AbbVie ABBV julkisti positiiviset top-line-tiedot kahdesta vaiheen III tutkimuksesta, joissa arvioitiin sen psoriaasilääkkeen Skyrizin (risankitsumabi) käyttöä toisessa käyttöaiheessa – keskivaikeassa tai vaikeassa Crohnin taudissa. Skyrizi on tällä hetkellä hyväksytty keskivaikean tai vaikean plakkipsoriaasin hoitoon.
Kahdesta vaiheen III induktiotutkimuksesta – ADVANCE ja MOTIVATE – saadut tiedot, joissa arvioitiin Skyrizin kahta annosta (600 mg & 12 mg), osoittivat, että huomattavasti useammat risankitsumabihoitoa saaneet potilaat saavuttivat kliinisen remissiovasteen ja endoskooppisen vasteen, jotka olivat molempien tutkimusten ensisijaisia päätetapahtumia, viikolla 12 lumelääkkeeseen verrattuna. Yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta esitellään tulevissa lääketieteellisissä konferensseissa ja julkaistaan vertaisarvioidussa lääketieteellisessä aikakauslehdessä.
AbbVie arvioi parhaillaan risankitsumabia Crohnin taudin ylläpitotutkimuksessa. Ylläpitotutkimuksen päätyttyä yhtiö toimittaa tutkimustiedot yhdessä ADVANCE- ja MOTIVATE-tutkimuksista saatujen tietojen kanssa sääntelyviranomaisille lääkkeen mahdollista myyntiluvan laajentamista varten Crohnin taudin hoidossa.
AdvANCE-tutkimukseen osallistui sekamuotoisia aikuispotilaita, joiden vaste oli riittämätön tai jotka eivät sietäneet joko tavanomaista hoitoa tai biologista hoitoa tai molempia. MOTIVATE-tutkimukseen osallistui aikuispotilaita, jotka olivat saaneet riittämättömän vasteen tai eivät sietäneet ainoastaan biologista hoitoa.
Kummassakin tutkimuksessa ensisijainen päätetapahtuma, kliininen remissio, mitattiin CDAI:lla (Crohnin taudin aktiivisuusindeksi) ja PRO-2:lla (potilaan raportoima kaksikomponenttinen tulos). Endoskooppinen vaste mitattiin yksinkertaisen Crohnin taudin endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) yli 50 %:n laskuna lähtötilanteesta.
AdvANCE-tutkimuksessa 45 % ja 43 % potilaista saavutti kliinisen remissiotilan CDAI:n ja PRO-2:n mukaan 600 mg:n annoksella. Kliininen remissio saavutettiin CDAI:n mukaan 42 %:lla ja PRO-2:n mukaan 41 %:lla 1200 mg:n annosta saaneista potilaista. Kliininen remissio CDAI:n ja PRO-2:n mukaan oli 25 % ja 21 % lumelääkehaarassa. Endoskooppinen vaste saavutettiin 40 %:lla potilaista 600 mg:n ja 32 %:lla potilaista vastaavasti 600 mg:n ja 1200 mg:n annoksilla verrattuna 12 %:iin lumelääkettä saaneista potilaista.
MOTIVATE-tutkimuksessa 42 %:lla potilaista saavutettiin kliininen remissio CDAI:n ja 35 %:lla potilaista PRO-2:n mukaan vastaavasti 600 mg:n annoksella. Kliininen remissio saavutettiin CDAI:n mukaan 35 %:lla ja PRO-2:n mukaan 39 %:lla 1200 mg:n annosta saaneista potilaista. Kliininen remissio sekä CDAI:n että PRO-2:n mukaan oli 19 % lumelääkehaarassa. Endoskooppinen vaste saavutettiin 29 %:lla potilaista 600 mg:n ja 34 %:lla potilaista 600 mg:n ja 1200 mg:n annoksilla, kun taas lumelääkkeellä vaste saavutettiin 11 %:lla potilaista.
Yhtiö kehittää lääkettä myös myöhäisvaiheen tutkimuksissa psoriaasiin ja nivelpsoriaasiin, ja vaiheen II tutkimuksessa arvioidaan lääkettä haavaiseen paksusuolen tulehdukseen. Aiemmin tällä viikolla ilmoitettiin positiivisista tiedoista nivelpsoriaasitutkimuksista.
AbbVien osake on noussut viime vuonna 18,3 %, kun toimialan nousu on ollut 3,6 %.
Skyrizi yhdessä toisen tärkeän uuden immunologisen lääkkeen, Rinvoqin, kanssa osoittivat Humiraan nähden eriytyneitä kliinisiä profiileja, ja niiden odotetaan pienentävän AbbVien riippuvuutta Humirasta. Humira tuotti lähes 46 % kokonaismyynnistä vuoden 2020 yhdeksän ensimmäisen kuukauden aikana. Kun monia uusia käyttöaiheita on tulossa seuraavien parin vuoden aikana, Skyrizin ja Rinvoqin myynti voi olla suurempi, ja niillä on potentiaalia korvata Humira, kun rinnakkaisvalmisteet tulevat markkinoille vuonna 2023.
Muun muassa yhdeksän valmistajan, kuten Biogen BIIB/Samsung Bioepisin, Amgen AMGN:n ja Sandozin (Novartisin rinnakkaisvalmisteosasto ) kanssa tehtyjen sopimusten mukaan Humira-biosimilaareja odotetaan lanseerattavaksi Yhdysvalloissa vuonna 2023. Kansainvälisillä markkinoilla AbbVie kohtaa jo nyt suoraa biosimilaarikilpailua Euroopassa ja muissa maissa.
AbbVie Inc. Hinta
AbbVie Inc. hinta | AbbVie Inc. Quote
Zacks Rank
AbbVie on tällä hetkellä Zacks Rank #3 (Hold). Voit nähdä koko listan tämän päivän Zacks #1 Rank (Strong Buy) osakkeista täältä.
More Stock News:
Tästä voi tulla kaikkien teknologisten vallankumousten äiti. Apple myi vain 1 miljardi iPhonea 10 vuodessa, mutta uuden läpimurron odotetaan tuottavan yli 27 miljardia laitetta vain kolmessa vuodessa, mikä luo 1,7 biljoonan dollarin markkinat.
Zacks on juuri julkaissut erikoisraportin, joka valottaa tätä nopeasti kehittyvää ilmiötä ja 6 rastia sen hyödyntämiseen. Jos et osta nyt, voit potkia itseäsi vuonna 2021.
Klikkaa tästä 6 treidiä >>
Tahdotko Zacks Investment Researchin uusimmat suositukset? Tänään voit ladata 7 parasta osaketta seuraavaksi 30 päiväksi. Klikkaa saadaksesi tämän ilmaisen raportin
Biogen Inc. (BIIB) : Ilmainen osakeanalyysiraportti
Novartis AG (NVS) : Ilmainen osakeanalyysiraportti
Amgen Inc. (AMGN) : Ilmainen osakeanalyysiraportti
AbbVie Inc. (ABBV) : Ilmainen osakeanalyysiraportti
Lukeaaksesi tämän artikkelin Zacks.com-sivustolla klikkaa tästä.
Zacks Investment Research