WERMAR
Capsules
Generieke naam: Amantadine, chloorfenamine, paracetamol.
Pharmaceutische vorm en formulering: Capsules. Elke capsule bevat: amantadinehydrochloride 50 mg; chloorfenaminemaleaat 3 mg; paracetamol 90% overeenkomend met paracetamol 300 mg. Hulpstof qbp 1 capsule.
Therapeutische indicaties: Influenza A griep, analgeticum, antipyreticum, antihistaminicum. Het is geïndiceerd bij de behandeling van griep. Het werkt niet alleen tegen het virus dat griep veroorzaakt, maar verlicht ook de symptomen die ermee gepaard gaan, zoals koorts, spierpijn en een loopneus.
Farmacokinetiek en farmacodynamiek: Amantadine, oraal toegediend, bestrijdt op doeltreffende wijze het virus dat vaak griep veroorzaakt (influenza A-virus), door de reproductie ervan in de lichaamscellen te verhinderen. Amantadine wordt goed geabsorbeerd door de wand van het maagdarmkanaal. Na de passage in het bloed concentreert het zich in voldoende hoeveelheid in de ademhalingswegen om daar zijn antivirale werking doeltreffend uit te oefenen. Het wordt via de urine uitgescheiden. Chloorfenaminemaleaat: is een antihistaminicum. Bij orale toediening wordt het volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Het kan de neusuitvloeiing en de jeuk verminderen, evenals het niezen. De werking begint na ongeveer 30 minuten en houdt enkele uren aan. Het wordt via de urine uitgescheiden en een deel komt in de moedermelk terecht. Paracetamol: werkt tegen pijn en koorts. Het wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal; het wordt omgezet in de lever en wordt uitgescheiden in de urine. Het heeft de eigenschap geen maagirritatie te veroorzaken.
Contra-indicaties: Amantadine, chloorfenamine, paracetamol mogen niet worden toegediend aan personen met een voorgeschiedenis van geestes- of zenuwziekten zoals convulsies, epilepsie, depressie, enz. Personen met lever- of nieraandoeningen, glaucoom, prostaatvergroting, of patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen voor het zenuwstelsel. Het mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Algemene voorzorgsmaatregelen: Bij ondervoede of chronisch alcoholische patiënten moet het middel met voorzichtigheid worden toegediend, omdat zij vatbaarder zijn voor leverbeschadiging. Bij personen ouder dan 65 jaar mag het alleen worden toegediend na medische evaluatie. In doses hoger dan aanbevolen kan lever- of bloedschade optreden. Het middel mag niet worden gebruikt bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines vanwege de slaperigheid die het kan veroorzaken.
Gebruiksbeperkingen tijdens zwangerschap en borstvoeding: Het middel mag niet worden toegediend aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Bijwerkingen en bijwerkingen: In sommige gevallen kan toediening van dit middel misselijkheid, braken, buikpijn, bloedarmoede of leverschade veroorzaken. Zenuwachtig type, bestaande uit slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid, verwardheid en hallucinaties. Slaperigheid, lusteloosheid, wazig zien, droge mond, hartkloppingen of ademhalingsmoeilijkheden. Sommige mensen kunnen ook moeilijkheden ondervinden met urineren of netelroos op de huid die gepaard gaat met jeuk; deze aandoeningen verdwijnen wanneer de dosis wordt verlaagd of het geneesmiddel wordt gestopt.
Gedrag en andere interacties: Mag niet worden ingenomen met geneesmiddelen die op het centrale zenuwstelsel werken of met monoamine oxidase remmers. Metoclopramide kan de absorptie van paracetamol verhogen. De combinatie van amantadine met levodopa kan psychotische reacties veroorzaken. Alcohol en anti-epileptica kunnen de hepatotoxiciteit van paracetamol verhogen.
Wijzigingen in laboratoriumtestresultaten: Paracetamol kan interfereren met urinezuurbepalingen.
Voorzichtigheid met betrekking tot carcinogeniteit, mutageniteit, teratogeniteit en vruchtbaarheidseffecten: Hoge doses van de bestanddelen van de formulering hebben bij bepaalde diersoorten schadelijke effecten op embryo’s aangetoond en mogen niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Dosis en wijze van toediening: Oraal. Volwassenen en ouder dan 12 jaar: 1 capsule om de 8 uur. Voor een maximale therapeutische werkzaamheid wordt aanbevolen binnen 48 uur na het begin van de symptomen met de behandeling te beginnen.
Manifestaties en behandeling van overdosering of accidentele inname: Toediening van hoge doses kan irritatie van de maag veroorzaken, vooral misselijkheid en braken, slaperigheid, lusteloosheid, slapeloosheid, verwardheid, leverbeschadiging, coma of convulsies. Als dit gebeurt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen.
Presentaties: Doosje met 24 capsules.
Opbergadviezen:
Opbergen bij kamertemperatuur, niet boven de 30°C en op een droge plaats.
Beschermingslegenden: Literatuur alleen voor medisch gebruik. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Naam en adres laboratorium: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Geneesmiddelenregistratienummer: 551M2003 SSA.
