JERUSALEM & PARSIPPANY, N.J.–(BUSINESS WIRE)– Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. (NYSE ja TASE: TEVA) ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA (Food and Drug Administration) on hyväksynyt AirDuo® Digihaler™ (flutikasonipropionaatti 113 mcg ja salmeteroli 14 mcg) inhalaatiojauheen, yhdistelmähoitoon tarkoitetun digitaalisen inhalaattorin, jossa on sisäänrakennetut anturit ja joka yhdistyy liitännäiseen mobiilisovellukseen, jonka avulla voidaan antaa tietoa inhalaattorin käytöstä astmaatikoille. AirDuo® Digihaler™ on tarkoitettu astman hoitoon 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. AirDuo® Digihaler™ -valmistetta ei käytetä äkillisten hengitysvaikeuksien lievittämiseen, eikä se korvaa pelastusinhalaattoria.
”Olemme innoissamme voidessamme laajentaa Digihaler™-portfoliotamme siten, että siihen sisältyy nyt ylläpitohoito”, sanoi Teva Pharmaceuticalsin kliinisen erikoiskehityksen globaalin johtajan, tohtori Tushar Shah. ”Tämän hyväksynnän myötä potilaat voivat nyt seurata, kuinka usein he käyttävät inhalaattoriaan. Se, että potilaat voivat seurata inhalaattorinsa ylläpitokäyttöä, voi auttaa heitä keskustelemaan lääkärin kanssa hoidon noudattamisesta ja oikeasta tekniikasta.”
Kuten ProAir® Digihaler™ (albuterolisulfaatti 117 mcg) inhalaatiojauhe, joka on tarkoitettu bronkospasmin hoitoon tai ennaltaehkäisyyn neljävuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on reversiibeli obstruktiivinen hengitystiesairaus, ja liikunnan aiheuttaman bronkospasmin (EIB) ennaltaehkäisyyn neljävuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, AirDuo® Digihaler™ sisältää sisäänrakennettuja antureita, jotka havaitsevat, milloin inhalaattoria käytetään, ja mittaavat sisäänhengitysvirtauksen. Nämä tiedot lähetetään langatonta Bluetooth®-tekniikkaa käyttävään mobiilisovellukseen, jotta potilaat voivat tarkastella tietojaan ajan mittaan ja halutessaan jakaa ne terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa. Potilaat voivat myös suunnitella älypuhelimellaan muistutuksia AirDuo® Digihaler™ -inhalaattorin ottamisesta määräyksen mukaisesti.
”Ahkerimmatkin astmapotilaat eivät ehkä huomaa, etteivät he noudata hoito-ohjelmaa parhaista yrityksistään huolimatta”, sanoo tohtori Nabeel Farooqui, MD, FAAAAI, FACAAI, apulaisprofessori, lääketieteen laitos, Indianan yliopiston lääketieteellinen tiedekunta. ”Mahdollisuus mitata heidän hengitysvirtausnopeuttaan ja seurata heidän ylläpitolääkityksensä käyttöä sekä inhalaattorin käyttötiheyttä voi tarjota tärkeitä tietoja ja oivalluksia, jotka auttavat hoitokeskusteluissa lääkäreiden kanssa. Lääkärinä on jännittävää, että potilaani pystyvät jakamaan tällaista tietoa kanssani.”
AirDuo® Digihaler™:n hyväksyntä perustuu Tevan FDA:lle toimittaman uuden lääkehakemuksen (supplemental new drug application, sNDA) tarkasteluun. AirDuo® Digihaler™ yhdistää hengitystä aktivoivan, moniannoksisen kuiva-aineinhalaattorin, jossa on flutikasonipropionaatti, inhaloitava kortikosteroidilääke (ICS-lääke), joka voi auttaa vähentämään keuhkoissa esiintyvää tulehdusta, joka voi johtaa hengitysvaikeuksiin, ja salmeteroli, pitkävaikutteinen beeta2-adrenerginen agonisti (LABA-lääke), joka auttaa keuhkojen hengitysteitä ympäröiviä lihaksia pysymään rentoina oireiden ehkäisemiseksi. AirDuo® Digihaler™ sisältää salmeterolia. LABA-lääkkeet, kuten salmeteroli, yksinään käytettynä lisäävät astmaongelmista johtuvien sairaalahoitojen ja kuoleman riskiä. AirDuo® Digihaler™ sisältää ICS:ää ja LABA:ta. Kun ICS:ää ja LABA:ta käytetään yhdessä, sairaalahoitoon joutumisen ja astmaongelmista johtuvan kuoleman riski ei ole merkittävästi suurentunut.
