Resumen
Una revisión Cochrane de 2018 comparó los alfabloqueantes con el placebo o la terapia estándar para la expulsión de cálculos urinarios.1 Los cinco estudios controlados con placebo de mayor calidad y con menor riesgo de sesgo encontraron un beneficio. Un análisis de subgrupos de 15 ensayos controlados aleatorios de calidad moderada identificó diferencias significativas según el tamaño del cálculo. Cuando se incluyeron todos los estudios de alfabloqueantes frente a placebo (siete estudios; N = 3.240), hubo menos días para la eliminación de cálculos cuando se utilizaron alfabloqueantes (diferencia media = -1,98 días; IC del 95%, -3,71 a -0,24). Cuando los estudios individuales informaron de los resultados para los cálculos de 6 a 10 mm, la disminución del tiempo hasta la eliminación fue incluso mejor (cuatro estudios; n = 1.884; DM = -5,99 días; IC del 95%, -7,16 a -4,82). La mejora en el tiempo hasta la eliminación de los cálculos no fue estadísticamente significativa cuando se incluyeron los tres estudios de mayor calidad (n = 2.891) (DM = -1,72; IC del 95%, -5,13 a 1,68). Las pruebas de calidad moderada mostraron menos hospitalizaciones en los pacientes que fueron tratados con alfabloqueantes (13 estudios; n = 1.876; riesgo relativo = 0,51; IC del 95%, 0,34 a 0,77). Sin embargo, hubo cierto riesgo de sesgo, y al limitar el análisis a los estudios de mayor calidad no se encontraron diferencias estadísticas (un estudio; n = 403; RR = 0,87; IC del 95%, 0,49 a 1,52). No hubo un análisis de subgrupos de la tasa de hospitalización basado en el tamaño del cálculo.
Los estudios que evaluaron la tamsulosina no encontraron ningún aumento de los efectos adversos (13 estudios; n = 2.062; RR = 1,24; IC del 95%, 0,62 a 2,47). Otros tres alfabloqueantes (alfuzosina, doxazosina, silodosina) tuvieron tasas estadísticamente mayores de efectos adversos. Los efectos adversos mayores (hipotensión ortostática, colapso, síncope, taquicardia o palpitaciones) no aumentaron significativamente en los 18 estudios que los informaron (n = 3.124; RR = 1,25; IC del 95%, 0,80 a 1,96). Sin embargo, entre los estudios controlados con placebo, los efectos adversos aumentaron (10 estudios; n = 1.650; RR = 2,09; IC del 95%, 1,13 a 3,86).
Un ensayo de alta calidad, doble ciego y controlado con placebo publicado después de la revisión Cochrane no encontró ninguna mejora en las tasas de expulsión de cálculos cuando se utilizaron alfabloqueantes.2 La tasa de expulsión de la tamsulosina fue del 50% en comparación con el 47% del grupo placebo (RR = 1,05; IC del 95,8%, 0,87 a 1,27; P = 0,60). Este estudio incluyó 512 pacientes con una edad media de 40,6 años; el 27,1% eran mujeres. Se evaluaron pacientes sintomáticos que acudieron al servicio de urgencias con cálculos urinarios de 9 mm o menos identificados por tomografía computarizada. Los pacientes fueron asignados al azar a un régimen de 28 días de tamsulosina de 0,4 mg o a un placebo. El paso de un cálculo ureteral se determinó por la visualización del paciente o la captura física del cálculo. La mayoría de los cálculos identificados eran menores de 5 mm (379 cálculos eran de 1 a 4 mm; 133 cálculos eran de 5 a 8 mm; y ningún cálculo era mayor de 8 mm). Un análisis de subgrupos no encontró ninguna diferencia en función del tamaño de los cálculos, pero el análisis tenía poca potencia. No hubo diferencias en los efectos adversos entre los dos grupos, y no se notificaron acontecimientos adversos graves.