AbbVie ABBV bejelentette két III. fázisú vizsgálat pozitív top-line adatait, amelyekben pikkelysömör elleni gyógyszerét, a Skyrizi-t (risankizumab) egy másik indikációban – közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben – értékelték. A Skyrizi jelenleg a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére engedélyezett.
A Skyrizi két adagját (600 mg & 12 mg) értékelő két III. fázisú indukciós vizsgálat – ADVANCE és MOTIVATE – adatai azt mutatták, hogy a rizankizumabbal kezelt betegek közül lényegesen többen érték el a 12. héten a klinikai remissziót és az endoszkópos választ – mindkét vizsgálat társ-fő végpontját – a placebóval szemben. A vizsgálat részletes adatait a közeljövőben orvosi konferenciákon fogják bemutatni, és egy lektorált orvosi folyóiratban fogják publikálni.
AbbVie jelenleg egy fenntartó vizsgálatban értékeli a rizankizumabot Crohn-betegségben. A fenntartó vizsgálat befejezését követően a vállalat a vizsgálat adatait az ADVANCE és MOTIVATE vizsgálatok adataival együtt benyújtja a szabályozó hatóságoknak a gyógyszer Crohn-betegségben történő esetleges címkebővítése céljából.
Az ADVANCE vizsgálatban olyan vegyes felnőtt betegek vettek részt, akik nem megfelelő választ kaptak vagy nem tolerálták a hagyományos vagy a biológiai terápiát vagy mindkettőt. A MOTIVATE vizsgálatban olyan felnőtt betegek vettek részt, akik nem megfelelő választ adtak vagy csak a biológiai terápiára voltak intoleránsak.
A klinikai remisszió elsődleges végpontját mindkét vizsgálatban a CDAI (Crohn-betegség aktivitási index) és a PRO-2 (kétkomponensű, a beteg által jelentett kimenetel) segítségével mérték. Az endoszkópos választ a Crohn-betegség egyszerű endoszkópos pontszámának (SES-CD) a kiindulási értékhez képest 50%-nál nagyobb mértékű csökkenéseként mérték.
Az ADVANCE vizsgálatban a betegek 45%-a a CDAI és 43%-a a PRO-2 szerint ért el klinikai remissziót a 600 mg-os dózis esetében. Az 1200 mg-os dózist kapó betegek 42%-ánál, illetve 41%-ánál értek el klinikai remissziót a CDAI és a PRO-2 szerint. A klinikai remisszió a CDAI és a PRO-2 szerint 25%, illetve 21% volt a placebokarban. Az endoszkópos választ a betegek 40%-ánál, illetve 32%-ánál érték el a 600 mg-os, illetve 1200 mg-os dózisok esetében, szemben a placebo 12%-ával.
A MOTIVATE vizsgálatban a betegek 42%-a ért el klinikai remissziót a CDAI és a PRO-2 szerint a 600 mg-os dózis esetében. Az 1200 mg-os dózist kapó betegek 35%-a ért el klinikai remissziót a CDAI és a PRO-2 szerint, illetve 39%-uk. A klinikai remisszió mind a CDAI, mind a PRO-2 szerint 19% volt a placebo karban. Az endoszkópos választ a betegek 29%-ánál és 34%-ánál érték el a 600 mg-os, illetve 1200 mg-os dózisok, szemben a placebo 11%-ával.
A vállalat késői stádiumú vizsgálatokban fejleszti a gyógyszert pikkelysömör és pikkelysömörös artritisz kezelésére is, egy II. fázisú vizsgálat pedig fekélyes vastagbélgyulladásban vizsgálja. A hét elején pozitív adatokat jelentettek be az arthritis psoriatica vizsgálataiból.
Az AbbVie részvényei az elmúlt évben 18,3%-kal emelkedtek, szemben az iparág 3,6%-os növekedésével.
A Skyrizi, valamint egy másik fontos új immunológiai gyógyszer, a Rinvoq a Humira-val szemben differenciált klinikai profilt mutatott, és várhatóan csökkenti az AbbVie Humira-függőségét. A Humira 2020 első kilenc hónapjában a teljes forgalom közel 46%-át adta. Mivel a következő néhány évben számos új indikáció érkezik, a Skyrizi és a Rinvoq eladásai magasabbak lehetnek, és a generikumok 2023-as bevezetésekor potenciálisan kiválthatják a Humira-t.
A kilenc gyártóval – többek között a Biogen BIIB/Samsung Bioepis, Amgen AMGN, Sandoz (a Novartis generikus ága ) – kötött megállapodások alapján a Humira bioszimilárisok bevezetése az Egyesült Államokban 2023-ban várható. A nemzetközi piacokon az AbbVie már most is közvetlen bioszimiláris konkurenciával néz szembe Európában és más országokban.
AbbVie Inc. Ár
AbbVie Inc. ára | AbbVie Inc. Quote
Zacks Rank
AbbVie jelenleg a Zacks Rank #3 (Hold) besorolást kapta. A mai Zacks #1 Rank (Strong Buy) részvények teljes listáját itt tekintheti meg.
Még több részvényhír:
Ez lehet minden technológiai forradalmak anyja. Az Apple 10 év alatt mindössze 1 milliárd iPhone-t adott el, de egy új áttörés várhatóan 3 év alatt több mint 27 milliárd készüléket generál majd, ami 1,7 billió dolláros piacot hoz létre.
A Zacks most adott ki egy különjelentést, amely kiemeli ezt a gyorsan kialakuló jelenséget és 6 olyan tickert, amelyek kihasználják ezt. Ha most nem vásárolsz, 2021-ben belerúghatsz magadba.
Kattints ide a 6 kereskedésért >>
Kíváncsi vagy a Zacks Investment Research legújabb ajánlásaira? Ma letöltheti a 7 legjobb részvényt a következő 30 napra. Kattintson az ingyenes jelentésért
Biogen Inc. (BIIB) : Ingyenes részvényelemzési jelentés
Novartis AG (NVS) : Ingyenes részvényelemzési jelentés
Amgen Inc. (AMGN) : Ingyenes részvényelemzési jelentés
AbbVie Inc. (ABBV) : Ingyenes részvényelemzési jelentés
A cikk elolvasásához a Zacks.com-on kattintson ide.
Zacks Investment Research