IPPA-sleutel: JEAR-03390701803/R2003
WERMAR
Solution
Generieke naam: Amantadiet, chloorfenamine, paracetamol.
Farmaceutische vorm en formulering: Kinderoplossing: elke 100 ml bevat: amantadinehydrochloride 0,5 g; chloorfenaminemaleaat 0,02 g; paracetamol 3 g. Voertuig qbp 100 ml.
Therapeutische indicaties: Influenza A griep, analgeticum, antipyreticum, antihistaminicum. Het is geïndiceerd bij de behandeling van griep. Terwijl het werkt tegen het virus dat griep veroorzaakt, verlicht het de begeleidende symptomen zoals koorts, spierpijn en loopneus.
Farmacokinetiek en farmacodynamiek: Amantadine, oraal toegediend, bestrijdt op doeltreffende wijze het virus dat vaak griep veroorzaakt (influenza A-virus), door de reproductie ervan in de lichaamscellen te verhinderen. Amantadine wordt goed geabsorbeerd door de wand van het maagdarmkanaal. Na de passage in het bloed concentreert het zich in voldoende hoeveelheid in de ademhalingswegen om daar zijn antivirale werking uit te oefenen. Het wordt via de urine uitgescheiden. Chloorfenamine maleaat: een antihistaminicum. Bij orale toediening wordt het volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Het kan de neusuitvloeiing en de jeuk verminderen, evenals het niezen. De werking begint na ongeveer 30 minuten en houdt enkele uren aan. Het wordt via de urine uitgescheiden en een deel wordt via de moedermelk uitgescheiden. Paracetamol: werkt tegen pijn en koorts. Het wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal; het wordt omgezet in de lever en wordt geëlimineerd in de urine. Het heeft de eigenschap geen maagirritatie te veroorzaken.
Contra-indicaties: Amantadine, chloorfenamine en paracetamol mogen niet worden toegediend aan personen met een voorgeschiedenis van geestes- of zenuwziekten zoals convulsies, epilepsie, depressie, enz. Mensen met lever- of nieraandoeningen, glaucoom, prostaatvergroting of patiënten die onder behandeling zijn van geneesmiddelen voor het zenuwstelsel. Hoge bloeddruk, MAO-remmers, zwangerschap, borstvoeding, kinderen jonger dan 3 jaar.
Algemene voorzorgsmaatregelen: Niet langer dan 5 dagen innemen, omdat paracetamol leverschade kan veroorzaken. Als u andere geneesmiddelen gebruikt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit middel inneemt.
Gebruiksbeperkingen tijdens zwangerschap en borstvoeding: Niet toedienen aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Bijwerkingen en bijwerkingen: In sommige gevallen kan toediening van dit middel misselijkheid, braken, buikpijn, bloedarmoede of leverschade veroorzaken. Zenuwachtig type, bestaande uit slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid, verwardheid en hallucinaties. Slaperigheid, lusteloosheid, wazig zien, droge mond, hartkloppingen of ademhalingsmoeilijkheden. Sommige mensen kunnen ook moeilijkheden ondervinden met urineren of huidbulten die gepaard gaan met jeuk; deze aandoeningen verdwijnen wanneer de dosis wordt verlaagd of het geneesmiddel wordt gestopt.
Gedrags- en andere interacties: niet gebruiken in combinatie met geneesmiddelen die op het centrale zenuwstelsel werken of met monoamineoxidaseremmers. Metoclopramide kan de absorptie van paracetamol verhogen. De combinatie van amantadine met levodopa kan psychotische reacties veroorzaken. Alcohol en anti-epileptica kunnen de hepatotoxiciteit van paracetamol verhogen.
Wijzigingen in laboratoriumtestresultaten: Paracetamol kan interfereren met urinezuurbepalingen.
Voorzichtigheid met betrekking tot carcinogeniteit, mutageniteit, teratogeniteit en vruchtbaarheidseffecten: Hoge doses van de bestanddelen van de formulering hebben bij bepaalde diersoorten schadelijke effecten op embryo’s aangetoond en mogen niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Dosis en wijze van toediening: Oraal. Oplossing voor kinderen: kinderen van 3 tot 5 jaar: 5 ml van de maatbeker om de 8 uur. Kinderen van 6 tot 12 jaar: 10 ml van de maatbeker om de 8 uur. Voor een maximale therapeutische werkzaamheid wordt aanbevolen binnen 48 uur na het begin van de symptomen met de behandeling te beginnen.
Manifestaties en behandeling van overdosering of accidentele inname: Toediening van hoge doses kan irritatie van de maag veroorzaken, vooral misselijkheid en braken; slaperigheid, lusteloosheid, slapeloosheid, verwardheid, leverbeschadiging, coma of convulsies. Als dit gebeurt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen.
Presentaties: Doosje met 60 ml flesje en doseerbeker.
Opbergadviezen: Bewaren bij kamertemperatuur, niet boven de 30°C en op een droge plaats.
Beschermingslegenden: Literatuur alleen voor medisch gebruik. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Naam en adres laboratorium: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Drugsregistratienummer: 113M2009.
IPPA-sleutel: 083300404A0256