NEW YORK, 28 iulie 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), cea mai importantă companie farmaceutică psihedelică, a încheiat dozarea în cadrul unui studiu de fază 1 cu o singură doză ascendentă (SAD) de 18-MC. Dozarea de 18-MC a fost bine tolerată la om și va contribui la avansarea planificării pentru un studiu clinic de fază 2a în dependența de opioide. Mai mult, studiul nu a suferit întârzieri din cauza pandemiei COVID-19, iar studiul cu doză ascendentă multiplă (MAD) este pe drumul cel bun, conform calendarului inițial de dezvoltare.
18-MC este o moleculă nehalucinogenă bazată pe substanța psihedelică ibogaina. Studiul a testat doze cuprinse între 4 mg și 16 mg de două ori pe zi și toți participanții au fost evaluați din punct de vedere farmacocinetic și al siguranței.
Unitatea de tratare a dependenței de la MindMed se concentrează în prezent pe dezvoltarea de noi medicamente inspirate de psihedelice pentru dependență, pentru a aborda criza tot mai mare a opioidelor atât în Canada, cât și în Statele Unite. Se estimează că criza opioidelor din SUA costă economia americană peste 500 de miliarde de dolari anual.
Cofondatorii și co-fondatorii și co-directorii executivi ai MindMed, Stephen Hurst și JR Rahn: „Finalizarea cu succes și la timp a dozării în acest studiu de fază 1 pentru 18-MC este un prim pas important în misiunea companiei noastre de a atenua problemele societale sistemice legate de dependență și sănătate mintală cu ajutorul medicamentelor inspirate de psihedelice. Suntem foarte mulțumiți de rezultatul dozării inițiale a acestui studiu de fază 1 privind SAD. Acesta dă încredere echipei noastre clinice pe măsură ce avansăm pregătirile pentru a începe studiul clinic de fază 2a și dă speranță pentru milioane de pacienți care suferă de dependență de opioide.”
MindMed intenționează să înceapă studiul de fază 2a al 18-MC în dependența de opioide până la sfârșitul acestui an.
Despre MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. este o companie neurofarmaceutică care descoperă, dezvoltă și implementează medicamente de inspirație psihedelică pentru a îmbunătăți sănătatea, a promova starea de bine și a atenua suferința. Compania a inițiat sau inițiază studii pentru a evalua potențialele tratamente pentru a ajuta pacienții cu ADHD, anxietate, dureri de cap în grup și abuz de substanțe. Echipa executivă a MindMed aduce o experiență vastă în industria biofarmaceutică pentru această abordare revoluționară a dezvoltării medicamentelor psihedelice de ultimă generație. MindMed se tranzacționează la NEO Exchange sub simbolul MMED. MindMed poate fi, de asemenea, tranzacționată în SUA sub simbolul OTC: MMEDF și în Germania sub simbolul DE:MMQ. Pentru mai multe informații: www.mindmed.co.
Declarații previzibile ale MindMed
Acest comunicat de presă include declarații previzibile care implică riscuri și incertitudini legate de evenimente și performanțe viitoare ale Mind Medicine (MindMed) Inc. („MindMed”), iar evenimentele sau rezultatele reale pot diferi substanțial de aceste declarații prospective. Cuvinte precum „anticipați”, „așteptați”, „intenționați”, „planificați”, „credeți”, „căutați”, „estimați”, variații ale acestor cuvinte și expresii similare au scopul de a identifica astfel de declarații anticipative, deși nu toate declarațiile anticipative conțin aceste cuvinte de identificare. Aceste declarații se referă, iar aceste riscuri și incertitudini includ, printre altele, capacitatea MindMed și a colaboratorilor săi de a continua să desfășoare programe de cercetare și programe clinice, capacitatea MindMed de a-și gestiona lanțul de aprovizionare, vânzările de produse comercializate de MindMed și/sau de colaboratorii săi (denumite în mod colectiv, „Produse”) și economia globală; natura, calendarul și posibilul succes și aplicațiile terapeutice ale Produselor și ale Produselor candidate și ale programelor de cercetare și clinice aflate în curs de desfășurare sau planificate; probabilitatea, calendarul și sfera de aplicare a posibilei aprobări de reglementare și a lansării comerciale a Produselor candidate și a noilor indicații pentru Produse; probleme de siguranță neprevăzute care rezultă din administrarea Produselor și a Produselor candidate la pacienți, inclusiv complicații sau efecte secundare grave în legătură cu utilizarea Produselor și a Produselor candidate ale MindMed în cadrul studiilor clinice; determinări ale autorităților guvernamentale de reglementare și administrative care pot întârzia sau restricționa capacitatea MindMed de a continua dezvoltarea sau comercializarea Produselor; obligații de reglementare și supraveghere în curs de desfășurare cu impact asupra Produselor, a programelor de cercetare și clinice și a afacerii, inclusiv cele legate de confidențialitatea pacienților; incertitudinea acceptării pe piață și a succesului comercial al Produselor și al Produselor candidate și impactul studiilor asupra succesului comercial al Produselor și al Produselor candidate; disponibilitatea și gradul de rambursare a Produselor de către terți plătitori, inclusiv programe private de sănătate și de asigurare, organizații de întreținere a sănătății, companii de gestionare a beneficiilor farmaceutice și programe guvernamentale, cum ar fi Medicare și Medicaid; medicamente concurente și produse candidate care pot fi superioare Produselor și Produselor candidate; măsura în care rezultatele programelor de cercetare și dezvoltare desfășurate de MindMed sau de colaboratorii săi pot fi reproduse în alte studii și pot conduce la aplicații terapeutice; capacitatea MindMed de a fabrica și de a gestiona lanțurile de aprovizionare pentru mai multe produse și produse candidate; capacitatea colaboratorilor MindMed, a furnizorilor sau a altor terți (după caz) de a realiza producția, umplerea, finisarea, ambalarea, etichetarea, distribuția și alte etape legate de Produsele și produsele candidate ale MindMed; cheltuieli neprevăzute; costurile de dezvoltare, producție și vânzare a produselor; capacitatea MindMed de a îndeplini oricare dintre proiecțiile sau orientările sale financiare și modificările ipotezelor care stau la baza acestor proiecții sau orientări; potențialul ca orice acord de licență sau de colaborare să fie anulat sau reziliat fără un succes suplimentar al produsului; și riscurile asociate proprietății intelectuale a altor părți și litigii pendinte sau viitoare legate de acestea, alte litigii și alte proceduri și investigații guvernamentale legate de MindMed și de operațiunile sale, rezultatul final al oricăror astfel de proceduri și investigații și impactul pe care oricare dintre acestea l-ar putea avea asupra afacerii, perspectivelor, rezultatelor de exploatare și situației financiare a MindMed. Orice declarații anticipative sunt făcute pe baza convingerilor și judecăților actuale ale conducerii. MindMed nu își asumă nici o obligație de a actualiza public orice declarație previzională.
Contact media: Anna Walsh
E:
P: 212-254-4730
Relații cu investitorii: