ROSEL

WERMAR

Kapsle

Generický název: Amantadin, chlorfenamin, paracetamol.
Léková forma a složení: Kapsle. Každá tobolka obsahuje: amantadin-hydrochlorid 50 mg; chlorfenamin-maleinát 3 mg; paracetamol 90 % odpovídající paracetamolu 300 mg. Pomocná látka qbp 1 tobolka.
Terapeutické indikace: Chřipka typu A, analgetikum, antipyretikum, antihistaminikum. Je indikován při léčbě chřipky. Kromě toho, že působí proti viru, který způsobuje chřipku, zmírňuje i příznaky, které ji provázejí, jako je horečka, bolest svalů a rýma.
Farmakokinetika a farmakodynamika: Amantadin podávaný perorálně účinně bojuje proti viru, který často způsobuje chřipku (virus chřipky A), a zabraňuje jeho množení v tělesných buňkách. Amantadin se dobře vstřebává stěnou gastrointestinálního traktu. Po přechodu do krve se v dostatečném množství koncentruje v dýchacích cestách, kde účinně působí protivirově. Vylučuje se močí. Chlorfenamin-maleinát: je antihistaminikum. Při perorálním podání se zcela vstřebává v trávicím traktu. Má schopnost snižovat sekreci z nosu a svědění, stejně jako kýchání. Jeho účinek začíná přibližně po 30 minutách a přetrvává několik hodin. Vylučuje se močí a část přechází do mateřského mléka. Paracetamol: působí proti bolesti a horečce. V trávicím traktu se rychle a téměř úplně vstřebává, v játrech se přeměňuje a vylučuje se močí. Má tu vlastnost, že nezpůsobuje podráždění žaludku.
Kontraindikace: Amantadin, chlorfenamin, paracetamol by neměly být podávány osobám, které mají v anamnéze duševní nebo nervové onemocnění, jako jsou křeče, epilepsie, deprese apod. Osoby s poruchami jater nebo ledvin, glaukomem, zvětšenou prostatou nebo pacienti léčení léky na nervový systém. Neměl by být podáván dětem mladším 12 let.
Všeobecná opatření: U podvyživených pacientů nebo pacientů s chronickým alkoholem by měl být podáván s opatrností, protože jsou náchylnější k poškození jater. U osob starších 65 let by měl být podáván pouze po lékařském posouzení. V dávkách vyšších než doporučených může dojít k poškození jater nebo krve. Přípravek by neměl být používán při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů vzhledem k ospalosti, kterou může způsobit.
Omezení v užívání během těhotenství a kojení: Přípravek by neměl být podáván těhotným nebo kojícím ženám.
Druhotné a nežádoucí účinky: V některých případech může podávání tohoto přípravku způsobit nevolnost, zvracení, bolesti břicha, anémii nebo poškození jater. Nervový typ, který se skládá z nespavosti, bolesti hlavy, závratí, zmatenosti a halucinací. Ospalost, apatie, rozmazané vidění, sucho v ústech, bušení srdce nebo potíže s dýcháním. Někteří lidé mohou mít také potíže s močením nebo kožní kopřivku doprovázenou svěděním; tyto stavy ustoupí po snížení dávky nebo vysazení léku.
Lékové a jiné interakce: Neměl by se užívat v kombinaci s léky působícími na centrální nervový systém nebo s inhibitory monoaminooxidázy. Metoklopramid může zvýšit absorpci paracetamolu. Spojení amantadinu s levodopou může způsobit psychotické reakce. Alkohol a antiepileptika mohou zvyšovat hepatotoxicitu paracetamolu.
Změny ve výsledcích laboratorních testů: Paracetamol může interferovat se stanovením kyseliny močové.
Upozornění týkající se karcinogenity, mutagenity, teratogenity a účinků na plodnost: U některých druhů zvířat bylo prokázáno, že vysoké dávky složek přípravku mají škodlivé účinky na embrya, a proto by se neměly používat během těhotenství.
Dávka a způsob podání: Perorálně. Dospělí a osoby starší 12 let: 1 tobolka každých 8 hodin. Pro dosažení maximální terapeutické účinnosti se doporučuje zahájit léčbu do 48 hodin od nástupu příznaků.
Příznaky a postup při předávkování nebo náhodném požití: Podání vysokých dávek může způsobit podráždění žaludku, zejména nevolnost a zvracení, ospalost, apatii, nespavost, zmatenost, poškození jater, kóma nebo křeče. Pokud k tomu dojde, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Prezentace: Krabička obsahuje 24 tobolek.
Doporučení pro skladování:
Skladujte při pokojové teplotě do 30 °C a na suchém místě.
Ochranné legendy: Literatura pouze pro lékařské použití. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Název a adresa laboratoře: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Registrační číslo léčivého přípravku: 551M2003 SSA.
IPPA klíč: JEAR-03390701803/R2003

