Thomas Scheidemantel,1 Irina Korobkova,2 Soham Rej,3,4 Martha Sajatovic1,2
1University Hospitals Case Medical Center, 2Case Western Reserve University School of Medicine, Cleveland, OH, USA; 3Departamento de Psiquiatría, Universidad de Toronto, Toronto, ON, 4Grupo de investigación de la asociación, Hospital General Judío, Montreal, QC, Canadá
Resumen: La asenapina (Saphris®) es un fármaco antipsicótico atípico que ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, así como para el tratamiento de los episodios agudos maníacos o mixtos del trastorno bipolar I, tanto en población adulta como pediátrica. La asenapina es un fármaco tetracíclico con actividad antidopaminérgica y antiserotoninérgica con una única vía de administración sublingual. En esta revisión, examinamos y resumimos la literatura disponible sobre la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de la asenapina en el tratamiento del trastorno bipolar (TB). Los datos de los ensayos aleatorios a doble ciego que comparan la asenapina con el placebo o la olanzapina en el tratamiento de los episodios maníacos o mixtos agudos mostraron que la asenapina es un tratamiento eficaz en monoterapia en contextos clínicos; la asenapina superó al placebo y mostró un rendimiento no inferior a la olanzapina según la mejoría de las puntuaciones de la Young Mania Rating Scale. Hay pocos datos disponibles sobre el uso de asenapina en el tratamiento de los síntomas depresivos del TB, o en la fase de mantenimiento del TB. Los datos disponibles no son concluyentes, lo que sugiere la necesidad de disponer de datos más sólidos procedentes de ensayos prospectivos en estos ámbitos clínicos. El efecto adverso más comúnmente notificado asociado al uso de asenapina es la somnolencia. Sin embargo, la somnolencia asociada al uso de asenapina no causó tasas significativas de interrupción. Aunque la asenapina se asoció a un aumento de peso en comparación con el placebo, éste pareció ser modesto en comparación con otros antipsicóticos atípicos, y su propensión a causar aumentos en la hemoglobina A1c o en los niveles de lípidos séricos pareció ser igualmente modesta. La asenapina no parece causar ninguna prolongación del QTc clínicamente significativa. El síntoma extrapiramidal más comúnmente notificado asociado a la asenapina fue la acatisia. En general, asenapina parece ser un antipsicótico atípico relativamente bien tolerado, eficaz en el tratamiento de episodios agudos maníacos y mixtos de BD.
Palabras clave: asenapina, bipolar, episodio maníaco, episodio mixto, rasgos depresivos, seguridad, tolerabilidad