WERMAR
Kapselit
Generaattinen nimi: Amantadiini, kloorifenamiini, parasetamoli.
Lääkemuoto ja -muoto: Kapselit. Jokainen kapseli sisältää: amantadiinihydrokloridia 50 mg; kloorifenamiinimaleaattia 3 mg; parasetamolia 90 %, joka vastaa parasetamolia 300 mg. Apuaine qbp 1 kapseli.
Terapeuttiset käyttöaiheet: Influenssa A-influenssa, kipulääke, kuumelääke, antihistamiini. Se on tarkoitettu influenssan hoitoon. Sen lisäksi, että se vaikuttaa influenssaa aiheuttavaa virusta vastaan, se lievittää siihen liittyviä oireita, kuten kuumetta, lihaskipua ja nuhaa.
Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka: Suun kautta annettu amantadiini torjuu tehokkaasti influenssaa usein aiheuttavaa virusta (influenssa A -virus) estämällä sen lisääntymisen elimistön soluissa. Amantadiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavan seinämän läpi. Kun se on kulkeutunut vereen, se konsentroituu riittävässä määrin hengitysteihin, jotta se voi vaikuttaa siellä tehokkaasti viruslääkkeisiin. Se poistuu virtsan mukana. Kloorifenamiinimaleaatti: on antihistamiini. Suun kautta annettuna se imeytyy täysin ruoansulatuskanavassa. Sillä on kyky vähentää nenän eritystä ja kutinaa sekä aivastelua. Sen vaikutus alkaa noin 30 minuutin kuluttua ja jatkuu useita tunteja. Se poistuu virtsan mukana, ja osa siitä kulkeutuu rintamaitoon. Parasetamoli: vaikuttaa kipuun ja kuumeeseen. Se imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan ruoansulatuskanavasta, muuntuu maksassa ja erittyy virtsaan. Se ei aiheuta mahalaukun ärsytystä.
Vasta-aiheet: Amantadiinia, kloorifenamiinia ja parasetamolia ei saa antaa henkilöille, joilla on aiemmin ollut psyykkisiä tai hermostollisia sairauksia, kuten kouristuksia, epilepsiaa, masennusta jne. Henkilöt, joilla on maksa- tai munuaissairauksia, glaukooma, eturauhasen laajentuma tai potilaat, joita hoidetaan hermostolääkkeillä. Sitä ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Yleiset varotoimet: Aliravitsemusta sairastaville tai kroonisesti alkoholisoituneille potilaille sitä on annettava varoen, koska he ovat alttiimpia maksavaurioille. Yli 65-vuotiaille henkilöille sitä tulisi antaa vasta lääkärin arvion jälkeen. Suositeltua suurempina annoksina voi esiintyä maksa- tai verivaurioita. Lääkettä ei saa käyttää ajoneuvojen kuljettamiseen tai koneiden käyttämiseen sen mahdollisesti aiheuttaman uneliaisuuden vuoksi.
Käyttöä koskevat rajoitukset raskauden ja imetyksen aikana: Lääkettä ei saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Haittavaikutukset ja muut haittavaikutukset: Joissakin tapauksissa tämän lääkkeen antaminen voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, anemiaa tai maksavaurioita. Hermostollinen tyyppi, joka koostuu unettomuudesta, päänsärystä, huimauksesta, sekavuudesta ja aistiharhoista. Uneliaisuus, voimattomuus, näön hämärtyminen, suun kuivuminen, sydämentykytys tai hengitysvaikeudet. Joillakin henkilöillä voi esiintyä myös virtsaamisvaikeuksia tai ihottumaa, johon liittyy kutinaa; nämä tilat häviävät, kun annosta pienennetään tai lääke lopetetaan.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset ja muut yhteisvaikutukset: Ei saa käyttää yhdessä keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai monoamiinioksidaasin estäjien kanssa. Metoklopramidi voi lisätä parasetamolin imeytymistä. Amantadiinin ja levodopan yhdistäminen voi aiheuttaa psykoottisia reaktioita. Alkoholi ja epilepsialääkkeet voivat lisätä parasetamolin hepatotoksisuutta.
Muutokset laboratoriokokeiden tuloksissa: Parasetamoli voi häiritä virtsahapon määrityksiä.
Karsinogeenisuutta, mutageenisuutta, teratogeenisuutta ja hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia koskeva varoitus: Valmisteen komponenttien suurilla annoksilla on tietyillä eläinlajeilla osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia alkioihin, eikä niitä tule käyttää raskauden aikana.
ANNOS JA ANNOSTUSMENETELMÄ: Suun kautta. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat: 1 kapseli 8 tunnin välein. Maksimaalisen terapeuttisen tehon saavuttamiseksi hoito suositellaan aloitettavaksi 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Yliannostuksen tai vahingossa tapahtuneen nauttimisen ilmenemismuodot ja hoito: Suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vatsaärsytystä, erityisesti pahoinvointia ja oksentelua, uneliaisuutta, voimattomuutta, unettomuutta, sekavuutta, maksavaurioita, koomaa tai kouristuksia. Jos näin tapahtuu, lääkäriin on hakeuduttava välittömästi.
Esittelyt: Rasia sisältää 24 kapselia.
Säilytyssuositukset:
Säilytä huoneenlämmössä, ei yli 30 °C:ssa ja kuivassa paikassa.
Suojalegendat: Ainoastaan lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettu kirjallisuus. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
Laboratorion nimi ja osoite: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Lääkerekisterinumero: 551M2003 SSA.