AirDuo® Digihaler™ hyväksyttiin pienenä, keskisuurena ja suurena annoksena: 55/14 mcg, 113/14 mcg ja 232/14 mcg annosteltuna yhtenä inhalaationa kahdesti päivässä. Kiinteäannoksisena yhdistelmäastmahoitona, joka sisältää ICS:n ja LABA:n, AirDuo® Digihaler™ sisältää samoja vaikuttavia aineita kuin Advair Diskus®, joka on myös hyväksytty pieninä, keskisuurina ja suurina annoksina: 100/50 mcg, 250/50 mcg ja 500/50 mcg.
”Astmaa sairastaville 25 miljoonalle amerikkalaiselle1 tämänkaltaiset edistysaskeleet ovat tärkeitä, ja ne voivat auttaa potilaita seuraamaan inhalaattorinsa käyttöä ja käyttötiheyttä”, sanoi Tonya Winders, Allergia- & Astmaverkoston toimitusjohtaja. ”Se, että potilaat saavat älypuhelimiinsa tiedot sekä pelastusinhalaattorinsa että ylläpitoinhalaattorinsa käytöstä, on lupaava askel kohti astman hallinnasta käytävää laajempaa keskustelua.”
”AirDuo® Digihaler™ -valmisteen hyväksyntä on tärkeä askel Tevalle ja hengitystieyhteisölle, sillä se luo teknologia-alustan, jota voidaan käyttää astman hallinnassa aiemmin hyväksytyn ProAir® Digihaler™ -valmisteen ohella”, sanoi Sven Dethlefs, globaalin markkinoinnin varatoimitusjohtaja & Portfolio. ”Tämän teknologian tavoitteena on tuottaa innovaatioita pilvipohjaisten palveluiden avulla, ja sen tavoitteena on tarjota hoitohenkilökunnalle uutta tietoa hoitovalintojen ohjaamiseksi, jotta he voivat parantaa astmapotilaiden hoitotuloksia.”
AirDuo® Digihaler™:n odotetaan tulevan kaupallisesti potilaiden saataville reseptillä vuonna 2020. Lisätietoja on osoitteessa www.AirDuoDigihaler.com.
AIRDUO® DIGIHALER™ HYVÄKSYTYT KÄYTTÖKOHTEET
- AirDuo Digihaler on reseptilääke, jota käytetään astmaoireiden hallintaan ja oireiden, kuten hengityksen vinkumisen, ehkäisyyn 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä.
- AirDuo Digihaleria ei käytetä astmasta johtuvien äkillisten hengitysvaikeuksien lievittämiseen, eikä se korvaa pelastusinhalaattoria.
AirDuo Digihaler sisältää sisäänrakennetun elektronisen moduulin, joka rekisteröi ja tallentaa tietoja inhalaatiotapahtumista. AirDuo Digihaleria voidaan käyttää yhdessä mobiilisovelluksen kanssa, ja se välittää tietoja mobiilisovellukseen.
AirDuo Digihaler ei tarvitse olla yhteydessä sovellukseen, jotta voit ottaa lääkkeesi.
AIRDUO® DIGIHALER™ TÄRKEÄT TURVALLISUUSTIEDOT
- AirDuo Digihaler sisältää salmeterolia. Pitkävaikutteiset beeta2-agonistilääkkeet (LABA-lääkkeet), kuten salmeteroli, yksinään käytettynä lisäävät astmaongelmista johtuvien sairaalahoitojen ja kuoleman riskiä. AirDuo Digihaler sisältää inhaloitavaa kortikosteroidia (ICS) ja LABA:ta. Kun ICS:ää ja LABA:ta käytetään yhdessä, astmaongelmista johtuvien sairaalahoitojaksojen ja kuoleman riski ei ole merkittävästi suurentunut.
- Älä käytä AirDuo Digihaleria astmasta johtuvien äkillisten hengitysongelmien hoitoon. Pidä aina mukanasi pelastusinhalaattori äkillisten oireiden hoitoon.
