AbbVie ABBV oznámila pozitivní údaje ze dvou studií fáze III hodnotících její lék na psoriázu Skyrizi (risankizumab) pro další indikaci – středně těžkou až těžkou Crohnovu chorobu. Přípravek Skyrizi je v současné době schválen k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy.
Údaje ze dvou indukčních studií fáze III – ADVANCE a MOTIVATE – hodnotících dvě dávky přípravku Skyrizi (600 mg & 12 mg) ukázaly, že významně více pacientů léčených risankizumabem dosáhlo ve 12. týdnu klinické remise a endoskopické odpovědi, což jsou hlavní cíle obou studií, ve srovnání s placebem. Podrobné údaje ze studie budou prezentovány na nadcházejících lékařských konferencích a publikovány v odborném lékařském časopise.
AbbVie v současné době hodnotí risankizumab v udržovací studii u Crohnovy choroby. Po dokončení udržovací studie předloží společnost údaje z této studie spolu s údaji ze studií ADVANCE a MOTIVATE regulačním orgánům za účelem možného rozšíření označení léku u Crohnovy choroby.
Studie ADVANCE zahrnovala smíšené dospělé pacienty, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo netolerovali buď konvenční léčbu, nebo biologickou léčbu, nebo obojí. Studie MOTIVATE zahrnovala dospělé pacienty, kteří nedostatečně odpovídali nebo netolerovali pouze biologickou léčbu.
V obou studiích byl primární cílový ukazatel klinické remise měřen pomocí klinické remise byl měřen pomocí CDAI (Crohn’s Disease Activity Index) a PRO-2 (dvousložkový výsledek hodnocený pacientem). Endoskopická odpověď byla měřena jako více než 50% snížení jednoduchého endoskopického skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD) oproti výchozí hodnotě.
Ve studii ADVANCE dosáhlo klinické remise podle CDAI 45 % a podle PRO-2 43 % pacientů při dávce 600 mg. Klinické remise bylo dosaženo u 42 % a 41 % pacientů, kteří dostávali dávku 1200 mg podle CDAI a PRO-2, v uvedeném pořadí. V rameni s placebem dosáhlo klinické remise podle CDAI 25 % a podle PRO-2 21 % pacientů. Endoskopické odpovědi bylo dosaženo u 40 %, resp. 32 % pacientů u dávek 600 mg a 1200 mg oproti 12 % u placeba.
Ve studii MOTIVATE dosáhlo klinické remise podle CDAI 42 %, resp. 35 % pacientů u dávky 600 mg a PRO-2 u dávky 1200 mg. Klinické remise bylo dosaženo u 35 % a 39 % pacientů, kteří dostávali dávku 1200 mg podle CDAI a PRO-2, v uvedeném pořadí. V rameni s placebem dosáhlo klinické remise podle CDAI i PRO-2 19 % pacientů. Endoskopické odpovědi bylo dosaženo u 29 %, resp. 34 % pacientů u dávek 600 mg a 1200 mg oproti 11 % u placeba.
Společnost vyvíjí lék také v pozdní fázi studií pro psoriázu a psoriatickou artritidu a studie fáze II jej hodnotí u ulcerózní kolitidy. Začátkem tohoto týdne byla oznámena pozitivní data ze studií psoriatické artritidy.
Akcie společnosti AbbVie za poslední rok vzrostly o 18,3 % ve srovnání s růstem o 3,6 % v celém odvětví.
Skyrizi spolu s dalším důležitým novým imunologickým lékem Rinvoq prokázaly odlišné klinické profily oproti Humiry a očekává se, že sníží závislost společnosti AbbVie na Humiry. Humira v prvních devíti měsících roku 2020 generovala téměř 46 % celkových tržeb. Vzhledem k mnoha novým indikacím, které se objeví v příštích několika letech, by prodeje přípravků Skyrizi a Rinvoq mohly být vyšší a měly by potenciál nahradit přípravek Humira, až budou v roce 2023 uvedeny na trh generické přípravky.
Podle dohod s devíti výrobci, jako jsou Biogen BIIB/Samsung Bioepis, Amgen AMGN, Sandoz (generická odnož společnosti Novartis ), se mimo jiné očekává, že biosimilars přípravku Humira budou uvedeny na trh ve Spojených státech v roce 2023. Na mezinárodních trzích již společnost AbbVie čelí přímé konkurenci biosimilárních léčiv v Evropě a dalších zemích.
AbbVie Inc. Cena
AbbVie Inc. cena | AbbVie Inc. Quote
Zacks Rank
AbbVie má v současné době Zacks Rank #3 (Hold). Kompletní seznam dnešních akcií s hodnocením Zacks Rank #1 (Strong Buy) si můžete prohlédnout zde
Další zprávy o akciích:
Může se stát matkou všech technologických revolucí. Společnost Apple prodala za 10 let pouhou 1 miliardu iPhonů, ale očekává se, že nový průlom vygeneruje za pouhé 3 roky více než 27 miliard zařízení a vytvoří trh v hodnotě 1,7 bilionu dolarů.
Zacks právě vydal speciální zprávu, která upozorňuje na tento rychle se rozvíjející fenomén a 6 tickerů, které ho využijí. Pokud nenakoupíte nyní, můžete si v roce 2021 vynadat.
Klikněte zde pro 6 obchodů >>
Chcete nejnovější doporučení od společnosti Zacks Investment Research? Dnes si můžete stáhnout 7 nejlepších akcií na příštích 30 dní. Klikněte pro získání této bezplatné zprávy
Biogen Inc. (BIIB) : Bezplatná zpráva o analýze akcií
Novartis AG (NVS) : Bezplatná zpráva o analýze akcií
Amgen Inc. (AMGN) : Bezplatná zpráva o analýze akcií
AbbVie Inc. (ABBV) : Free Stock Analysis Report
Pro přečtení tohoto článku na Zacks.com klikněte zde.
Zacks Investment Research
.