ROSEL

WERMAR

Cápsulas

Nome genérico: Amantadina, clorfenamina, paracetamol.
Forma farmacêutica e formulação: Cápsulas. Cada cápsula contém: cloridrato de amantadina 50 mg; maleato de clorfenamina 3 mg; paracetamol 90% equivalente a paracetamol 300 mg. Excipiente cápsula de qbp 1.
Indicações terapêuticas: Influenza A, analgésico, antipirético, anti-histamínico. É indicado no tratamento da gripe. Além de agir contra o vírus que causa a gripe, alivia os sintomas que o acompanham, como febre, dores musculares e corrimento nasal.
Farmacocinética e farmacodinâmica: A amantadina, administrada oralmente, combate eficazmente o vírus que frequentemente causa a gripe (vírus influenza A), impedindo a sua reprodução dentro das células do organismo. A amantadina é bem absorvida através da parede do tracto gastrointestinal. Depois de passar para o sangue, concentra-se em quantidade suficiente nas vias respiratórias para ali exercer eficazmente a sua acção antiviral. É eliminada na urina. Malato de clorfenamina: é um anti-histamínico. Administrado oralmente, é completamente absorvido no tracto gastrointestinal. Tem a capacidade de reduzir a secreção nasal e a comichão, assim como os espirros. A sua acção começa após cerca de 30 minutos e persiste durante várias horas. É eliminado na urina e alguns passam para o leite materno. Paracetamol: age contra a dor e a febre. É rápida e quase completamente absorvido no trato gastrointestinal; sofre transformação no fígado e é excretado na urina. Tem a característica de não causar irritação gástrica.
Contraindicações: Amantadina, clorfenamina, paracetamol não devem ser administrados a pessoas com histórico de doenças mentais ou nervosas, como convulsões, epilepsia, depressão, etc. Pessoas com doenças hepáticas ou renais, glaucoma, aumento da próstata ou pacientes em tratamento com medicamentos para o sistema nervoso. Não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos.
Precauções gerais: Em pacientes desnutridos ou cronicamente alcoólicos, deve ser administrado com cautela, pois são mais propensos a lesões hepáticas. Em pessoas com mais de 65 anos de idade, só deve ser administrado após avaliação médica. Em doses superiores às recomendadas, podem ocorrer danos no fígado ou no sangue. O medicamento não deve ser utilizado na condução de veículos ou na operação de máquinas devido à sonolência que pode causar.
Restrições ao uso durante a gravidez e lactação: Não deve ser administrado a mulheres grávidas ou a amamentar.
Reacções secundárias e adversas: Em alguns casos, a administração deste medicamento pode causar náuseas, vómitos, dor abdominal, anemia ou lesões hepáticas. Tipo nervoso, consistindo de insônia, dor de cabeça, tonturas, confusão e alucinações. Sonolência, indiferença, visão turva, boca seca, palpitações ou dificuldade em respirar. Algumas pessoas também podem ter dificuldade para urinar ou urticária acompanhada de prurido; estas condições diminuem quando a dose é diminuída ou a droga é parada.
Droga e outras interações: Não deve ser usado em combinação com drogas que atuam no sistema nervoso central ou com inibidores de monoamina oxidase. A metoclopramida pode aumentar a absorção do paracetamol. A associação de amantadina com levodopa pode causar reacções psicóticas. Álcool e antiepilépticos podem aumentar a hepatotoxicidade do paracetamol.
Alterações nos resultados dos testes laboratoriais: O paracetamol pode interferir nas determinações do ácido úrico.
Cautela quanto à carcinogenicidade, mutagenicidade, teratogenicidade e efeitos sobre a fertilidade: Foi demonstrado que doses elevadas dos componentes da formulação em certas espécies animais têm efeitos nocivos sobre os embriões e não devem ser utilizadas durante a gravidez.
Dose e via de administração: Oral. Adultos e maiores de 12 anos: 1 cápsula a cada 8 horas. Para uma eficácia terapêutica máxima, recomenda-se que o tratamento seja iniciado em 48 horas após o início dos sintomas.
Manifestações e tratamento de overdose ou ingestão acidental: A administração de doses elevadas pode causar irritação gástrica, especialmente náuseas e vómitos, sonolência, apatia, insónia, confusão, lesões hepáticas, coma ou convulsões. Caso isso ocorra, deve-se procurar atendimento médico imediatamente.
Apresentações: Caixa contendo 24 cápsulas.
Recomendações de armazenamento:
Lojas à temperatura ambiente, não acima de 30°C e em local seco.
Lendas de protecção: Literatura apenas para uso médico. Manter fora do alcance das crianças.
Nome e endereço do laboratório: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Coronel Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Drug Registration Number: 551M2003 SSA.
IPPA Key: JEAR-03390701803/R2003