IPPA-avain: JEAR-03390701803/R2003
WERMAR
Liuos
Lääkevalmisteen geneerinen nimi: Amantadiitti, kloorifenamiini, parasetamoli.
Lääkemuoto ja formulaatio: Lasten liuos: kukin 100 ml sisältää: amantadiinihydrokloridia 0,5 g; kloorifenamiinimaleaattia 0,02 g; parasetamolia 3 g. Vehikkeli qbp 100 ml.
Terapeuttiset käyttöaiheet: Influenssa A-influenssa, analgeetti, antipyreetti, antihistamiini. Se on tarkoitettu influenssan hoitoon. Samalla kun se vaikuttaa influenssaa aiheuttavaa virusta vastaan, se lievittää liitännäisoireita, kuten kuumetta, lihaskipua ja nuhaa.
Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka: Suun kautta annettu amantadiini torjuu tehokkaasti influenssaa usein aiheuttavaa virusta (influenssa A -virus) estämällä sen lisääntymisen elimistön soluissa. Amantadiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavan seinämän läpi. Kun se on kulkeutunut vereen, se konsentroituu riittävässä määrin hengitysteihin, jotta se voi vaikuttaa siellä antiviraalisesti. Se poistuu virtsan mukana. Kloorifenamiinimaleaatti: antihistamiini. Suun kautta annettuna se imeytyy kokonaan ruoansulatuskanavasta. Sillä on kyky vähentää nenän eritystä ja kutinaa sekä aivastelua. Sen vaikutus alkaa noin 30 minuutin kuluttua ja jatkuu useita tunteja. Se poistuu virtsaan ja osa erittyy äidinmaitoon. Parasetamoli: vaikuttaa kipuun ja kuumeeseen. Se imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan ruoansulatuskanavasta, muuntuu maksassa ja poistuu virtsaan. Se ei aiheuta mahalaukun ärsytystä.
Vasta-aiheet: Amantadiinia, kloorifenamiinia ja parasetamolia ei saa antaa henkilöille, joilla on aiemmin ollut psyykkisiä tai hermostollisia sairauksia, kuten kouristuksia, epilepsiaa, masennusta jne. Henkilöt, joilla on maksa- tai munuaissairauksia, glaukooma, eturauhasen suureneminen tai potilaat, joita hoidetaan hermostolääkkeillä. Korkea verenpaine, MAO:n estäjät, raskaus, imetys, alle 3-vuotiaat lapset.
Yleiset varotoimet: Älä ota yli 5 päivän ajan, sillä parasetamoli voi aiheuttaa maksavaurioita. Jos käytät muita lääkkeitä, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän valmisteen käyttöä.
Käyttöä koskevat rajoitukset raskauden ja imetyksen aikana: Ei saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Haittavaikutukset ja muut haittavaikutukset: Joissakin tapauksissa tämän lääkkeen antaminen voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, anemiaa tai maksavaurioita. Hermostollinen tyyppi, joka koostuu unettomuudesta, päänsärystä, huimauksesta, sekavuudesta ja aistiharhoista. Uneliaisuus, voimattomuus, näön hämärtyminen, suun kuivuminen, sydämentykytys tai hengitysvaikeudet. Joillakin henkilöillä voi esiintyä myös virtsaamisvaikeuksia tai nokkosihottumaa iholla, johon liittyy kutinaa; nämä tilat häviävät, kun annosta pienennetään tai lääke lopetetaan.
Lääke- ja muut yhteisvaikutukset: Ei saa käyttää keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai monoamiinioksidaasin estäjien kanssa. Metoklopramidi voi lisätä parasetamolin imeytymistä. Amantadiinin ja levodopan yhdistäminen voi aiheuttaa psykoottisia reaktioita. Alkoholi ja epilepsialääkkeet voivat lisätä parasetamolin hepatotoksisuutta.
Muutokset laboratoriokokeiden tuloksissa: Parasetamoli voi häiritä virtsahapon määrityksiä.
Karsinogeenisuutta, mutageenisuutta, teratogeenisuutta ja hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia koskeva varoitus: Valmisteen komponenttien suurilla annoksilla on tietyillä eläinlajeilla osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia alkioihin, eikä niitä tule käyttää raskauden aikana.
Anti ja antotapa: Suun kautta. Lasten liuos: 3-5-vuotiaat lapset: 5 ml mittakupista 8 tunnin välein. 6-12-vuotiaat lapset: 10 ml mittakupista 8 tunnin välein. Maksimaalisen terapeuttisen tehon saavuttamiseksi hoito suositellaan aloitettavaksi 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Yliannostuksen tai tahattoman nielemisen ilmenemismuodot ja hoito: Suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vatsaärsytystä, erityisesti pahoinvointia ja oksentelua; uneliaisuutta, voimattomuutta, unettomuutta, sekavuutta, maksavaurioita, koomaa tai kouristuksia. Jos näin tapahtuu, lääkäriin on hakeuduttava välittömästi.
Esittelyt: Pakkaus, jossa 60 ml:n pullo ja annostelukuppi.
Varastointisuositukset: Säilytä huoneenlämmössä, ei yli 30 °C:n lämpötilassa ja kuivassa paikassa.
Suojalegenda: Ainoastaan lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettu kirjallisuus. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
Laboratorion nimi ja osoite: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Rekisterinumero: 113M2009.
IPPA-avain: 083300404A0256
.