WERMAR
Kapsułki
Nazwa ogólna: Amantadyna, chlorfenamina, paracetamol.
Postać farmaceutyczna i skład: Kapsułki. Każda kapsułka zawiera: amantadyny chlorowodorek 50 mg; chlorfenaminy maleinian 3 mg; paracetamol 90% równoważny paracetamolowi 300 mg. Substancja pomocnicza qbp 1 kapsułka.
Wskazania lecznicze: Grypa A, środek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy, przeciwhistaminowy. Jest wskazany w leczeniu grypy. Amantadyna, podawana doustnie, skutecznie zwalcza wirusa, który często wywołuje grypę (wirus grypy typu A), zapobiegając jego namnażaniu się w komórkach organizmu. Amantadyna jest dobrze wchłaniana przez ścianę przewodu pokarmowego. Po przejściu do krwi, koncentruje się w wystarczającej ilości w drogach oddechowych, aby skutecznie wywierać tam swoje działanie przeciwwirusowe. Jest on eliminowany z moczem. Maleinian chlorfenaminy: jest lekiem przeciwhistaminowym. Podany doustnie, jest całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Ma zdolność zmniejszania wydzieliny z nosa i świądu, a także kichania. Jego działanie rozpoczyna się po około 30 minutach i utrzymuje się przez kilka godzin. Jest on eliminowany z moczem, a część przenika do mleka matki. Paracetamol: działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym, ulega przemianie w wątrobie i jest wydalany z moczem. Charakteryzuje się tym, że nie powoduje podrażnień żołądka.
Przeciwwskazania: Amantadyna, chlorfenamina, paracetamol nie powinny być podawane osobom z chorobami psychicznymi lub nerwowymi w wywiadzie, takimi jak drgawki, epilepsja, depresja itp. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, jaskrą, powiększeniem gruczołu krokowego, pacjenci leczeni lekami działającymi na układ nerwowy. Nie należy go podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Ogólne środki ostrożności: u pacjentów niedożywionych lub przewlekle pijących alkohol należy go podawać ostrożnie, ponieważ są oni bardziej podatni na uszkodzenie wątroby. U osób powyżej 65 roku życia powinien być podawany tylko po ocenie lekarskiej. W dawkach większych niż zalecane może wystąpić uszkodzenie wątroby lub krwi. Leku nie należy stosować podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn ze względu na senność, którą może wywołać.
Ograniczenia stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią: Nie należy go podawać kobietom w ciąży i karmiącym piersią.
Dodatkowe i niepożądane działania:W niektórych przypadkach podanie leku może powodować nudności, wymioty, bóle brzucha, niedokrwistość lub uszkodzenie wątroby. Typ nerwowy, składający się z bezsenności, bólu głowy, zawrotów głowy, dezorientacji i halucynacji. Senność, bezsenność, niewyraźne widzenie, suchość w ustach, kołatanie serca lub trudności w oddychaniu. U niektórych osób mogą również wystąpić trudności w oddawaniu moczu lub pokrzywka skórna z towarzyszącym świądem; dolegliwości te ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.
Interakcje lekowe i inne: Nie należy stosować w skojarzeniu z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy lub z inhibitorami monoaminooksydazy. Metoklopramid może zwiększać wchłanianie paracetamolu. Skojarzenie amantadyny z lewodopą może powodować reakcje psychotyczne. Alkohol i leki przeciwpadaczkowe mogą nasilać hepatotoksyczność paracetamolu.
Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: Paracetamol może zaburzać oznaczanie kwasu moczowego.
Uwaga dotycząca rakotwórczości, mutagenności, teratogenności i wpływu na płodność: Wykazano, że wysokie dawki składników preparatu u niektórych gatunków zwierząt mają szkodliwy wpływ na zarodki i nie powinny być stosowane w okresie ciąży.
Dawkowanie i sposób podawania: Doustnie. Dorośli i powyżej 12 roku życia: 1 kapsułka co 8 godzin. W celu uzyskania maksymalnej skuteczności terapeutycznej zaleca się rozpoczęcie leczenia w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów.
Postępowanie w przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia: Podawanie dużych dawek może powodować podrażnienie żołądka, zwłaszcza nudności i wymioty, senność, bezsenność, dezorientację, uszkodzenie wątroby, śpiączkę lub drgawki. W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Prezentacje: Pudełko zawierające 24 kapsułki.
Zalecenia dotyczące przechowywania:
Przechowywać w temperaturze pokojowej, nie wyższej niż 30°C i w suchym miejscu.
Legendy ochronne: Literatura wyłącznie do użytku medycznego. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nazwa i adres laboratorium: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Numer rejestracyjny leku: 551M2003 SSA.
Klucz IPPA: JEAR-03390701803/R2003
WERMAR
Roztwór
Nazwa ogólna: Amantadyt, chlorfenamina, paracetamol.
Postać farmaceutyczna i skład: roztwór dla dzieci: każde 100 ml zawiera: amantadyny chlorowodorek 0,5 g; chlorfenaminy maleinian 0,02 g; paracetamol 3 g. Pojazd qbp 100 ml.
Wskazania lecznicze: Grypa A, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwhistaminowe. Jest wskazany w leczeniu grypy. Działając przeciwko wirusowi wywołującemu grypę, łagodzi również towarzyszące jej objawy, takie jak gorączka, bóle mięśni i katar.
Farmakokinetyka i farmakodynamika: Amantadyna podawana doustnie skutecznie zwalcza wirusa, który często wywołuje grypę (wirus grypy typu A), uniemożliwiając jego namnażanie się w komórkach organizmu. Amantadyna jest dobrze wchłaniana przez ścianę przewodu pokarmowego. Po przejściu do krwi, koncentruje się w wystarczającej ilości w drogach oddechowych, aby wywierać tam swoje działanie przeciwwirusowe. Jest on eliminowany z moczem. Maleinian chlorfenaminy: lek przeciwhistaminowy. Podany doustnie, jest całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Ma zdolność zmniejszania wydzieliny z nosa i świądu, a także kichania. Jego działanie rozpoczyna się po około 30 minutach i utrzymuje się przez kilka godzin. Jest on eliminowany z moczem, a część jest wydalana z mlekiem matki. Paracetamol: działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym, ulega przemianie w wątrobie i jest eliminowany z moczem. Charakteryzuje się tym, że nie powoduje podrażnienia żołądka.
Przeciwwskazania: Amantadyna, chlorfenamina, paracetamol nie powinny być podawane osobom, u których w przeszłości występowały choroby psychiczne lub nerwowe, takie jak drgawki, epilepsja, depresja itp. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, jaskrą, powiększeniem gruczołu krokowego lub pacjenci leczeni lekami działającymi na układ nerwowy. Wysokie ciśnienie krwi, inhibitory MAO, ciąża, laktacja, dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Ogólne środki ostrożności: nie przyjmować dłużej niż 5 dni, ponieważ paracetamol może powodować uszkodzenie wątroby. W przypadku przyjmowania innych leków, przed zastosowaniem tego produktu należy skonsultować się z lekarzem.
ograniczenia stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią: Nie należy podawać kobietom w ciąży i karmiącym piersią.
Sposoby użycia i działania niepożądane: W niektórych przypadkach podanie tego leku może powodować nudności, wymioty, bóle brzucha, niedokrwistość lub uszkodzenie wątroby. Typ nerwowy, składający się z bezsenności, bólu głowy, zawrotów głowy, dezorientacji i halucynacji. Senność, bezsenność, niewyraźne widzenie, suchość w ustach, kołatanie serca lub trudności w oddychaniu. U niektórych osób mogą również wystąpić trudności w oddawaniu moczu lub pokrzywka skórna z towarzyszącym świądem; dolegliwości te ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.
Interakcje lekowe i inne: Nie należy stosować w skojarzeniu z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy lub z inhibitorami monoaminooksydazy. Metoklopramid może zwiększać wchłanianie paracetamolu. Skojarzenie amantadyny z lewodopą może powodować reakcje psychotyczne. Alkohol i leki przeciwpadaczkowe mogą nasilać hepatotoksyczność paracetamolu.
Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: Paracetamol może zaburzać oznaczanie kwasu moczowego.
Uwaga dotycząca rakotwórczości, mutagenności, teratogenności i wpływu na płodność: Wykazano, że wysokie dawki składników preparatu u niektórych gatunków zwierząt mają szkodliwy wpływ na zarodki i nie powinny być stosowane w okresie ciąży.
Dawkowanie i sposób podawania: Doustnie. Roztwór dla dzieci: dzieci w wieku od 3 do 5 lat: 5 ml z miarki co 8 godzin. dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml z miarki co 8 godzin. W celu uzyskania maksymalnej skuteczności terapeutycznej zaleca się rozpoczęcie leczenia w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów.
Postępowanie w przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia: Podanie dużych dawek może spowodować podrażnienie żołądka, zwłaszcza nudności i wymioty; senność, bezsenność, dezorientację, uszkodzenie wątroby, śpiączkę lub drgawki. W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Prezentacje: Pudełko z butelką 60 ml i kubkiem dozującym.
Zalecenia dotyczące przechowywania:Przechowywać w temperaturze pokojowej, nie wyższej niż 30°C i w suchym miejscu.
Legendy ochronne: Literatura wyłącznie do użytku medycznego. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nazwa i adres laboratorium: Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. Enrique González Martínez No. 200, Col. Santa María La Ribera, México, D.F., C.P. 06400.
Numer rejestracyjny leku: 113M2009.
Klucz IPPA: 083300404A0256
.