NEW YORK, 28 luglio 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), la principale azienda farmaceutica psichedelica, ha concluso il dosaggio in uno studio di fase 1 a dose singola ascendente (SAD) del 18-MC. Il dosaggio del 18-MC è stato ben tollerato negli esseri umani e aiuterà a progredire nella pianificazione di uno studio clinico di fase 2a nella dipendenza da oppioidi. Inoltre, lo studio non ha subito ritardi a causa della pandemia COVID-19 e lo studio Multiple Ascending Dose (MAD) è sulla buona strada secondo la timeline di sviluppo originale.
18-MC è una molecola non allucinogena basata sulla sostanza psichedelica ibogaina. Lo studio ha testato dosi che vanno da 4 mg a 16 mg due volte al giorno e tutti i partecipanti sono stati valutati per la farmacocinetica e la sicurezza.
L’unità di trattamento delle dipendenze di MindMed è attualmente concentrata sullo sviluppo di nuovi farmaci ispirati dagli psichedelici per la dipendenza per affrontare la crescente crisi degli oppioidi sia in Canada che negli Stati Uniti. Si stima che la crisi degli oppioidi negli Stati Uniti costi all’economia americana più di 500 miliardi di dollari all’anno.
I co-fondatori e co-CEO di MindMed, Stephen Hurst e JR Rahn: “Il completamento riuscito e puntuale del dosaggio in questo studio di fase 1 per il 18-MC è un primo passo importante nella missione della nostra azienda di alleviare i problemi sistemici della società con la dipendenza e la salute mentale utilizzando farmaci ispirati alla psichedelia. Siamo molto soddisfatti del risultato iniziale del dosaggio di questo studio di fase 1 sulla SAD. Dà fiducia al nostro team clinico mentre avanziamo i preparativi per iniziare il nostro studio clinico di Fase 2a e la speranza per milioni di pazienti che soffrono di dipendenza da oppioidi.”
MindMed prevede di iniziare lo studio di Fase 2a del 18-MC nella dipendenza da oppioidi entro la fine di quest’anno.
Informazioni su MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. è una società neuro-farmaceutica che scopre, sviluppa e distribuisce medicine ispirate alla psichedelia per migliorare la salute, promuovere il benessere e alleviare la sofferenza. L’azienda ha iniziato o sta iniziando studi per valutare potenziali trattamenti per aiutare i pazienti con ADHD, ansia, cefalee a grappolo e abuso di sostanze. Il team esecutivo di MindMed porta una vasta esperienza nell’industria biofarmaceutica in questo approccio innovativo allo sviluppo di farmaci psichedelici di nuova generazione. MindMed è quotata al NEO Exchange con il simbolo MMED. MindMed può anche essere scambiata negli Stati Uniti con il simbolo OTC: MMEDF e in Germania con il simbolo DE:MMQ. Per maggiori informazioni: www.mindmed.co.
Dichiarazioni previsionali di MindMed
Questo comunicato stampa include dichiarazioni previsionali che comportano rischi e incertezze relative a eventi e prestazioni future di Mind Medicine (MindMed) Inc. (“MindMed”), e gli eventi o i risultati effettivi possono differire materialmente da queste dichiarazioni previsionali. Parole come “anticipare”, “prevedere”, “intendere”, “pianificare”, “credere”, “cercare”, “stimare”, variazioni di tali parole ed espressioni simili sono destinate a identificare tali dichiarazioni lungimiranti, sebbene non tutte le dichiarazioni lungimiranti contengano queste parole identificative. Queste dichiarazioni riguardano, e questi rischi e incertezze includono, tra l’altro, la capacità di MindMed e dei suoi collaboratori di continuare a condurre programmi di ricerca e clinici, la capacità di MindMed di gestire la sua catena di approvvigionamento, le vendite di prodotti commercializzati da MindMed e/o dai suoi collaboratori (collettivamente, “Prodotti”) e l’economia globale; la natura, i tempi e il possibile successo e le applicazioni terapeutiche dei Prodotti e dei candidati Prodotto e i programmi di ricerca e clinici in corso o previsti; la probabilità, i tempi e la portata della possibile approvazione normativa e del lancio commerciale dei candidati Prodotto e delle nuove indicazioni dei Prodotti; problemi di sicurezza imprevisti derivanti dalla somministrazione dei Prodotti e dei candidati Prodotto nei pazienti, comprese gravi complicazioni o effetti collaterali in relazione all’uso dei Prodotti e dei candidati Prodotto di MindMed negli studi clinici; decisioni di autorità governative normative e amministrative che possono ritardare o limitare la capacità di MindMed di continuare a sviluppare o commercializzare i Prodotti; obblighi normativi in corso e supervisione che hanno un impatto sui Prodotti, sui programmi di ricerca e clinici e sull’attività, compresi quelli relativi alla privacy dei pazienti; incertezza dell’accettazione sul mercato e del successo commerciale dei Prodotti e dei candidati Prodotto e impatto degli studi sul successo commerciale dei Prodotti e dei candidati Prodotto; la disponibilità e l’entità del rimborso dei Prodotti da parte di terzi paganti, compresi i programmi sanitari e assicurativi privati, le organizzazioni di mantenimento della salute, le società di gestione dei benefici farmaceutici e i programmi governativi come Medicare e Medicaid; i farmaci e i candidati prodotti concorrenti che potrebbero essere superiori ai Prodotti e ai candidati prodotti; la misura in cui i risultati dei programmi di ricerca e sviluppo condotti da MindMed o dai suoi collaboratori possano essere replicati in altri studi e portare ad applicazioni terapeutiche; la capacità di MindMed di produrre e gestire catene di fornitura per più prodotti e candidati al prodotto; la capacità dei collaboratori di MindMed, dei fornitori o di altre terze parti (a seconda dei casi) di eseguire le operazioni di produzione, riempimento, finitura, imballaggio, etichettatura, distribuzione e altre fasi relative ai Prodotti e candidati al prodotto di MindMed; spese impreviste; i costi di sviluppo, produzione e vendita dei prodotti; la capacità di MindMed di rispettare le sue proiezioni o indicazioni finanziarie e i cambiamenti delle ipotesi alla base di tali proiezioni o indicazioni; la possibilità che qualsiasi accordo di licenza o collaborazione venga cancellato o terminato senza ulteriori successi dei prodotti; e rischi associati alla proprietà intellettuale di altre parti e al contenzioso in corso o futuro relativo ad essa, ad altri contenziosi e ad altri procedimenti e indagini governative relative a MindMed e alle sue operazioni, all’esito finale di tali procedimenti e indagini e all’impatto che quanto sopra può avere sull’attività , sulle prospettive, sui risultati operativi e sulla condizione finanziaria di MindMed. Tutte le dichiarazioni previsionali sono fatte sulla base delle convinzioni e del giudizio attuali dell’amministrazione. MindMed non intraprende alcun obbligo di aggiornare pubblicamente qualsiasi dichiarazione lungimirante.
Contatto dei media: Anna Walsh
E:
P: 212-254-4730
Rapporti degli investitori: