Tablettien jakamiskäytäntöä tarkastelevan uuden tutkimuksen tulokset osoittivat, että kun 10 mg:n lihasrelaksanttilääke syklobensapriini-HCl jaettiin kahtia tabletinjakajalla ja keittiöveitsellä, selkäkivusta kärsivät saattoivat saada lääkettä puolet tai jopa puolitoistakertaisen määrän siihen verrattuna, mitä he uskoivat ottavansa, jolloin he joko menettävät lääkkeestä aiotun terapeuttisen hyödyn tai altistuvat tahattomille sivuvaikutuksille, kuten uneliaisuudelle tai väsymykselle.
Klikkaa tästä saadaksesi suuremman version tästä kuvasta.
(18. toukokuuta 2004) — Selkä- ja niskakivusta kärsivät potilaat, jotka jakavat yleisimmin määrättyä lihasrelaksanttia, saattavat saada puolet tai jopa puolitoista kertaa enemmän lääkettä kuin he uskovat ottavansa, osoittaa uusi tutkimus, jossa tutkitaan tablettien jakamisen käytäntöä. Tämä saattaa asettaa heidät suuremmalle riskille kohdata sivuvaikutuksia, kuten uneliaisuutta ja väsymystä, jotka johtuvat liian suuresta lääkemäärästä, tutkimuksen päätutkijan mukaan.
New Jerseyn osavaltionyliopiston (Rutgers, The State University of New Jersey) Ernest Mario School of Pharmacy -yliopiston tutkijat tekivät hiljattain tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli määrittää tabletin palasten painon vaihtelu, kun lihasrelaksanttia syklobensapriini HCl 10 mg jaettiin kahteen osaan kahdella yleisesti käytetyllä laitteella – tabletinjakajaan (tabletin splitteriin) ja keittiöveitseen. Tutkimus aloitettiin sen jälkeen, kun oli saatu satunnaisia raportteja siitä, että potilaita, joille oli määrätty FLEXERIL® (syklobensapriini HCl) 5 mg:n tabletteja, oli kehotettu jakamaan geneerisiä 10 mg:n syklobensapriini HCl -tabletteja sen sijaan, että he olisivat ottaneet 5 mg:n tabletin lääkärin määräyksen mukaisesti. FLEXERIL 5 mg, jonka Yhdysvaltain elintarvike- & ja lääkevirasto hyväksyi helmikuussa 2003, on teholtaan verrattavissa 10 mg:n vahvuuteen, mutta sen on osoitettu olevan vähemmän rauhoittava.
”Ihannetapauksessa 10 mg:n tasaisesti jaetussa 10 mg:n tabletissa olisi oltava 100 prosenttia puolikkaan tabletin painosta ja 5 mg:aa lääkettä”, selitti tutkimusta tutkinut tohtori Thomas J. Cook, farmasian laitoksen dosentti. ”Tässä tutkimuksessa epätasaisesta tabletin jakamisesta johtuva arvioitujen lääkeainepitoisuuksien vaihteluväli oli 50-150 prosenttia ihanteellisista tavoitteista, mikä tarkoittaa, että potilaalla ei ole mitään takeita siitä, että hän saisi täyden puoliannoksen johdonmukaisesti koko hoidon ajan.” Pakkausmerkintöjen mukaan FLEXERIL 5 mg -valmistetta suositellaan 2-3 viikkoa kestävänä lisänä lepoon ja fysioterapiaan akuutteihin, kivuliaisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin liittyvien lihaskouristusten lievittämiseksi.
Koska geneerisiä syklobensapriini HCl 10 mg -tabletteja ei ole suunniteltu halkaisua varten (tabletteja ei ole merkitty pisteytyksellä), on tohtori Cookin mukaan lisääntynyt todennäköisyys, että ne halkeilevat epätasaisesti, murentuvat tai murtuvat. ”Tällöin tablettien jakaminen voi aiheuttaa potilaille riskin siitä, että he saavat liian vähän tai liikaa lääkettä, jolloin he joko menettävät lääkkeestä aiotun terapeuttisen hyödyn tai altistuvat tahattomille haittavaikutuksille, kuten huimaukselle tai väsymykselle”. Paras tapa olla varma siitä, että potilas saa johdonmukaisesti aiotun lääkemäärän, on ottaa 5 mg:n tabletti niin kuin on määrätty.”
