Rezumat
O analiză Cochrane din 2018 a comparat alfa-blocantele cu placebo sau cu terapia standard pentru expulzarea calculilor urinari.1 Cele cinci studii controlate cu placebo de cea mai bună calitate și cu cel mai mic risc de părtinire au constatat un beneficiu. O analiză a subgrupurilor din 15 studii randomizate controlate de calitate moderată a identificat diferențe semnificative în funcție de dimensiunea calculilor. Atunci când au fost incluse toate studiile cu alfa-blocante față de cele cu placebo (șapte studii; N = 3.240), s-au înregistrat mai puține zile până la eliminarea calculilor atunci când au fost utilizate alfa-blocante (diferență medie = -1,98 zile; IC 95%, -3,71 până la -0,24). Atunci când studiile individuale au raportat rezultatele pentru calculi de 6 până la 10 mm, scăderea timpului până la eliminare a fost și mai bună (patru studii; n = 1.884; MD = -5,99 zile; IC 95%, -7,16 până la -4,82). Îmbunătățirea timpului de eliminare a calculilor nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic atunci când au fost incluse cele trei studii de cea mai bună calitate (n = 2.891) (MD = -1,72; IC 95%, -5,13 la 1,68). Dovezile de calitate moderată au arătat mai puține spitalizări la pacienții care au fost tratați cu alfa-blocante (13 studii; n = 1.876; risc relativ = 0,51; IC 95%, 0,34 la 0,77). Cu toate acestea, a existat un anumit risc de părtinire, iar limitarea analizei la studiile de cea mai bună calitate nu a constatat nicio diferență statistică (un studiu; n = 403; RR = 0,87; IC 95%, 0,49 – 1,52). Nu a existat o analiză pe subgrupuri a ratei de spitalizare în funcție de mărimea calculilor.
Studiile care au evaluat tamsulosina nu au constatat nicio creștere a efectelor adverse (13 studii; n = 2 062; RR = 1,24; IC 95%, 0,62 până la 2,47). Alte trei alfa-blocante (alfuzosin, doxazosin, silodosin) au avut rate statistic crescute de efecte adverse. Efectele adverse majore (hipotensiune ortostatică, colaps, sincopă, tahicardie sau palpitații) nu au fost semnificativ crescute în cele 18 studii care le-au raportat (n = 3.124; RR = 1,25; IC 95%, 0,80 – 1,96). Cu toate acestea, în rândul studiilor controlate cu placebo, efectele adverse au fost crescute (10 studii; n = 1.650; RR = 2,09; IC 95%, 1,13 până la 3,86).
Un studiu de înaltă calitate, dublu-orb, controlat cu placebo, publicat după revizuirea Cochrane, nu a constatat nicio îmbunătățire a ratelor de trecere a calculilor atunci când au fost utilizate alfa-blocante.2 Rata de trecere pentru tamsulosină a fost de 50%, comparativ cu 47% pentru grupul placebo (RR = 1,05; 95,8% CI, 0,87 până la 1,27; P = 0,60). Acest studiu a inclus 512 pacienți cu o vârstă medie de 40,6 ani; 27,1% au fost femei. Acesta a evaluat pacienții simptomatici care s-au prezentat la departamentul de urgență cu pietre urinare de 9 mm sau mai puțin identificate prin tomografie computerizată. Pacienții au fost randomizați la un regim de 28 de zile de 0,4 mg de tamsulosină sau un placebo. Trecerea unui calcul ureteral a fost determinată de vizualizarea sau capturarea fizică a calculului de către pacient. Majoritatea calculilor identificați au fost mai mici de 5 mm (379 de calculi au fost între 1 și 4 mm; 133 de calculi au fost între 5 și 8 mm; și niciun calcul nu a fost mai mare de 8 mm). O analiză a subgrupurilor nu a constatat nicio diferență în funcție de dimensiunea calculului, dar analiza a fost subdimensionată. Nu au existat diferențe în ceea ce privește efectele adverse între cele două grupuri și nu au fost raportate evenimente adverse grave.