine : un antihistaminique. Administré par voie orale, il est complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Il a la capacité de réduire les sécrétions et les démangeaisons nasales, ainsi que les éternuements. Son action commence après environ 30 minutes et persiste pendant plusieurs heures. Il est éliminé dans les urines et une partie est excrétée dans le lait maternel. Paracétamol : agit contre la douleur et la fièvre. Il est rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal ; il subit une transformation dans le foie et est éliminé dans l’urine. Il a la particularité de ne pas provoquer d’irritation gastrique.
Contra-indications : L’amantadine, la chlorphénamine, le paracétamol ne doivent pas être administrés aux personnes ayant des antécédents de maladies mentales ou nerveuses telles que convulsions, épilepsie, dépression, etc. Les personnes souffrant de troubles hépatiques ou rénaux, de glaucome, d’hypertrophie de la prostate ou les patients sous traitement par des médicaments du système nerveux. Hypertension artérielle, inhibiteurs de la MAO, grossesse, allaitement, enfants de moins de 3 ans.
Précautions générales : Ne pas prendre pendant plus de 5 jours, le paracétamol pouvant provoquer des lésions hépatiques. Si vous prenez d’autres médicaments, consultez votre médecin avant de prendre ce produit.
Restrictions d’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement : Ne pas administrer aux femmes enceintes ou allaitantes.
Réactions secondaires et indésirables : Dans certains cas, l’administration de ce médicament peut provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une anémie ou des lésions hépatiques. Type nerveux, composé d’insomnie, de maux de tête, de vertiges, de confusion et d’hallucinations. Somnolence, apathie, vision trouble, sécheresse de la bouche, palpitations ou difficultés respiratoires. Certaines personnes peuvent également présenter des difficultés à uriner ou une urticaire sur la peau accompagnée de démangeaisons ; ces troubles disparaissent lorsque la dose est diminuée ou que le médicament est arrêté.
Interactions médicamenteuses et autres : Ne doit pas être pris avec des médicaments agissant sur le système nerveux central ou avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase. Le métoclopramide peut augmenter l’absorption du paracétamol. L’association de l’amantadine avec la lévodopa peut provoquer des réactions psychotiques. L’alcool et les antiépileptiques peuvent augmenter l’hépatotoxicité du paracétamol.
Alterations des résultats des tests de laboratoire : Le paracétamol peut interférer avec les déterminations de l’acide urique.
Avertissement concernant la cancérogénicité, la mutagénicité, la tératogénicité et les effets sur la fertilité : il a été démontré que des doses élevées des composants de la formulation ont des effets nocifs sur les embryons chez certaines espèces animales et ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse.
Dose et voie d’administration : orale. Solution pour enfants : enfants de 3 à 5 ans : 5 ml du gobelet doseur toutes les 8 heures ; enfants de 6 à 12 ans : 10 ml du gobelet doseur toutes les 8 heures. Pour une efficacité thérapeutique maximale, il est recommandé d’initier le traitement dans les 48 heures suivant l’apparition des symptômes.
Manifestations et prise en charge du surdosage ou de l’ingestion accidentelle : L’administration de doses élevées peut provoquer une irritation gastrique, notamment des nausées et des vomissements ; une somnolence, une apathie, une insomnie, une confusion, une atteinte hépatique, un coma ou des convulsions. Si cela se produit, il faut consulter immédiatement un médecin.
Présentations : Boîte avec un flacon de 60 ml et un gobelet doseur.
Conseils de conservation : A conserver à température ambiante, sans dépasser 30°C et dans un endroit sec.
Légendes de protection : Littérature à usage médical uniquement. Tenir hors de portée des enfants.
Nom et adresse du laboratoire : Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Numéro d’enregistrement de drogue : 113M2009.
Clé IPPA : 083300404A0256

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