Deux personnes au Royaume-Uni ont eu une réaction allergique au vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19. Cela a conduit l’organisme britannique de réglementation des médicaments à émettre un conseil de précaution en début de semaine, selon lequel « les personnes ayant des antécédents significatifs de réactions allergiques » ne devraient pas recevoir ce vaccin pour le moment.
C’est une mesure prudente appropriée. Le conseil peut changer une fois que nous comprenons mieux ce qui a provoqué ces réactions.
Les deux personnes auraient eu des allergies connues et portaient des autoinjecteurs d’adrénaline, ce qui suggère qu’elles avaient des antécédents de réactions allergiques graves, comme l’anaphylaxie, une forme grave et rapide d’allergie.
À ce stade, nous n’avons pas beaucoup de détails supplémentaires sur les réactions allergiques au vaccin qui ont été signalées.
Un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé l’autorisation du vaccin Pfizer/BioNTech pour une utilisation d’urgence. Si la FDA accorde cette autorisation, ce serait le troisième pays derrière le Royaume-Uni et le Canada à le faire.
Combien ces types de réactions sont-elles fréquentes ?
Les réactions allergiques graves aux vaccins sont extrêmement rares, l’anaphylaxie se produisant après environ une dose de vaccin par million.
La plupart des réactions signalées comme des réactions allergiques possibles aux vaccins ne sont très probablement pas de véritables allergies.
Malgré cela, chaque personne est normalement interrogée sur ses antécédents médicaux par son prestataire de vaccination, notamment pour savoir si elle a des allergies connues, en particulier à un vaccin ou à ses ingrédients, avant d’être vaccinée.
Comme presque toutes les réactions allergiques graves se produisent dans les 15 minutes suivant l’exposition au déclencheur, il est courant dans le monde de surveiller les patients pendant au moins 15 minutes après la vaccination.
En Australie, il est recommandé que tout établissement où des vaccinations sont administrées soit équipé du matériel et du personnel formé pour reconnaître et traiter les réactions allergiques. Ceci s’applique à tous les vaccins, y compris les vaccins COVID-19.
De quels types d’allergènes parlons-nous ?
Les personnes peuvent être allergiques à un large éventail de substances (appelées allergènes), y compris les aliments et les médicaments. Si une personne a une allergie connue à un ingrédient de vaccin, on peut lui conseiller de ne pas faire ce vaccin.
Le vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19 ne contient aucun ingrédient qui provoque couramment des réactions allergiques, et la liste complète des ingrédients a été publiée par l’organisme britannique de réglementation des médicaments.
Il est probable que les deux personnes qui ont pu avoir une réaction allergique après le vaccin Pfizer seront examinées par un spécialiste en allergie/immunologie. S’il s’avère qu’elles ont vraiment eu une anaphylaxie, il est peu probable qu’elles reçoivent la deuxième dose du vaccin.
Cependant, dans certaines situations, les personnes qui ont eu des réactions allergiques après une dose peuvent être en mesure de recevoir d’autres doses du même vaccin en utilisant une approche spécialisée, telle que la dose graduée, qui peut éviter de déclencher une réaction. Cette approche n’a pas encore été rapportée pour un quelconque vaccin COVID-19.
Les essais cliniques ne sont-ils pas censés détecter des problèmes de ce type ?
Les personnes ayant des antécédents de réaction allergique grave à un vaccin ou à l’un des ingrédients du vaccin Pfizer/BioNTech n’ont pas été incluses dans l’essai clinique de phase tardive pour ce vaccin.
C’est une précaution destinée à protéger la sécurité des participants à l’essai. Les essais cliniques se concentrent généralement sur des personnes en bonne santé sans conditions médicales sous-jacentes, bien que l’essai de phase 2/3 de Pfizer ait permis le recrutement de personnes présentant des conditions chroniques préexistantes stables.
Une fois que la sécurité et l’efficacité d’un vaccin sont bien établies chez les personnes en bonne santé, il peut alors être proposé à d’autres populations, telles que les personnes souffrant d’affections sous-jacentes graves.
Cet essai inclut plus de 40 000 participants et a montré que le vaccin est sûr et bien toléré, sans problème grave de sécurité. L’incidence des symptômes de type allergique après la vaccination était légèrement plus élevée dans le groupe vacciné, à 0,63%, par rapport au groupe placebo, à 0,51%, mais il n’est pas clair si cette légère différence est due au hasard.
Quelles sont les implications pour les personnes souffrant d’allergies importantes ?
Concernant les implications de ces dernières nouvelles pour les personnes souffrant d’allergies importantes, il est trop tôt pour le dire. Nous ne savons toujours pas si ces rapports étaient de véritables réactions allergiques.
Il n’y a pas non plus de raison théorique de soupçonner que les réactions allergiques seraient plus fréquentes avec les vaccins COVID-19 qu’avec d’autres vaccins, même ceux utilisant des technologies plus récentes.
Comme toujours, les gens devraient discuter de leurs antécédents médicaux avec leur fournisseur de vaccins, y compris tout antécédent d’allergie.
Nous avons toujours besoin d’une surveillance continue
Comme les vaccins COVID-19 seront administrés à des millions de personnes dans le monde, il est inévitable que certains événements indésirables soient signalés. Il existe un potentiel de réaction indésirable avec tout médicament ou vaccin, et c’est pourquoi les gens sont surveillés après avoir reçu un vaccin. Il est toujours important de prendre en compte les risques et les avantages lorsqu’on envisage de se faire vacciner.
Plus de 1,5 million de personnes sont mortes du COVID-19 jusqu’à présent, et des milliers d’autres meurent chaque jour. Les avantages de la vaccination dépasseront largement les risques, en particulier pour les groupes de population prioritaires les plus vulnérables au COVID-19.
La surveillance continue de la sécurité du vaccin COVID-19 est également cruciale et nous permettra de détecter des effets secondaires qui peuvent être très rares, ou qui peuvent être liés à une condition médicale sous-jacente.
En Australie, nous le ferons grâce à un système robuste de surveillance de la sécurité des vaccins, qui sera utilisé pour surveiller la sécurité de tout vaccin COVID-19 homologué en temps quasi réel, et qui fournira des mises à jour accessibles au public.