概要
2018年のコクランレビューでは、尿石排出に対してαブロッカーとプラセボまたは標準療法を比較し、1 バイアスリスクの低い質の高い5件のプラセボ対照試験で有益性が確認されました。 中品質の無作為化対照試験15件のサブグループ解析では、結石の大きさに基づく有意差が確認されました。 αブロッカーとプラセボを比較したすべての試験(7試験;N = 3,240)を含めると、αブロッカー使用時には結石除去までの日数が少なかった(平均差 = -1.98 日;95%CI、-3.71 ~ -0.24 )。 個々の研究で6~10mmの結石についての結果が報告されている場合、結石除去までの日数の短縮はさらに良好であった(4つの研究;n=1,884;MD=-5.99日;95%CI、-7.16~-4.82)。 結石除去までの時間の改善は、最も質の高い3つの研究(n = 2,891)を含めると、統計的に有意ではなかった(MD = -1.72; 95% CI, -5.13~1.68 )。 中等度の質のエビデンスでは、アルファブロッカーで治療した患者では入院が少ないことが示された(13件の研究;n = 1,876;相対リスク = 0.51;95%CI、0.34~0.77)。 しかし、バイアスのリスクがあり、最も質の高い研究に限定して解析したところ、統計的な差は認められなかった(1研究;n=403;RR=0.87;95%CI、0.49~1.52)。 結石の大きさに基づく入院率のサブグループ解析はなかった。
タムスロシンを評価した研究では,副作用の増加は認められなかった(13試験;n=2,062;RR=1.24;95%CI, 0.62~2.47 )。 他の3つのα遮断薬(アルフゾシン、ドキサゾシン、シロドシン)は、統計的に副作用の割合が増加していました。 主要な副作用(起立性低血圧、虚脱、失神、頻脈、動悸)は、それらを報告した18の研究(n = 3,124; RR = 1.25; 95% CI, 0.80 to 1.96)において有意な増加は認められませんでした。 しかし、プラセボ対照試験においては、副作用が増加した(10試験;n=1,650;RR=2.09;95%CI、1.13~3.86)。
コクランレビューの後に発表した高品質の二重盲検プラセボ対照試験では、アルファブロッカーを使用しても結石の通過率に向上は見られなかったという結果であった2。 タムスロシンの通過率は50%で、プラセボ群では47%でした(RR = 1.05; 95.8% CI, 0.87 to 1.27; P = 0.60)。 この試験には512名の患者が参加し、平均年齢は40.6歳、女性は27.1%であった。 この研究では、コンピュータ断層撮影により確認された9mm以下の尿路結石で救急診療部を受診した有症状患者を評価した。 患者は、0.4mgのタムスロシンまたはプラセボの28日間のレジメンに無作為に割り付けられた。 尿管結石の通過は,患者による結石の可視化または物理的な捕捉によって判断した. 確認された結石のほとんどは5 mm未満であった(379個の結石は1~4 mm、133個の結石は5~8 mm、8 mmを超える結石はなかった)。 サブグループ解析では結石の大きさによる差は認められませんでしたが、解析は力不足でした。 有害事象は両群間に差はなく、重篤な有害事象は報告されませんでした
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