- Älä käytä AirDuo Digihaleria, jos sinulla on vaikea allergia maitoproteiineille tai jos olet allerginen jollekin valmisteen sisältämälle aineelle. Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma.
- Älä käytä AirDuo Digihaleria määrättyä useammin.
- Älä ota AirDuo Digihaleria muiden LABA:ta sisältävien lääkkeiden kanssa mistään syystä.
- Kerro hoitohenkilökunnalle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä ja kaikista terveydentiloistasi.
- AirDuo Digihaler voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten:
- Sieni-infektio suussa tai nielussa (sammas). Huuhtele suusi vedellä nielemättä AirDuo Digihalerin käytön jälkeen, jotta voit vähentää mahdollisuutta saada sammas.
- Heikentynyt immuunijärjestelmä ja lisääntynyt mahdollisuus saada infektioita (immunosuppressio). Sinun tulee välttää altistumista vesirokolle ja tuhkarokolle, ja jos altistut, kerro heti terveydenhuollon ammattilaiselle. Olemassa olevien tuberkuloosi-, sieni-, bakteeri-, virus- tai loisinfektioiden tai silmän herpesinfektion (silmän herpes simplex) paheneminen voi ilmetä.
- Lisämunuaisten toiminnan heikkeneminen. Näin voi tapahtua, kun lopetat suun kautta otettavan kortikosteroidin (kuten prednisonin) käytön ja aloitat inhaloitavaa kortikosteroidia sisältävän lääkkeen (kuten AirDuo Digihalerin) käytön. Tämän siirtymävaiheen aikana, kun elimistösi on stressissä esimerkiksi kuumeen, trauman (kuten auto-onnettomuuden), infektion tai leikkauksen vuoksi, lisämunuaisen vajaatoiminta voi pahentua ja aiheuttaa kuoleman. Lisämunuaisen vajaatoiminnan oireita ovat:
- väsymyksen tunne
- energian puute
- heikkous
- pahoinvointi ja oksentelu
- matala verenpaine
- Äkilliset hengitysvaikeudet heti lääkkeen inhaloinnin jälkeen. Jos sinulla on äkillisiä hengitysvaikeuksia heti lääkkeen hengittämisen jälkeen, lopeta AirDuo Digihalerin käyttö ja soita heti terveydenhuollon ammattilaiselle.
- Vakavat allergiset reaktiot. Lopeta AirDuo Digihalerin käyttö ja soita terveydenhuollon ammattilaiselle tai hakeudu ensiapuun, jos saat jonkin seuraavista vakavan allergisen reaktion oireista:
- ihottuma
- nokkosihottuma
- kasvojen, suun turvotus, ja kielen
- hengitysvaikeudet
- Vaikutukset sydämeen
- nouseva verenpaine
- nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
- rintakipu
.
- Vaikutukset hermostoon
- tremori
- hermostuneisuus
- Luun oheneminen tai heikkous (osteoporoosi)
- hidastunut kasvu lapsilla. Lapsen kasvu on tarkistettava usein.
- Silmäongelmat, mukaan lukien glaukooma ja kaihi. Sinun tulisi käydä säännöllisesti silmätarkastuksissa AirDuo Digihaler -valmisteen käytön aikana.
- Muutokset veren laboratorioarvoissa (sokeri, kalium, tietyntyyppiset valkosolut)
- AirDuo Digihaler -valmisteen yleiset haittavaikutukset ovat:
- Nenän ja nielun tulehdus (nenä- ja kurkunpään tulehdus).
- Suuhusi tai kurkkuusi tuleva kurkku. Huuhtele suu vedellä nielemättä käytön jälkeen ehkäistäksesi tätä.
- selkäkipu
- päänsärky
- yskä
- Nämä eivät ole kaikki AirDuo Digihalerin mahdolliset haittavaikutukset. Soita terveydenhuollon ammattilaiselle saadaksesi lääkärin neuvoja haittavaikutuksista.
- Sinua kehotetaan ilmoittamaan FDA:lle reseptilääkkeiden haittavaikutuksista. Käy osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088.
Lue AirDuo Digihalerin koko lääkemääräys.