WERMAR

Roztok

Generický název: Amantadit, chlorfenamin, paracetamol.
Léková forma a složení: Dětský roztok: každých 100 ml obsahuje: amantadin-hydrochloridum 0,5 g; chlorfenamin-maleinát 0,02 g; paracetamol 3 g. Vehikulum qbp 100 ml.
Terapeutické indikace: Chřipka typu A, analgetikum, antipyretikum, antihistaminikum. Je indikován při léčbě chřipky. Působí proti viru, který způsobuje chřipku, a zároveň zmírňuje doprovodné příznaky, jako je horečka, bolest svalů a rýma.
Farmakokinetika a farmakodynamika: Amantadin podávaný perorálně účinně bojuje proti viru, který často způsobuje chřipku (virus chřipky A), a zabraňuje jeho množení v tělesných buňkách. Amantadin se dobře vstřebává stěnou gastrointestinálního traktu. Po přechodu do krve se v dostatečném množství koncentruje v dýchacích cestách, kde působí protivirově. Vylučuje se močí. Chlorfenamin-maleinát: antihistaminikum. Při perorálním podání se zcela vstřebává v gastrointestinálním traktu. Má schopnost snižovat sekreci z nosu a svědění, stejně jako kýchání. Jeho účinek začíná přibližně po 30 minutách a přetrvává několik hodin. Vylučuje se močí a část se vylučuje do mateřského mléka. Paracetamol: působí proti bolesti a horečce. V trávicím traktu se rychle a téměř úplně vstřebává, v játrech se přeměňuje a vylučuje se močí. Má tu vlastnost, že nezpůsobuje podráždění žaludku.
Kontraindikace: Amantadin, chlorfenamin, paracetamol by neměly být podávány osobám s anamnézou duševního nebo nervového onemocnění, jako jsou křeče, epilepsie, deprese apod. Lidé s poruchami jater nebo ledvin, glaukomem, zvětšením prostaty nebo pacienti léčení léky na nervový systém. Vysoký krevní tlak, inhibitory MAO, těhotenství, kojení, děti do 3 let věku.
Všeobecná opatření: Neužívejte déle než 5 dní, protože paracetamol může způsobit poškození jater. Pokud užíváte jiné léky, poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem.
Omezení v užívání během těhotenství a kojení: Přípravek nesmí být podáván těhotným a kojícím ženám.
Druhotné a nežádoucí účinky: V některých případech může podávání tohoto přípravku způsobit nevolnost, zvracení, bolesti břicha, anémii nebo poškození jater. Nervový typ, který se skládá z nespavosti, bolesti hlavy, závratí, zmatenosti a halucinací. Ospalost, apatie, rozmazané vidění, sucho v ústech, bušení srdce nebo potíže s dýcháním. Někteří lidé mohou mít také potíže s močením nebo kožní kopřivku doprovázenou svěděním; tyto stavy ustoupí po snížení dávky nebo vysazení léku.
Lékové a jiné interakce: Neměl by se užívat v kombinaci s léky působícími na centrální nervový systém nebo s inhibitory monoaminooxidázy. Metoklopramid může zvýšit absorpci paracetamolu. Spojení amantadinu s levodopou může způsobit psychotické reakce. Alkohol a antiepileptika mohou zvyšovat hepatotoxicitu paracetamolu.
Změny výsledků laboratorních testů: Paracetamol může interferovat se stanovením kyseliny močové.
Upozornění týkající se karcinogenity, mutagenity, teratogenity a účinků na plodnost: U některých druhů zvířat bylo prokázáno, že vysoké dávky složek přípravku mají škodlivé účinky na embrya, a proto by se neměly používat během těhotenství.
Dávka a způsob podání: Perorálně. Dětský roztok: Děti ve věku 3 až 5 let: 5 ml z odměrky každých 8 hodin. Děti ve věku 6 až 12 let: 10 ml z odměrky každých 8 hodin. Pro dosažení maximální terapeutické účinnosti se doporučuje zahájit léčbu do 48 hodin od nástupu příznaků.
Projevy a zvládání předávkování nebo náhodného požití: Podání vysokých dávek může způsobit podráždění žaludku, zejména nevolnost a zvracení; ospalost, apatii, nespavost, zmatenost, poškození jater, kóma nebo křeče. Pokud k tomu dojde, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Prezentace: Krabička s 60 ml lahvičkou a dávkovacím kalíškem.
Doporučení pro skladování: Skladujte při pokojové teplotě, ne vyšší než 30 °C a na suchém místě.
Ochranné pověsti: Literatura pouze pro lékařské použití. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Název a adresa laboratoře: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Registrační číslo léku: 113M2009.
IPPA klíč: 083300404A0256

.

Napsat komentář