WERMAR

Solution

Nome genérico: Amantadite, clorfenamina, paracetamol.
Forma farmacêutica e formulação: Solução infantil: cada 100 ml contém: cloridrato de amantadina 0,5 g; maleato de clorfenamina 0,02 g; paracetamol 3 g. Veículo qbp 100 ml.
Indicações terapêuticas: Influenza A, analgésico, antipirético, anti-histamínico. É indicado no tratamento da gripe. Enquanto age contra o vírus que causa a gripe, também alivia sintomas acompanhantes como febre, dor muscular e corrimento nasal.
Farmacocinética e farmacodinâmica: A amantadina, administrada oralmente, combate eficazmente o vírus que frequentemente causa a gripe (vírus influenza A), impedindo a sua reprodução dentro das células do organismo. A amantadina é bem absorvida através da parede do tracto gastrointestinal. Depois de passar para o sangue, concentra-se em quantidade suficiente nas vias respiratórias para aí exercer a sua acção antiviral. É eliminada na urina. Malato de clorfenamina: um anti-histamínico. Administrado oralmente, é completamente absorvido no tracto gastrointestinal. Tem a capacidade de reduzir a secreção nasal e a comichão, assim como os espirros. A sua acção começa após aproximadamente 30 minutos e persiste durante várias horas. É eliminado na urina e algum é excretado no leite materno. Paracetamol: age contra a dor e a febre. É rápida e quase completamente absorvido no tracto gastrointestinal; sofre transformação no fígado e é eliminado na urina. Tem a característica de não causar irritação gástrica.
Contraindicações: Amantadina, clorfenamina, paracetamol não deve ser administrado a pessoas com histórico de doenças mentais ou nervosas, como convulsões, epilepsia, depressão, etc. Pessoas com doenças hepáticas ou renais, glaucoma, aumento da próstata ou pacientes em tratamento com medicamentos para o sistema nervoso. Pressão arterial elevada, inibidores da MAO, gravidez, lactação, crianças menores de 3 anos.
Precauções gerais: Não tomar por mais de 5 dias, pois o paracetamol pode causar danos no fígado. Se estiver a tomar outros medicamentos, consulte o seu médico antes de tomar este produto.
Restrições de utilização durante a gravidez e lactação: Não deve ser administrado a mulheres grávidas ou a amamentar.
Reacções secundárias e adversas: Em alguns casos, a administração deste medicamento pode causar náuseas, vómitos, dor abdominal, anemia ou lesões hepáticas. Tipo nervoso, consistindo de insônia, dor de cabeça, tonturas, confusão e alucinações. Sonolência, indiferença, visão turva, boca seca, palpitações ou dificuldade em respirar. Algumas pessoas também podem ter dificuldade para urinar ou urticária acompanhada de prurido; estas condições diminuem quando a dose é diminuída ou a droga é parada.
Droga e outras interações: Não deve ser usado em combinação com drogas que atuam no sistema nervoso central ou com inibidores de monoamina oxidase. A metoclopramida pode aumentar a absorção do paracetamol. A associação de amantadina com levodopa pode causar reacções psicóticas. Álcool e antiepilépticos podem aumentar a hepatotoxicidade do paracetamol.
Alterações nos resultados dos testes laboratoriais: O paracetamol pode interferir nas determinações do ácido úrico.
Cautela quanto à carcinogenicidade, mutagenicidade, teratogenicidade e efeitos sobre a fertilidade: Foi demonstrado que doses elevadas dos componentes da formulação em certas espécies animais têm efeitos nocivos sobre os embriões e não devem ser utilizadas durante a gravidez.
Dose e via de administração: Oral. Solução infantil: crianças de 3 a 5 anos: 5 ml do copo doseador a cada 8 horas. Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml do copo doseador a cada 8 horas. Para uma eficácia terapêutica máxima, recomenda-se que o tratamento seja iniciado em 48 horas após o início dos sintomas.
Manifestações e tratamento de overdose ou ingestão acidental: A administração de doses elevadas pode causar irritação gástrica, especialmente náuseas e vómitos; sonolência, apatia, insónia, confusão, lesões hepáticas, coma ou convulsões. Caso isso ocorra, deve-se procurar atendimento médico imediatamente.
Apresentações: Caixa com frasco de 60 ml e copo doseador.
Conselho de armazenamento: Armazenar à temperatura ambiente, não superior a 30°C e em local seco.
Lendas de protecção: Literatura apenas para uso médico. Manter fora do alcance das crianças.
Nome e endereço do laboratório: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Drug Registration Number: 113M2009.
IPPA Key: 083300404A0256

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