Thomas Scheidemantel,1 Irina Korobkova,2 Soham Rej,3,4 Martha Sajatovic1,2
1University Hospitals Case Medical Center, 2Case Western Reserve University School of Medicine, Cleveland, OH, USA; 3Department of Psychiatry, University of Toronto, Toronto, ON, 4Geri PARTy Research Group, Jewish General Hospital, Montreal, QC, Canada
Abstrakt: Asenapin (Saphris®) je atypické antipsychotikum, které bylo schváleno americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro léčbu schizofrenie u dospělých a také pro léčbu akutních manických nebo smíšených epizod bipolární poruchy I u dospělé i dětské populace. Asenapin je tetracyklický lék s antidopaminergní a antiserotoninergní aktivitou s unikátním sublingválním způsobem podání. V tomto přehledu zkoumáme a shrnujeme dostupnou literaturu o bezpečnosti, účinnosti a snášenlivosti asenapinu při léčbě bipolární poruchy (BD). Údaje z randomizovaných, dvojitě zaslepených studií srovnávajících asenapin s placebem nebo olanzapinem při léčbě akutních manických nebo smíšených epizod ukázaly, že asenapin je účinnou monoterapeutickou léčbou v klinických podmínkách; asenapin předčil placebo a na základě zlepšení skóre v Young Mania Rating Scale vykazoval noninferiorní účinnost oproti olanzapinu. O použití asenapinu v léčbě depresivních příznaků BD nebo v udržovací fázi BD jsou k dispozici jen omezené údaje. Dostupné údaje nejsou přesvědčivé, což naznačuje potřebu získání spolehlivějších údajů z prospektivních studií v těchto klinických oblastech. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem spojeným s užíváním asenapinu je somnolence. Somnolence spojená s užíváním asenapinu však nezpůsobila významnou míru přerušení léčby. Asenapin byl sice ve srovnání s placebem spojen s přírůstkem hmotnosti, ten se však ve srovnání s jinými atypickými antipsychotiky jevil jako mírný a podobně mírný se jevil i jeho sklon způsobovat zvýšení hladiny hemoglobinu A1c nebo sérových lipidů. Nezdá se, že by asenapin způsoboval klinicky významné prodloužení QTc intervalu. Nejčastěji hlášeným extrapyramidovým příznakem spojeným s asenapinem byla akatizie. Celkově se asenapin jeví jako relativně dobře snášené atypické antipsychotikum, účinné v léčbě akutních manických a smíšených epizod BD.
Klíčová slova: asenapin, bipolární, manická epizoda, smíšená epizoda, depresivní rysy, bezpečnost, snášenlivost
.