Thomas Scheidemantel,1 Irina Korobkova,2 Soham Rej,3,4 Martha Sajatovic1,2
1University Hospitals Case Medical Center, 2Case Western Reserve University School of Medicine, Cleveland, OH, EUA; 3Department of Psychiatry, University of Toronto, Toronto, ON, 4Geri PARTy Research Group, Jewish General Hospital, Montreal, QC, Canada
Abstract: Asenapina (Saphris®) é um medicamento antipsicótico atípico que foi aprovado pela US Food and Drug Administration para o tratamento da esquizofrenia em adultos, bem como para o tratamento de episódios agudos maníacos ou mistos de bipolar I, tanto em populações adultas como pediátricas. Asenapina é uma droga tetraciclica com atividade antidopaminérgica e antiserotonérgica com uma via sublingual única de administração. Nesta revisão, examinamos e resumimos a literatura disponível sobre a segurança, eficácia e tolerabilidade da asenapina no tratamento da doença bipolar (BD). Dados de ensaios randomizados e duplo-cegos comparando asenapina com placebo ou olanzapina no tratamento de episódios agudos maníacos ou mistos mostraram que a asenapina é um tratamento monoterápico eficaz em ambientes clínicos; a asenapina superou o placebo e mostrou desempenho não-inferior à olanzapina com base na melhora dos escores da Escala de Classificação de Mania Jovem. Há poucos dados disponíveis sobre o uso da asenapina no tratamento dos sintomas depressivos da doença de BD, ou na fase de manutenção da doença. Os dados disponíveis são inconclusivos, sugerindo a necessidade de dados mais robustos de estudos prospectivos nestes domínios clínicos. O efeito adverso mais comumente relatado associado ao uso de asenapina é a sonolência. Entretanto, a sonolência associada ao uso da asenapina não causou taxas significativas de descontinuidade. Enquanto a asenapina estava associada ao ganho de peso quando comparada ao placebo, ela parecia ser modesta quando comparada a outros antipsicóticos atípicos, e sua propensão a causar aumentos nos níveis de hemoglobina A1c ou lipídios séricos parecia ser igualmente modesta. A asenapina não parece causar qualquer prolongamento clinicamente significativo do QTc. O sintoma extra-piramidal mais comumente relatado associado à asenapina foi a acatisia. Em geral, a asenapina parece ser um antipsicótico atípico relativamente bem tolerado, eficaz no tratamento de episódios agudos maníacos e mistos de BD.
Palavras-chave: asenapina, bipolar, episódio maníaco, episódio misto, características depressivas, segurança, tolerabilidade