Thomas Scheidemantel,1 Irina Korobkova,2 Soham Rej,3,4 Martha Sajatovic1,2
1University Hospitals Case Medical Center, 2Case Western Reserve University School of Medicine, Cleveland, OH, SUA; 3Department of Psychiatry, University of Toronto, Toronto, ON, 4Geri PARTy Research Group, Jewish General Hospital, Montreal, QC, Canada
Abstract: Asenapina (Saphris®) este un medicament antipsihotic atipic care a fost aprobat de US Food and Drug Administration pentru tratamentul schizofreniei la adulți, precum și pentru tratamentul episoadelor acute maniacale sau mixte de bipolaritate I, atât la populația adultă, cât și la cea pediatrică. Asenapina este un medicament tetraciclic cu activitate antidopaminergică și antiserotoninergică, cu o cale unică de administrare sublinguală. În această recenzie, examinăm și rezumăm literatura de specialitate disponibilă cu privire la siguranța, eficacitatea și tolerabilitatea asenapinei în tratamentul tulburării bipolare (BD). Datele din studiile randomizate, dublu-orb, care au comparat asenapina cu placebo sau olanzapina în tratamentul episoadelor maniacale sau mixte acute au arătat că asenapina este un tratament monoterapic eficient în context clinic; asenapina a depășit placebo și a prezentat o performanță non-inferioară față de olanzapină, pe baza îmbunătățirii scorurilor de pe Scala de evaluare a maniei Young. Există date limitate disponibile cu privire la utilizarea asenapinei în tratamentul simptomelor depresive ale BD sau în faza de întreținere a BD. Datele disponibile nu sunt concludente, sugerând necesitatea unor date mai solide din studii prospective în aceste domenii clinice. Cel mai frecvent raportat efect advers asociat cu utilizarea asenapinei este somnolența. Cu toate acestea, somnolența asociată cu utilizarea asenapinei nu a determinat rate semnificative de întrerupere a tratamentului. În timp ce asenapina a fost asociată cu creșterea în greutate în comparație cu placebo, aceasta a părut a fi modestă în comparație cu alte antipsihotice atipice, iar propensiunea sa de a provoca creșteri ale hemoglobinei A1c sau ale nivelului lipidelor serice a părut a fi la fel de modestă. Asenapina nu pare să provoace nicio prelungire QTc semnificativă din punct de vedere clinic. Cel mai frecvent raportat simptom extrapiramidal asociat cu asenapina a fost acatisia. În general, asenapina pare a fi un antipsihotic atipic relativ bine tolerat, eficient în tratamentul episoadelor acute maniacale și mixte de BD.
Cuvintele cheie: asenapină, bipolaritate, episod maniacal, episod mixt, caracteristici depresive, siguranță, tolerabilitate
.