AbbVie ABBV heeft positieve top-linegegevens bekendgemaakt van twee fase III-studies waarin zijn psoriasismedicijn Skyrizi (risankizumab) wordt geëvalueerd voor een andere indicatie – de ziekte van Crohn van matige tot ernstige ernst. Skyrizi is momenteel goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis.
Data van twee fase III inductiestudies – ADVANCE en MOTIVATE – waarbij twee doses van Skyrizi (600mg & 12mg) werden geëvalueerd, toonden aan dat significant meer patiënten behandeld met risankizumab klinische remissie en endoscopische respons bereikten, co-primaire eindpunten van beide studies, op week 12 versus placebo. Gedetailleerde gegevens uit de studie zullen worden gepresenteerd op komende medische conferenties en gepubliceerd in een peer-reviewed medisch tijdschrift.
AbbVie evalueert momenteel risankizumab in een onderhoudsstudie voor de ziekte van Crohn. Na de voltooiing van de onderhoudsstudie zal het bedrijf de studiegegevens samen met de gegevens van de ADVANCE- en MOTIVATE-studies indienen bij de regelgevende instanties voor een mogelijke labeluitbreiding van het geneesmiddel bij de ziekte van Crohn.
De ADVANCE-studie omvatte gemengde volwassen patiënten die een inadequate respons hadden of intolerant waren voor hetzij een conventionele therapie, hetzij een biologische therapie of beide. De MOTIVATE-studie omvatte volwassen patiënten die inadequaat hadden gereageerd of intolerant waren voor biologische therapie alleen.
In beide studies werd het primaire eindpunt van klinische remissie gemeten door klinische remissie werd gemeten door CDAI (Crohn’s Disease Activity Index) en PRO-2 (twee-componenten patiënt-gerapporteerde uitkomst). Endoscopische respons werd gemeten als een afname van meer dan 50% ten opzichte van de uitgangswaarde in de eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD).
In de ADVANCE-studie bereikte 45% en 43% van de patiënten klinische remissie volgens CDAI en PRO-2, respectievelijk, voor de dosis van 600 mg. Klinische remissie werd bereikt bij 42% en 41% van de patiënten die een dosis van 1200 mg kregen per CDAI en PRO-2, respectievelijk. Klinische remissie per CDAI en PRO-2 was 25% en 21%, respectievelijk, in de placebo-arm. Endoscopische respons werd bereikt bij 40% en 32% van de patiënten voor de doses van respectievelijk 600 mg en 1200 mg, versus 12% voor placebo.
In de MOTIVATE-studie bereikte 42% en 35% van de patiënten klinische remissie per CDAI en PRO-2, respectievelijk, voor de doses van 600 mg. Klinische remissie werd bereikt bij 35% en 39% van de patiënten die een dosis van 1200 mg kregen, respectievelijk volgens CDAI en PRO-2. Klinische remissie per zowel CDAI als PRO-2 was 19% in de placebo-arm. Endoscopische respons werd bereikt in 29% en 34% van de patiënten voor de doses van respectievelijk 600 mg en 1200 mg, versus 11% voor placebo.
Het bedrijf ontwikkelt het geneesmiddel ook in late-fase studies voor psoriasis en psoriatische artritis, en een fase II-studie evalueert het in ulceratieve colitis. Eerder deze week werden positieve gegevens aangekondigd van studies naar psoriatische artritis.
AbbVie’s aandelen zijn het afgelopen jaar met 18,3% gestegen, vergeleken met een stijging van 3,6% voor de industrie.
Skyrizi, samen met een ander belangrijk nieuw immunologisch geneesmiddel, Rinvoq, hebben gedifferentieerde klinische profielen aangetoond ten opzichte van Humira en zullen naar verwachting AbbVie’s afhankelijkheid van Humira verminderen. Humira genereerde bijna 46% van de totale verkoop in de eerste negen maanden van 2020. Met veel nieuwe indicaties die in de komende paar jaar komen, zou de verkoop van Skyrizi en Rinvoq hoger kunnen zijn en het potentieel hebben om Humira te vervangen wanneer generieke geneesmiddelen in 2023 worden gelanceerd.
Vanaf schikkingen met negen fabrikanten zoals Biogen BIIB/Samsung Bioepis, Amgen AMGN, Sandoz (generieke arm van Novartis ), onder anderen, wordt verwacht dat Humira biosimilars in 2023 in de Verenigde Staten zullen worden gelanceerd. Op de internationale markten heeft AbbVie al te maken met directe biosimilar-concurrentie in Europa en andere landen.
AbbVie Inc. Price
AbbVie Inc. prijs | AbbVie Inc. Quote
Zacks Rank
AbbVie heeft momenteel een Zacks Rank #3 (Hold). U kunt de volledige lijst van de Zacks #1 Rank (Strong Buy) aandelen van vandaag hier bekijken.
Meer aandelennieuws: Dit is groter dan de iPhone!
Het zou de moeder van alle technologische revoluties kunnen worden. Apple verkocht slechts 1 miljard iPhones in 10 jaar, maar een nieuwe doorbraak zal naar verwachting meer dan 27 miljard apparaten genereren in slechts 3 jaar, waardoor een markt van $ 1,7 triljoen ontstaat.
Zacks heeft zojuist een speciaal rapport uitgebracht dat dit snel opkomende fenomeen en 6 tickers belicht om ervan te profiteren. Als u nu niet koopt, schopt u zichzelf misschien in 2021.
Klik hier voor de 6 trades >>
Wilt u de nieuwste aanbevelingen van Zacks Investment Research? Vandaag kunt u de 7 beste aandelen voor de komende 30 dagen downloaden. Klik om dit gratis rapport
Biogen Inc. (BIIB) : Gratis aandelenanalyserapport
Novartis AG (NVS) : Gratis aandelenanalyserapport
Amgen Inc. (AMGN) : Gratis aandelenanalyse
AbbVie Inc. (ABBV) : Gratis aandelenanalyse
Om dit artikel op Zacks.com te lezen, klik hier.
Zacks Investment Research