PROAIR® DIGIHALER™ HYVÄKSYTYT KÄYTTÖTARKOITUKSET
ProAir® Digihaler™ (albuterolisulfaatti) inhalaatiojauhe on reseptilääke, jota käytetään 4-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille:
- hoitamaan tai ehkäisemään bronkospasmia henkilöillä, joilla on palautuva obstruktiivinen hengitystiesairaus
- ehkäisemään liikunnan aiheuttamaa bronkospasmia
ProAir Digihaler sisältää sisäänrakennetun elektronisen moduulin, joka havaitsee, rekisteröi ja tallentaa inhalaatiotapahtumatiedot. ProAir Digihaleria voidaan käyttää yhdessä mobiilisovelluksen kanssa, ja se välittää tietoja mobiilisovellukseen. ProAir Digihaleria ei tarvitse yhdistää mobiilisovellukseen, jotta voit ottaa lääkkeesi.
PROAIR® DIGIHALER™ TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA
- Älä käytä ProAir Digihaler (albuterolisulfaatti) -inhalaatiojauhetta, jos olet allerginen albuterolisulfaatille, laktoosille, maitoproteiineille tai jollekin ProAir Digihaler -inhalaatiojauheen sisältämälle aineelle. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää tai et ole varma
- Ennen kuin käytät ProAir Digihaleria, kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, mukaan lukien jos:
- on sydänongelmia
- on korkea verenpaine (hypertensio)
- on kouristuksia (kohtauksia)
- on kilpirauhasvaivoja
- on diabetesta
- on alhainen kaliumpitoisuus. veren kaliumpitoisuus
- ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
- imettävät tai suunnittelevat imetystä
- Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, erityisesti:
- muut inhaloitavat lääkkeet tai astmalääkkeet
- beetasalpaajalääkkeet
- diureetit
- digoksiini
- monoamiinioksidaasin estäjät
- trisykliset masennuslääkkeet
.
- Älä suurenna annostasi tai ota lisäannoksia ProAir Digihaleria keskustelematta ensin terveydenhuollon ammattilaisen kanssa
- Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos ProAir Digihaler ei enää auta oireisiisi, oireesi pahenevat tai sinun on käytettävä inhalaattoriasi useammin
- Kun käytät ProAir Digihaleria, älä käytä muita inhaloitavia pelastuslääkkeitä ja astmalääkkeitä, ellei terveydenhuollon ammattilainen kehota sinua tekemään niin
- ProAir Digihaler voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten:
- pahenevat hengitysvaikeudet, yskä ja vinkuminen (paradoksaalinen bronkospasmi). Jos näin tapahtuu, lopeta ProAir Digihalerin käyttö ja soita heti terveydenhuollon ammattilaiselle tai hae hätäapua. Tämä on todennäköisempää, kun käytät ensimmäistä kertaa uutta astma-inhalaatiolääkettä
- sydänongelmat, mukaan lukien nopeampi sydämen syke ja kohonnut verenpaine
- mahdollinen kuolema astmaa sairastavilla henkilöillä, jotka käyttävät liikaa ProAir Digihaler -valmistetta
- allergiset reaktiot. Soita heti terveydenhoitajalle, jos sinulla on seuraavia allergisen reaktion oireita:
- ihon kutina
- turvotus ihon alla tai kurkussa
- ihottuma
- pahenevat hengitysvaikeudet
- muutokset laboratorion veriarvoissa (sokeri, kalium)
- ProAir Digihaler -valmisteen yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:
- selkäkipu
- vartalosärky ja -kipu
- vatsavaivat
- nielupäänsärky
- virtsatietulehdus
- sydämesi tuntuu jyskyttävän tai rytmikkäästi lyövän (sydämentykytys)
- rintakipu
- nopeasti. sydämen syke
- vapina
- hermostuneisuus
- päänsärky
- huimaus
- kurkkukipu
- nuha
- Näissä ei ole lueteltuna kaikkia ProAir Digihalerin mahdollisia haittavaikutuksia. Lisätietoja saat kysymällä terveydenhuollon tarjoajalta tai apteekista
- Sinua kehotetaan ilmoittamaan FDA:lle reseptilääkkeiden haittavaikutuksista. Käy osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088
Lue koko lääkemääräysinformaatio.
