A tabletták felosztásának gyakorlatát vizsgáló új tanulmány eredményei szerint, amikor a 10 mg-os ciklobenzaprin HCl izomlazítót egy tablettaosztóval és egy konyhakéssel kettéosztják, a hátfájásban szenvedők fél- és másfélszer annyi gyógyszert kaphatnak, mint amennyit bevenni vélnek, vagy megfosztva őket a gyógyszer tervezett terápiás előnyétől, vagy nem kívánt mellékhatásoknak, például álmosságnak vagy fáradtságnak téve ki őket.
A kép nagyobb változatáért kattintson ide.
(2004. május 18.) — A leggyakrabban felírt izomlazítót felező hát- és nyakfájósok akár fele-másfélszer annyi gyógyszert is kaphatnak, mint amennyit bevenni vélnek – sugallja egy új tanulmány, amely a tabletták felosztásának gyakorlatát vizsgálja. Ez a tanulmány vezető kutatója szerint a túl sok gyógyszer okozta mellékhatások, például az álmosság és a fáradtság fokozott kockázatának teheti ki őket.
A Rutgers, The State University of New Jersey Ernest Mario School of Pharmacy kutatói nemrégiben végeztek egy vizsgálatot, hogy meghatározzák a tablettadarabok súlyának ingadozását, amikor az izomlazító ciklobenzaprin HCl 10 mg-ot két gyakran használt eszközzel – egy tablettaosztóval és egy konyhakéssel – kettéosztják. A vizsgálat elindítása azt követően történt, hogy anekdotikus jelentések szerint a márkás FLEXERIL® (ciklobenzaprin HCl) 5 mg-os tablettára felírt betegeknek azt tanácsolták, hogy az orvos által előírt 5 mg-os tabletta helyett a generikus ciklobenzaprin HCl 10 mg-os tablettát osszák fel. A FLEXERIL 5 mg, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer & Gyógyszerügyi Hivatala 2003 februárjában engedélyezett, hatékonysága hasonló a 10 mg-os erősséghez, de bizonyítottan kevésbé nyugtató hatású.
“Ideális esetben egy egyenletesen felosztott 10 mg-os tabletta a fél tabletta súlyának 100 százalékát és 5 mg gyógyszert tartalmazna” – magyarázta a vizsgálatot végző Thomas J. Cook, Ph.D., a Gyógyszerészeti Tanszék adjunktusa. “Ebben a vizsgálatban az egyenlőtlen tablettafelosztás miatt a becsült hatóanyag-tartalom szórása az ideális célértékek 50-150 százaléka között mozgott, ami azt jelenti, hogy a betegnek nincs garanciája arra, hogy a teljes fél adagot következetesen megkapja a terápia során”. A címke szerint a FLEXERIL 5 mg-ot 2-3 hetes pihenés és fizikoterápia kiegészítéseként ajánlják az akut, fájdalmas mozgásszervi állapotokhoz kapcsolódó izomgörcsök enyhítésére.
Mivel a generikus ciklobenzaprin HCl 10 mg-os tablettákat nem osztásra tervezték (a tabletták nincsenek bemetszve), Dr. Cook szerint nagyobb a valószínűsége annak, hogy egyenetlenül osztódnak, morzsolódnak vagy összetörnek. “Ebben az esetben a tabletták felosztásának gyakorlata a betegeket annak a kockázatának teheti ki, hogy túl kevés vagy túl sok gyógyszert kapnak, ami vagy megfosztja őket a gyógyszer tervezett terápiás előnyétől, vagy nem kívánt mellékhatásoknak, például szédülésnek vagy fáradtságnak teszi ki őket. A legjobb módja annak, hogy biztosak legyünk abban, hogy a beteg következetesen a tervezett gyógyszermennyiséget kapja, az 5 mg-os tabletta előírás szerinti bevétele.”
A kutatás összhangban van a Journal of the American Pharmacists Association (APhA) 2002. márciusi/áprilisi számában megjelent vizsgálattal, amely szerint a tabletták felosztása általában az egyenletesség hiányát eredményezi, még akkor is, ha a tablettákat pontozzák. Az APhA, a National Association of Boards of Pharmacy és az American Society of Consultant Pharmacists a betegek által kötelezően előírt tablettafelosztást ellenző csoportok közé tartozik. A nemrég megjelent “Tablettafelosztás: Evaluating Appropriateness for Patients – Tool for pharmacists from the 2003-2004 APhA Strategic Directions Committee” című kiadvány az American Pharmacists Association május-júniusi folyóiratában jelenik meg.
A tanulmányról
Dr. Cook, okleveles gyógyszerész és az Ernest Mario School of Pharmacy két negyedéves PharmD hallgatója végezte a tanulmányt, amely 90 darab 10 mg-os ciklobenzaprin HCl tabletta súlyváltozásait értékelte. A három résztvevő mindegyike összesen 30 tablettát hasított fel – egyenként 15-öt egy általánosan használt tablettahasító eszközzel és egy konyhakéssel.
A felhasítás előtt minden egyes egész tablettát egy speciális mérlegen megmértek, és a súlyt feljegyezték. A résztvevők minden eszközzel legfeljebb négy tablettával gyakorolták az osztási technikát; ezek súlyát nem vették figyelembe az elemzésben.
Minden egyes tabletta felhasítása után megmérték és feljegyezték az egyes darabok súlyát. Az elméleti féltöredéktömeget (THW) használták a százalékos tömeg és a hatóanyag-tartalom tartományok kiszámításához a tabletták átlagos súlyából minden egyes vizsgálatnál.
A vizsgálatot a McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a FLEXERIL 5 mg tabletta amerikai forgalmazója támogatta.
A FLEXERIL 5 mg-ról
A FLEXERIL 5 mg-ot a fájdalmas izomgörcsök enyhítésére kell alkalmazni, pihenés és fizikoterápia mellett. Csak rövid ideig, általában 2-3 hétig szabad alkalmazniA FLEXERIL 5 mg vényköteles gyógyszer, és nem szedhetik azok a betegek, akiknek nemrégiben szívrohamuk volt, vagy szívbetegségben szenvednek. Nem alkalmazhatják olyan személyek, akiknek pajzsmirigy túlműködése van, vagy akik jelenleg vagy nemrégiben MAOI-t használnak vagy használtak. A FLEXERIL 5 mg MAOI-val együtt történő alkalmazása súlyos egészségügyi szövődményekhez vezethet.
A FLEXERIL 5 mg fokozhatja az alkohol és más, a központi idegrendszerre ható gyógyszerek hatását. A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások az álmosság, a szájszárazság és a fáradtság voltak. A FLEXERIL 5 mg-mal kapcsolatos további információkért, beleértve a teljes amerikai alkalmazási előírást, látogasson el a http://www.flexeril.info weboldalra, vagy hívja az 1-888-440-7903-as telefonszámot.A Rutgers, The State University of New Jersey-re, az Ernest Mario School of Pharmacy-ra vagy ezen intézmények oktatóira való hivatkozás itt csak azonosításra szolgál, és nem jelenti az intézmények vagy képviselőik kifejezett vagy hallgatólagos jóváhagyását vagy ajánlását.
.