AbbVie ABBV tillkännagav positiva toppdata från två fas III-studier som utvärderar dess psoriasisläkemedel Skyrizi (risankizumab) för en annan indikation – måttlig till svår Crohns sjukdom. Skyrizi är för närvarande godkänt för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis.
Data från två fas III-induktionsstudier – ADVANCE och MOTIVATE – som utvärderar två doser av Skyrizi (600 mg & 12 mg) visade att betydligt fler patienter som behandlades med risankizumab uppnådde klinisk remission och endoskopiskt svar, co-primära endpoints i båda studierna, vid vecka 12 jämfört med placebo. Detaljerade data från studien kommer att presenteras vid kommande medicinska konferenser och publiceras i en peer-reviewed medicinsk tidskrift.
AbbVie utvärderar för närvarande risankizumab i en underhållsstudie för Crohns sjukdom. Efter slutförandet av underhållsstudien kommer bolaget att lämna in studiedata tillsammans med data från ADVANCE- och MOTIVATE-studierna till tillsynsmyndigheter för en eventuell utvidgning av etiketten för läkemedlet vid Crohns sjukdom.
ADVANCE-studien inkluderade blandade vuxna patienter som hade ett otillräckligt svar eller som var intoleranta mot antingen en konventionell terapi eller en biologisk terapi eller båda. MOTIVATE-studien inkluderade vuxna patienter som hade svarat otillräckligt eller var intoleranta mot enbart biologisk behandling.
I båda studierna mättes den primära ändpunkten klinisk remission med klinisk remission med hjälp av CDAI (Crohn’s Disease Activity Index) och PRO-2 (patientrapporterat resultat med två komponenter). Endoskopiskt svar mättes som en minskning med mer än 50 % från baslinjen i enkel endoskopisk poäng för Crohns sjukdom (SES-CD).
I ADVANCE-studien uppnådde 45 % och 43 % av patienterna klinisk remission enligt CDAI respektive PRO-2 för 600 mg-dosen. Klinisk remission uppnåddes hos 42 % och 41 % av patienterna som fick dosen 1200 mg per CDAI respektive PRO-2. Klinisk remission per CDAI och PRO-2 var 25 % respektive 21 % i placeboarmen. Endoskopiskt svar uppnåddes hos 40 % och 32 % av patienterna för doserna 600 mg respektive 1200 mg jämfört med 12 % för placebo.
I MOTIVATE-studien uppnådde 42 % och 35 % av patienterna klinisk remission per CDAI respektive PRO-2 för dosen 600 mg. Klinisk remission uppnåddes hos 35 % och 39 % av patienterna som fick dosen 1200 mg per CDAI respektive PRO-2. Klinisk remission per både CDAI och PRO-2 var 19 % i placeboarmen. Endoskopiskt svar uppnåddes hos 29 % och 34 % av patienterna för doserna 600 mg respektive 1200 mg, jämfört med 11 % för placebo.
Företaget utvecklar också läkemedlet i sena studier för psoriasis och psoriasisartrit, och i en fas II-studie utvärderas det i ulcerös kolit. Tidigare i veckan meddelades positiva data från studier av psoriasisartrit.
AbbVies aktie har stigit med 18,3 % det senaste året jämfört med en ökning på 3,6 % för branschen.
Skyrizi, tillsammans med ett annat viktigt nytt immunologiskt läkemedel, Rinvoq, har visat på differentierade kliniska profiler jämfört med Humira och förväntas minska AbbVies beroende av Humira. Humira genererade nästan 46 % av den totala försäljningen under de första nio månaderna 2020. Med många nya indikationer som kommer under de kommande åren kan försäljningen av Skyrizi och Rinvoq bli högre och ha potential att ersätta Humira när generika lanseras 2023.
På grund av uppgörelser med nio tillverkare som Biogen BIIB/Samsung Bioepis, Amgen AMGN, Sandoz (generisk gren av Novartis ), bland andra, väntas biosimilarer av Humira lanseras i USA 2023. På de internationella marknaderna möter AbbVie redan direkt biosimilarisk konkurrens i Europa och andra länder.
AbbVie Inc. Pris
AbbVie Inc. pris | AbbVie Inc. Quote
Zacks Rank
AbbVie har för närvarande en Zacks Rank #3 (Hold). Du kan se den fullständiga listan över dagens Zacks #1 Rank (Strong Buy) aktier här.
Mer aktie nyheter: Detta är större än iPhone!
Det kan bli alla tekniska revolutioners moder. Apple sålde bara 1 miljard iPhones på 10 år, men ett nytt genombrott förväntas generera mer än 27 miljarder enheter på bara 3 år, vilket skapar en marknad på 1,7 biljoner dollar.
Zacks har just släppt en specialrapport som belyser detta snabbt framväxande fenomen och 6 tickers för att dra nytta av det. Om du inte köper nu kan du sparka dig själv år 2021.
Klicka här för de 6 trades >>
Vill du ha de senaste rekommendationerna från Zacks Investment Research? Idag kan du ladda ner 7 Best Stocks for the Next 30 Days. Klicka för att få denna gratisrapport
Biogen Inc. (BIIB) : Gratis aktieanalysrapport
Novartis AG (NVS) : Gratis aktieanalysrapport
Amgen Inc. (AMGN) : Gratis aktieanalysrapport
AbbVie Inc. (ABBV) : Free Stock Analysis Report
För att läsa denna artikel på Zacks.com klicka här.
Zacks Investment Research