Apesos de um novo estudo que examinou a prática de divisão de comprimidos mostrou que quando o relaxante muscular ciclobenzaprine HCl 10 mg foi dividido em metades com um divisor de comprimidos e uma faca de cozinha as pessoas que sofrem de dores nas costas podem acabar por chegar a qualquer lugar de metade a uma vez e meia a quantidade de medicamentos que acreditam estar a tomar, privando-os do benefício terapêutico pretendido do medicamento ou expondo-os a efeitos secundários não intencionais, tais como sonolência ou fadiga.
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(18 de Maio de 2004) — As pessoas que sofrem de dores nas costas e pescoço que dividem o relaxante muscular mais frequentemente prescrito podem estar a obter em qualquer lugar de metade a uma vez e meia a quantidade de medicamento que acreditam estar a tomar, sugere um novo estudo examinando a prática de divisão em comprimidos. Isto pode colocá-los em um risco maior de encontrar efeitos colaterais como sonolência e fadiga por excesso de medicamentos, de acordo com o investigador primário do estudo.
Pesquisadores da Escola de Farmácia Ernest Mario na Rutgers, The State University of New Jersey, recentemente conduziu um estudo para determinar o nível de variabilidade de peso de fragmentos de comprimidos quando o relaxante muscular ciclobenzaprine HCl 10 mg foi dividido em metades com dois dispositivos comumente usados — um divisor de comprimidos e uma faca de cozinha. O início do estudo seguiu-se a relatos anedóticos de que os pacientes que receberam uma prescrição de FLEXERIL® (ciclobenzaprina HCl) comprimidos de 5 mg estavam a ser aconselhados a dividir os comprimidos genéricos de ciclobenzaprina HCl 10 mg em vez de tomarem o comprimido de 5 mg como prescrito pelo seu médico. FLEXERIL 5 mg, aprovado pela U.S. Food & Drug Administration em fevereiro de 2003, é comparável em eficácia à força de 10 mg, mas demonstrou ser menos sedante.
“Idealmente, um comprimido de 10 mg dividido uniformemente deve ter 100% do peso da metade do comprimido e 5 mg do medicamento”, explicou o investigador do estudo Thomas J. Cook, Ph.D., professor assistente do Departamento de Farmacêutica. “Neste estudo, a variação no conteúdo estimado do medicamento devido à divisão desigual do comprimido variou entre 50 e 150 por cento dos alvos ideais, o que significa que um paciente não teria garantia de receber uma meia dose completa de forma consistente durante todo o curso da terapia”. De acordo com sua rotulagem, FLEXERIL 5 mg é recomendado como um adjunto de 2-3 semanas para repouso e fisioterapia para o alívio de espasmos musculares associados a condições músculo-esqueléticas agudas e dolorosas.
Os comprimidos genéricos de ciclobenzaprina HCl 10 mg não são projetados para divisão (os comprimidos não são pontuados), há uma maior probabilidade de que eles se dividam desigualmente, desmoronem ou estilhaçem, de acordo com o Dr. Cook. “Neste caso, a prática da divisão de comprimidos pode colocar os pacientes em risco de receber muito pouco ou muito medicamento, privando-os do benefício terapêutico pretendido do medicamento ou expondo-os a efeitos colaterais não intencionais, tais como tonturas ou cansaço. A melhor maneira de estar confiante de que um paciente recebe consistentemente a quantidade de medicação pretendida é tomar o comprimido de 5 mg como prescrito”
A pesquisa é consistente com um estudo na edição de Março/Abril de 2002 do Journal of the American Pharmacists Association (APhA) que descobriu que a divisão do comprimido geralmente resultava em falta de uniformidade, mesmo quando os comprimidos eram pontuados. A APhA, juntamente com a Associação Nacional de Conselhos de Farmácia e a Sociedade Americana de Farmacêuticos Consultores, estão entre os grupos que se opõem à divisão de comprimidos obrigatória pelos pacientes. O recém-publicado “Tablet Splitting: Evaluating Appropriateness for Patients – Tool for pharmacists from the 2003-2004 APhA Strategic Directions Committee” aparece no Jornal de Maio-Junho da American Pharmacists Association.
Sobre o Estudo
Dr. Cook, farmacêutico licenciado, e dois alunos do quarto ano do PharmD da Escola de Farmácia Ernest Mario conduziram o estudo, que avaliou a variabilidade de peso de 90 comprimidos de ciclobenzaprina HCl 10 mg. Cada um dos três participantes dividiu um total de 30 comprimidos – 15 cada um com um dispositivo de divisão de comprimidos comumente usado e uma faca de cozinha.
Prior para divisão, cada comprimido inteiro foi pesado em uma balança especial e o peso foi registrado. Os participantes praticaram a técnica de divisão com cada dispositivo com até quatro comprimidos, cujos pesos não foram incluídos na análise.
Após cada comprimido ser dividido, os pesos dos fragmentos individuais foram medidos e registrados. Um peso teórico de meio fragmento (THW) foi utilizado para calcular a porcentagem de peso e o conteúdo do medicamento varia a partir do peso médio dos comprimidos para cada ensaio.
McNeil Consumidor & Farmacêuticos Especiais, comercializadores americanos de comprimidos FLEXERIL 5 mg, patrocinaram o estudo.
Sobre FLEXERIL 5 mg
FLEXERIL 5 mg deve ser utilizado para alívio de espasmos musculares dolorosos juntamente com repouso e fisioterapia. Deve ser usado apenas por curtos períodos de tempo, geralmente 2-3 semanasFLEXERIL 5 mg é um medicamento receitado e não deve ser tomado por pacientes que tenham tido um ataque cardíaco recente ou que tenham doenças cardíacas. Não deve ser usado por pessoas com tiróide hiperativa ou que estejam atualmente ou tenham usado recentemente MAOIs. O uso de FLEXERIL 5 mg com MAOIs pode resultar em sérias complicações de saúde.
FLEXERIL 5 mg pode aumentar os efeitos do álcool e outros medicamentos que actuam sobre o sistema nervoso central. Em estudos clínicos os efeitos colaterais mais comuns foram sonolência, boca seca e fadiga. Para mais informações sobre o FLEXERIL 5 mg, incluindo informações completas sobre prescrição nos EUA, visite http://www.flexeril.info ou ligue para 1-888-440-7903.Referência aqui para Rutgers, The State University of New Jersey, a Ernest Mario School of Pharmacy ou membros do corpo docente destas instituições é destinada apenas para identificação e não constitui um endosso ou recomendação expressa ou implícita pelas instituições ou seus agentes.