Tevasta
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE ja TASE: TEVA) on kehittänyt ja tuottanut lääkkeitä ihmisten elämän parantamiseksi jo yli vuosisadan ajan. Olemme geneeristen ja erikoislääkkeiden maailmanlaajuinen markkinajohtaja, jonka tuotevalikoimaan kuuluu yli 3 500 erilaista tuotetta lähes kaikilla terapeuttisilla alueilla. Noin 200 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa käyttää päivittäin Tevan lääkkeitä, ja heitä palvelee yksi lääketeollisuuden suurimmista ja monimutkaisimmista toimitusketjuista. Vakiintuneen läsnäolomme rinnalla geneeristen lääkkeiden alalla meillä on merkittävä innovatiivinen tutkimus ja toiminta, jotka tukevat kasvavaa erikois- ja biolääkkeiden tuotevalikoimaamme. Lisätietoja osoitteessa www.tevapharm.com
Varoittava huomautus tulevaisuutta koskevista lausunnoista
Tämä lehdistötiedote sisältää vuoden 1995 Private Securities Litigation Reform Act -lain (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) tarkoittamia AirDuo® Digihaleriin liittyviä tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka perustuvat johdon tämänhetkisiin uskomuksiin ja odotuksiin ja joihin liittyy huomattavia riskejä ja epävarmuustekijöitä, sekä tunnettuja että tuntemattomia, jotka voivat aiheuttaa sen, että tulevat tuloksemme, suorituskykymme tai saavutuksemme poikkeavat merkittävästi tällaisissa tulevaisuuden lausumissa ilmaistuista tai oletetuista. Tärkeitä tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa tai myötävaikuttaa tällaisiin eroihin, ovat muun muassa riskit, jotka liittyvät:
- epävarmuuteen AirDuo® Digihalerin kaupallisesta menestyksestä;
- kykymme kilpailla menestyksekkäästi markkinoilla, mukaan lukien: että olemme olennaisesti riippuvaisia geneerisistä tuotteistamme; kilpailu erikoistuotteistamme, erityisesti COPAXONE®:sta, johtavasta lääkkeestämme, joka joutuu kilpailemaan olemassa olevien ja mahdollisten uusien geneeristen versioiden ja suun kautta annosteltavien vaihtoehtojen kanssa; epävarmuus AJOVY®:n ja AUSTEDO®:n kaupallisesta menestyksestä; kilpailu sellaisten yritysten kanssa, joilla on suuremmat voimavarat ja kyvyt; lääkeyritysten pyrkimykset rajoittaa geneeristen lääkkeiden käyttöä muun muassa lainsäädännöllä ja määräyksillä; asiakaskuntamme konsolidoituminen ja kaupalliset liittoutumat asiakkaidemme kesken; geneeristen lääkkeiden tarjoamiin mahdollisuuksiin tähdännäisten kilpailijoiden lukumäärän lisääntyminen ja pyrkimys saada U.S.O.S. merkittävien tuotteiden geneeristen versioiden yksinoikeus markkinoilla; tuotteisiimme liittyvä hintaeroosio, joka johtuu sekä kilpailevista tuotteista että lisääntyneestä sääntelystä; uusien tuotteiden lanseerausten viivästyminen ja kykymme saavuttaa odotetut tulokset tuoteputkilinjaamme tehdyistä investoinneista; kykymme hyödyntää arvokkaita tilaisuuksia; vaikeus ja kustannukset, jotka liittyvät patentoitujen teknologioiden lisenssien hankkimiseen; ja patenttiemme ja muiden immateriaalioikeuksiamme suojaavien toimenpiteiden tehokkuus;
- huomattava velkaantuneisuutemme, joka voi rajoittaa kykyämme ottaa lisävelkaa, tehdä uusia liiketoimia tai uusia investointeja, voi johtaa luottoluokituksemme heikkenemiseen entisestään; ja kyvyttömyytemme hankkia velkaa tai lainata varoja meille suotuisilla määrillä tai ehdoilla;