Tutkimus on yhdenmukainen Journal of the American Pharmacists Associationin (APhA) maalis-huhtikuun 2002 numerossa julkaistun tutkimuksen kanssa, jossa todettiin, että tablettien pilkkominen johti yleensä epätasaisuuteen, vaikka tabletit pisteytettiinkin. APhA on yhdessä National Association of Boards of Pharmacy ja American Society of Consultant Pharmacists -järjestön kanssa yksi niistä ryhmistä, jotka vastustavat potilaiden pakollista tablettien jakamista. Hiljattain julkaistu ”Tabletin jakaminen: Evaluating Appropriateness for Patients – Tool for pharmacists from the 2003-2004 APhA Strategic Directions Committee” ilmestyy touko-kesäkuun Journal of the American Pharmacists Association -lehdessä.
Tutkimuksesta
Tohtori Cook, laillistettu farmaseutti, ja kaksi neljännen vuoden farmasian tohtorikoulutuksen opiskelijaa Ernest Mario School of Pharmacyssa tekivät tutkimuksen, jossa arvioitiin 90:n 10 mg:n syklobentsapriini-HCL-tablettikappaleen painonvaihtelua. Kukin kolmesta osallistujasta halkaisi yhteensä 30 tablettia – 15 kumpikin yleisesti käytetyllä tablettien halkaisulaitteella ja keittiöveitsellä.
Vor halkaisua kukin kokonainen tabletti punnittiin erityisellä vaa’alla ja paino kirjattiin ylös. Osallistujat harjoittelivat halkaisutekniikkaa kullakin laitteella enintään neljällä tabletilla; niiden painoja ei otettu mukaan analyysiin.
Kunkin tabletin halkaisun jälkeen yksittäisten palasten painot mitattiin ja kirjattiin ylös. Teoreettista puolikkaan fragmentin painoa (THW) käytettiin prosenttipainon ja lääkeainepitoisuuksien vaihteluvälien laskemiseen tablettien keskimääräisestä painosta kussakin kokeessa.
McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, FLEXERIL 5 mg -tablettien yhdysvaltalaiset markkinoijat, sponsoroi tutkimusta.
Tietoa FLEXERIL 5 mg:sta
FLEXERIL 5 mg:aa tulisi käyttää kivuliaiden lihaskouristusten lievittämiseen levon ja fysioterapian ohella. Sitä tulee käyttää vain lyhytaikaisesti, yleensä 2-3 viikkoaFLEXERIL 5 mg on reseptilääke, eikä sitä tule käyttää potilaille, jotka ovat hiljattain saaneet sydänkohtauksen tai joilla on sydänsairaus. Sitä eivät saa käyttää henkilöt, joilla on kilpirauhasen liikatoiminta tai jotka käyttävät tai ovat äskettäin käyttäneet MAOI-valmisteita. FLEXERIL 5 mg:n käyttö MAOI:iden kanssa voi johtaa vakaviin terveydellisiin komplikaatioihin.
FLEXERIL 5 mg saattaa voimistaa alkoholin ja muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden vaikutuksia. Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat uneliaisuus, suun kuivuminen ja väsymys. Lisätietoja FLEXERIL 5 mg:sta, mukaan lukien täydelliset Yhdysvaltain lääkemääräystiedot, saat osoitteesta http://www.flexeril.info tai soittamalla numeroon 1-888-440-7903.Viittaus tässä asiakirjassa Rutgers, The State University of New Jerseyyn, Ernest Mario School of Pharmacyyn tai näiden laitosten tiedekunnan jäseniin on tarkoitettu vain yksilöimiseen, eikä se muodosta laitosten tai niiden edustajien nimenomaista tai implisiittistä hyväksyntää tai suositusta.