サイクロカプロン

使用上の注意

一般名

サイクロカプロン注は蓄積の恐れがあるので腎不全の患者では減量する(「用法・用量」の項参照)。

上部尿路出血の患者において、血栓形成による尿管閉塞がシクロカプロン投与により報告されています。

血栓塞栓症の既往歴のある患者では、静脈または動脈の血栓症のリスクが高い可能性があります。

サイクロカプロンは、血栓症のリスクが高まる可能性があるため、第IX因子複合体濃縮製剤又は抗凝固剤濃縮製剤と併用しないでください。

サイクロカプロンの治療を必要とする播種性血管内凝固(DIC)の患者は、この疾患の治療に経験を有する医師の厳格な監督の下にある必要があります。

トラネキサム酸はめまいを起こすことがあるので、運転や機械の使用に影響を与えることがあります。

発がん性、変異原性、生殖能力障害

食物中のトラネキサム酸濃度が4.8%(5g/kg/日相当量)の雄マウスの白血病発生率が高かったのは治療に関連しているかもしれないと考えられます。

最大耐量を超える用量を22カ月間食餌投与したラットの1系統で、胆道の過形成、肝内胆道系の胆管腫及び腺癌が報告されています。 低用量では腫瘍はないが過形成病変が報告されている。 その後、別の系統のラットを用いて、先の実験で採用された最大値と同程度の曝露量で長期間の食事投与を行ったが、肝臓にそのような過形成および新形成の変化は見られなかった。

トラネキサム酸の生殖能力への影響を評価する臨床データはありません。

妊娠

マウス、ラット、ウサギで実施した生殖試験で、トラネキサム酸による生殖能力低下や胎児への悪影響の証拠は見つかっていない。 しかし、トラネキサム酸は胎盤を通過し、臍帯血中に母体濃度とほぼ同じ濃度で現れることが知られています。動物の繁殖研究は必ずしもヒトでの反応を予測するものではないため、本剤は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。

分娩時

上記「妊娠」を参照

授乳婦

トラネキサム酸は母乳中に、対応する血清レベルの約100分の1の濃度で存在する。

小児に対する使用

本剤は小児患者において、主に抜歯に関連して限定的に使用されてきた。 1173>

老人用

サイクロカプロンの臨床試験では、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するために十分な人数が含まれていません。 他の臨床経験では、高齢者と若年者の反応の違いは確認されていません。 一般に、高齢の患者に対する用量の選択は、肝機能、腎機能または心機能の低下、併用する疾患または他の薬物療法の頻度を考慮し、通常、投与範囲の下限から開始し、慎重に行う必要がある。

本剤は腎から大幅に排泄されることが知られており、腎機能が低下した患者では本剤の毒性反応のリスクが高い可能性がある。 高齢者では腎機能が低下している可能性が高いため、投与量の選択に注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である(臨床薬理学および用法・用量の項参照)

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