- liiketoimintamme ja toimintamme yleensä, mukaan lukien: epäonnistuminen joulukuussa 2017 ilmoitetun uudelleenjärjestelysuunnitelmamme tehokkaassa toteuttamisessa; epävarmuustekijät, jotka liittyvät uuden ylimmän johtoryhmämme ja organisaatiorakenteemme mahdollisiin hyötyihin ja menestykseen, ja epäonnistuminen niiden saavuttamisessa; haitat tulevien tuotteiden tuotesuunnitelmallemme tutkimus- ja kehitystyöohjelmiemme meneillään olevan uudelleentarkastelun vuoksi; kyvykkyytemme kehittää ja kaupallistaa lisää lääkevalmisteita; mahdolliset epäsuotuisat lisäsuoritukset, jotka aiheutuvat siitä, että ratkaisumme U.S.A:n kanssa on tehty.S. FCPA-tutkimuksemme hallituksen kanssa; pakotteiden ja muiden kaupan valvontaa koskevien lakien noudattaminen; valmistus- tai laadunvalvontaongelmat, jotka voivat vahingoittaa laadukkaan tuotantomme mainetta ja vaatia kalliita korjaustoimenpiteitä; toimitusketjumme keskeytykset; omien tai kolmansien osapuolten tietoteknisten järjestelmiemme häiriöt tai tietoturvaloukkaukset; epäonnistuminen avainhenkilöstön rekrytoinnissa tai säilyttämisessä; immateriaalioikeuslainsäädännön vaihtelut, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti kykyymme valmistaa tuotteitamme; maailmanlaajuiseen liiketoimintaan liittyvät haasteet, mukaan lukien poliittisen tai taloudellisen epävakauden, suurten vihamielisyyksien tai terrorismin haitalliset vaikutukset; merkittävä myynti rajoitetulle määrälle asiakkaita Yhdysvalloissa, ja sen lisäksi, että se voi vaikuttaa kielteisesti mahdollisuuksiimme valmistaa tuotteitamme.S. markkinoilla; kykymme tehdä menestyksekkäästi tarjouksia sopivista ostokohteista tai lisensointimahdollisuuksista tai toteuttaa ja integroida yritysostoja; ja näkymämme ja kasvumahdollisuutemme, jos myymme omaisuuseriä ;
- vaatimustenmukaisuus-, sääntely- ja oikeudenkäyntiasiat, mukaan lukien: kustannukset ja viivästykset, jotka johtuvat laajasta valtiollisesta sääntelystä, jota meihin sovelletaan; terveydenhuollon sääntelyn uudistusten ja lääkkeiden hinnoittelun, korvausten ja kattavuuden vähentämisen vaikutukset; myynti- ja markkinointikäytäntöjä koskevat valtiolliset tutkimukset; mahdollinen vastuu patenttirikkomuksista; tuotevastuukanteet; patenttisopimuksiimme kohdistuvan valtiollisen valvonnan lisääntyminen; monimutkaisista Medicare- ja Medicaid-raportointi- ja maksuvelvoitteista johtuvien velvoitteiden noudattamatta jättäminen; ja ympäristöriskit;
- muut rahoitukselliset ja taloudelliset riskit, mukaan lukien: altistumisemme valuuttakurssivaihteluille ja -rajoituksille sekä luottoriskeille; aineettomien hyödykkeidemme mahdolliset arvonalentumiset; verovelkojen mahdolliset merkittävät lisäykset; ja valtion ohjelmien tai veroetujen päättymisen tai raukeamisen tai liiketoimintamme muuttumisen vaikutus yleiseen efektiiviseen veroasteeseemme;
ja muita tekijöitä, joita on käsitelty vuosikertomuksessamme 31.12.2018 päättyneeltä tilikaudelta, joka on laadittu lomakkeella 10-K, mukaan lukien sen osiot, jotka on otsikoitu otsikolla ”Riskitekijät”.” Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat vain niiden antamispäivää, emmekä ota itsellemme mitään velvollisuutta päivittää tai tarkistaa mitään tulevaisuutta koskevia lausumia tai muita niihin sisältyviä tietoja uusien tietojen, tulevien tapahtumien tai muiden seikkojen johdosta. Sinua varoitetaan luottamasta kohtuuttomasti näihin tulevaisuutta koskeviin lausumiin.
Bluetooth®-sanamerkki ja logot ovat Bluetooth SIG, Inc:n omistamia rekisteröityjä tavaramerkkejä, ja Teva Pharmaceutical Industries Ltd. käyttää näitä tavaramerkkejä lisenssin perusteella. Muut tavaramerkit ja kauppanimet ovat niiden omistajien tavaramerkkejä.
- National Center for Health Statistics. Centers for Disease Control. Astma. 2017. http://www.cdc.gov/nchs/fastats/asthma.htm.